B'More 和平孕产高血压控制研究
2021年4月9日 更新者：Wendy Lane、University of Maryland, Baltimore
降低育龄妇女高血压的正念和行为干预
这项研究将评估包括正念、饮食教育和戒烟在内的干预措施是否可以帮助患有高血压或高血压的非裔美国育龄妇女（18-44 岁）降低血压。
研究人员建议对育龄妇女进行高血压筛查，并邀请妇女参与降低血压的干预措施。
研究人员将在接下来的 6 个月内跟踪他们感知到的压力和血压水平。
一半参与的女性将获得血压袖带并学习如何测量自己的血压。
将对这些女性进行更频繁的血压跟踪。
研究概览
详细说明
慢性和妊娠相关高血压会增加不良分娩结局的风险，包括低出生体重和早产率较高。
正念干预、饮食教育和戒烟教育都已被有效地用于降低高血压，但很少针对社区环境中的育龄妇女。
这项研究将筛查非裔美国育龄妇女是否患有高血压，并邀请患有高血压的妇女参加为期七次的干预以降低血压。
研究人员将在接下来的 6 个月内跟踪他们感知到的压力和血压水平。
一半参与的女性将获得血压袖带并学习如何测量自己的血压。
将对这些女性进行更频繁的血压跟踪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21216
- Leonard E. Hicks Community Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21217
- Furman L. Templeton Preparatory Academy
-
Baltimore、Maryland、美国、21217
- Pedestal Gardens Apartment Homes
-
Baltimore、Maryland、美国、21217
- Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 高血压
- 18-44岁
- 非裔美国人
- 女性
排除标准：
- 男性
- 年龄 <18 或 >44
- 非非裔美国人
- 不是女的
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：教育、血压袖带和培训
高血压管理教育。
家庭血压测量
|
这个由 7 部分组成的教育系列包括 5 节课，重点介绍用于减轻压力的正念和呼吸技巧。
其中一节课将侧重于选择健康、低盐的食物，并将提供戒烟资源。
最后一节课将包括参观杂货店，教参与者如何阅读食品标签和购买健康食品。
参与者将被教导使用自动血压袖带，并被要求每月向研究人员提供血压读数。
|
|
有源比较器：仅限教育
高血压管理教育
|
这个由 7 部分组成的教育系列包括 5 节课，重点介绍用于减轻压力的正念和呼吸技巧。
其中一节课将侧重于选择健康、低盐的食物，并将提供戒烟资源。
最后一节课将包括参观杂货店，教参与者如何阅读食品标签和购买健康食品。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低血压
大体时间：6个月
|
收缩压和舒张压各降低 10 点
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力
大体时间：6个月
|
感知压力量表得分。
感知压力量表 (Cohen, S, 1994) 是用于测量压力感知的最广泛使用的心理工具。
这是一项包含 10 个问题的调查，询问过去一个月某些压力因素在多大程度上成为问题。
回答记录在从 0（从不）到 4（非常频繁）的 5 点李克特量表上。
6 个负面陈述的项目按原样计分，而 4 个正面陈述的项目得分相反。
因此，总分可能在 0 到 40 之间。
分数越高表明压力水平越高（即结果越差）。
没有分量表。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wendy G Lane, MD, MPH、University of Maryland, College Park
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月22日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月12日
首次发布 (实际的)
2018年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月9日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.