B'More für eine friedliche Studie zur Bluthochdruckkontrolle bei Müttern
9. April 2021 aktualisiert von: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore
Eine Achtsamkeits- und Verhaltensintervention zur Reduzierung des Bluthochdrucks bei Frauen im gebärfähigen Alter
In dieser Studie wird untersucht, ob eine Intervention, die Achtsamkeit, Ernährungserziehung und Raucherentwöhnung umfasst, afroamerikanischen Frauen im gebärfähigen Alter (Alter 18–44) mit Bluthochdruck oder hohem Blutdruck helfen kann, ihren Blutdruck zu senken.
Die Forscher schlagen vor, Frauen im gebärfähigen Alter auf Bluthochdruck zu untersuchen und Frauen einzuladen, an einer Intervention zur Senkung ihres Blutdrucks teilzunehmen.
Die Forscher werden ihren wahrgenommenen Stress und ihren Blutdruck in den nächsten 6 Monaten verfolgen.
Die Hälfte der teilnehmenden Frauen erhält eine Blutdruckmanschette und lernt, ihren eigenen Blutdruck zu messen.
Bei diesen Frauen wird der Blutdruck häufiger kontrolliert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer und schwangerschaftsassoziierter Bluthochdruck erhöhen das Risiko für schlechte Geburtsergebnisse, einschließlich einer höheren Rate an niedrigem Geburtsgewicht und Frühgeburten.
Achtsamkeitsinterventionen, Ernährungserziehung und Aufklärung zur Raucherentwöhnung wurden allesamt wirksam zur Senkung des Bluthochdrucks eingesetzt, richteten sich jedoch nur selten an Frauen im gebärfähigen Alter in gemeinschaftlichen Einrichtungen.
In dieser Studie werden afroamerikanische Frauen im gebärfähigen Alter auf Bluthochdruck untersucht und Frauen mit Bluthochdruck eingeladen, an einer sieben Sitzungen dauernden Intervention zur Senkung des Blutdrucks teilzunehmen.
Die Forscher werden ihren wahrgenommenen Stress und ihren Blutdruck in den nächsten 6 Monaten verfolgen.
Die Hälfte der teilnehmenden Frauen erhält eine Blutdruckmanschette und lernt, ihren eigenen Blutdruck zu messen.
Bei diesen Frauen wird der Blutdruck häufiger kontrolliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21216
- Leonard E. Hicks Community Center
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21217
- Furman L. Templeton Preparatory Academy
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21217
- Pedestal Gardens Apartment Homes
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21217
- Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertonie
- Alter 18–44
- Afroamerikaner
- Weiblich
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Alter <18 oder >44
- Nicht-Afroamerikaner
- Nicht weiblich
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bildung, Blutdruckmanschette und Schulung
Ausbildung zum Umgang mit Bluthochdruck.
Blutdruckmessung zu Hause
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Die 7-teilige Schulungsreihe umfasst 5 Sitzungen mit Schwerpunkt auf Achtsamkeit und Atemtechniken zur Stressreduzierung.
Eine Sitzung konzentriert sich auf die Auswahl gesunder, salzarmer Lebensmittel und bietet Ressourcen zur Raucherentwöhnung.
Die letzte Sitzung beinhaltet eine Führung durch ein Lebensmittelgeschäft, um den Teilnehmern beizubringen, wie man Lebensmitteletiketten liest und gesunde Lebensmittel kauft.
Den Teilnehmern wird der Umgang mit einer automatischen Blutdruckmanschette beigebracht und sie werden gebeten, dem Studienpersonal monatliche Blutdruckwerte zur Verfügung zu stellen.
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Aktiver Komparator: Nur Bildung
Ausbildung zum Umgang mit Bluthochdruck
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Die 7-teilige Schulungsreihe umfasst 5 Sitzungen mit Schwerpunkt auf Achtsamkeit und Atemtechniken zur Stressreduzierung.
Eine Sitzung konzentriert sich auf die Auswahl gesunder, salzarmer Lebensmittel und bietet Ressourcen zur Raucherentwöhnung.
Die letzte Sitzung beinhaltet eine Führung durch ein Lebensmittelgeschäft, um den Teilnehmern beizubringen, wie man Lebensmitteletiketten liest und gesunde Lebensmittel kauft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdrucksenkung
Zeitfenster: 6 Monate
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Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um jeweils 10 Punkte
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betonen
Zeitfenster: 6 Monate
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Punktzahl auf der Skala für wahrgenommenen Stress.
Die Perceived Stress Scale (Cohen, S, 1994) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung.
Es handelt sich um eine Umfrage mit 10 Fragen, in der gefragt wird, inwieweit bestimmte Stressfaktoren im letzten Monat ein Problem darstellten.
Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) erfasst.
Die sechs negativ bewerteten Elemente werden unverändert bewertet, während die Bewertungen der vier positiv angegebenen Elemente umgekehrt sind.
Die Gesamtpunktzahl kann daher zwischen 0 und 40 liegen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau (d. h. ein schlechteres Ergebnis) hin.
Es gibt keine Subskalen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00082822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage teilen wir Ihnen Blutdruckmessungen und Messungen der wahrgenommenen Stressskala mit
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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