B'More for a Peaceful Motherhood Hypertension Control Study
9 de abril de 2021 atualizado por: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore
Uma atenção plena e intervenção comportamental para reduzir a hipertensão entre mulheres em idade fértil
Este estudo avaliará se uma intervenção incluindo atenção plena, educação alimentar e cessação do tabagismo pode ajudar mulheres afro-americanas em idade fértil (18 a 44 anos) com hipertensão ou pressão alta a reduzir sua pressão arterial.
Os investigadores propõem rastrear mulheres em idade fértil para hipertensão e convidá-las a participar de uma intervenção para reduzir a pressão arterial.
Os investigadores acompanharão o estresse percebido e os níveis de pressão arterial nos próximos 6 meses.
Metade das mulheres participantes receberá um medidor de pressão arterial e será ensinada a medir sua própria pressão arterial.
O rastreamento mais frequente da pressão arterial será feito nessas mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão crônica e associada à gravidez aumenta o risco de resultados de parto ruins, incluindo taxas mais altas de baixo peso ao nascer e parto prematuro.
Intervenções de atenção plena, educação alimentar e educação para parar de fumar têm sido efetivamente empregadas para reduzir a hipertensão, mas raramente têm como alvo mulheres em idade reprodutiva em ambientes comunitários.
Este estudo examinará mulheres afro-americanas em idade fértil para hipertensão e convidará mulheres com hipertensão a participar de uma intervenção de sete sessões para reduzir a pressão arterial.
Os investigadores acompanharão o estresse percebido e os níveis de pressão arterial nos próximos 6 meses.
Metade das mulheres participantes receberá um medidor de pressão arterial e será ensinada a medir sua própria pressão arterial.
O rastreamento mais frequente da pressão arterial será feito nessas mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21216
- Leonard E. Hicks Community Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- Furman L. Templeton Preparatory Academy
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- Pedestal Gardens Apartment Homes
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão
- Idade 18-44
- Afro-americano
- Fêmea
Critério de exclusão:
- Macho
- Idade <18 ou >44
- não afro-americano
- não feminino
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Educação, manguito de PA e treinamento
Educação para o manejo da pressão arterial elevada.
Medição da pressão arterial em casa
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A série educacional de 7 partes inclui 5 sessões focadas em mindfulness e técnicas de respiração para redução do estresse.
Uma sessão se concentrará na escolha de alimentos saudáveis e com baixo teor de sal e fornecerá recursos para parar de fumar.
A sessão final incluirá uma visita à mercearia para ensinar os participantes a ler os rótulos dos alimentos e a comprar alimentos saudáveis.
Os participantes serão ensinados a usar um manguito de pressão arterial automatizado e serão solicitados a fornecer leituras mensais de pressão arterial para a equipe do estudo.
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Comparador Ativo: Somente educação
Educação para o controle da hipertensão
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A série educacional de 7 partes inclui 5 sessões focadas em mindfulness e técnicas de respiração para redução do estresse.
Uma sessão se concentrará na escolha de alimentos saudáveis e com baixo teor de sal e fornecerá recursos para parar de fumar.
A sessão final incluirá uma visita à mercearia para ensinar os participantes a ler os rótulos dos alimentos e a comprar alimentos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da pressão arterial
Prazo: 6 meses
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diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica em 10 pontos cada
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse
Prazo: 6 meses
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Pontuação na Escala de Estresse Percebido.
A Escala de Estresse Percebido (Cohen, S, 1994) é o instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse.
É uma pesquisa de 10 perguntas que pergunta até que ponto certos estressores foram um problema no último mês.
As respostas são registradas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Os 6 itens afirmados negativamente são pontuados como estão, enquanto as pontuações dos quatro itens declarados positivamente são invertidas.
A pontuação total pode, portanto, variar de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse (ou seja, um resultado pior).
Não há subescalas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00082822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Compartilharemos medições de pressão arterial e medições da Escala de Estresse Percebido mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .