B'More для исследования контроля гипертонии у мирного материнства
9 апреля 2021 г. обновлено: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore
Внимательность и поведенческие вмешательства для снижения артериального давления среди женщин детородного возраста
В этом исследовании будет оцениваться, может ли вмешательство, включающее осознанность, диетическое просвещение и отказ от курения, помочь афроамериканским женщинам детородного возраста (возраст 18–44) с гипертонией или высоким кровяным давлением снизить кровяное давление.
Исследователи предлагают обследовать женщин детородного возраста на гипертонию и пригласить женщин принять участие в мероприятиях по снижению артериального давления.
Исследователи будут отслеживать воспринимаемый ими стресс и уровень артериального давления в течение следующих 6 месяцев.
Половине женщин, которые будут участвовать, дадут манжету для измерения кровяного давления и научат измерять собственное кровяное давление.
Этим женщинам будет проводиться более частое отслеживание артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Хроническая гипертензия и гипертензия, связанная с беременностью, повышают риск неблагоприятных исходов родов, включая более высокие показатели низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
Вмешательства, направленные на осознанность, диетическое просвещение и обучение отказу от курения, были эффективно использованы для снижения гипертонии, но нечасто были нацелены на женщин детородного возраста в общественных условиях.
В этом исследовании будет проведен скрининг афроамериканских женщин детородного возраста на наличие гипертонии, а женщинам с гипертонией будет предложено принять участие в семи сеансах вмешательства для снижения артериального давления.
Исследователи будут отслеживать воспринимаемый ими стресс и уровень артериального давления в течение следующих 6 месяцев.
Половине женщин, которые будут участвовать, дадут манжету для измерения кровяного давления и научат измерять собственное кровяное давление.
Этим женщинам будет проводиться более частое отслеживание артериального давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21216
- Leonard E. Hicks Community Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21217
- Furman L. Templeton Preparatory Academy
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21217
- Pedestal Gardens Apartment Homes
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21217
- Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гипертония
- Возраст 18-44
- Афроамериканец
- Женский
Критерий исключения:
- Мужской
- Возраст <18 или >44 лет
- не афроамериканец
- Не женщина
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение, манжета для измерения АД и обучение
Обучение управлению высоким кровяным давлением.
Измерение артериального давления в домашних условиях
|
Обучающая серия из 7 частей включает 5 занятий, посвященных осознанности и дыхательным техникам для снижения стресса.
Одно занятие будет посвящено выбору здоровой пищи с низким содержанием соли и предоставит ресурсы для отказа от курения.
Заключительная сессия будет включать в себя экскурсию по продуктовым магазинам, чтобы научить участников читать этикетки на продуктах и покупать здоровую пищу.
Участников научат пользоваться автоматической манжетой для измерения артериального давления, и их попросят предоставлять ежемесячные показания артериального давления исследовательскому персоналу.
|
|
Активный компаратор: Только образование
Обучение управлению высоким кровяным давлением
|
Обучающая серия из 7 частей включает 5 занятий, посвященных осознанности и дыхательным техникам для снижения стресса.
Одно занятие будет посвящено выбору здоровой пищи с низким содержанием соли и предоставит ресурсы для отказа от курения.
Заключительная сессия будет включать в себя экскурсию по продуктовым магазинам, чтобы научить участников читать этикетки на продуктах и покупать здоровую пищу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
снижение систолического и диастолического артериального давления на 10 баллов каждое
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка по шкале воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса (Cohen, S, 1994) является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса.
Это опрос из 10 вопросов, в котором выясняется, в какой степени определенные факторы стресса были проблемой в прошлом месяце.
Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Шесть пунктов с отрицательной позицией оцениваются как есть, а баллы по четырем пунктам с положительной позицией меняются местами.
Таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса (то есть на худший результат).
Подшкал нет.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00082822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
По запросу мы предоставим измерения артериального давления и измерения шкалы воспринимаемого стресса.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .