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広州コホート研究における多嚢胞性卵巣症候群の母親から生まれた子孫 (PCOS-BIG)

2024年2月22日更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center

広州コホート研究における多嚢胞性卵巣症候群の母親から生まれた子孫の健康

広州における多嚢胞性卵巣症候群の母親から生まれた子孫コホート研究 (PCOS-BIG) は、中国広州の子孫の健康に対する母親の PCOS への子宮内曝露の短期的および長期的な影響を調査するために設立されました。母体の PCOS のサブタイプ、看護、食事、教育、およびその後の人生における健康上の結果に関するデータが収集されます。血液や組織サンプルを含む生体サンプルも参加者から収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

予備調査によると、中国人女性の多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の有病率は 7.5% に達しました。高アンドロゲン症とインスリン抵抗性は、PCOS の主な病因と考えられていました。報告されているように、アンドロゲンの分泌は、肥沃な生涯を通じて、健康な参照集団よりもPCOSの女性の方が高くなっています. 懸念に値するのは、PCOS 患者の子孫が幼少期に糖脂質代謝障害を呈したことですが、その病因は不明なままです。妊娠中のアカゲザルのアンドロゲンへの出生前曝露は、PCOSの子孫に似た糖質脂質代謝変化を子孫にもたらし、妊娠中の胎児の高アンドロゲン症への曝露がPCOS子孫の糖質脂質代謝に影響を与える可能性があることを示唆している. 妊娠中のさまざまな暴露が、子孫の DNA メチル化に影響を与え、内分泌と代謝を乱すことを示す証拠が増えています。出生コホートは、子孫の健康への影響に対する高アンドロゲン症などの PCOS 暴露の短期的および長期的な影響を調べる機会を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Xiu Qiu, PhD
電話番号：0086 20 38367160
メール：qxiu0161@163.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Zehong Zhou, MD
電話番号：0086 20 38367160
メール：rainbow_0706@163.com

研究場所

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510623
    - 募集
    - Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
    - コンタクト：
      
      Xiu Qiu, PhD
      
      電話番号：0086 20 38367160
      
      メール：qxiu0161@163.com
    - コンタクト：
      
      Zehong Zhou, MD
      
      電話番号：0086 20 38367162
      
      メール：rainbow_0706@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCOSと診断された女性から生まれた子孫

説明

包含基準:

PCOSと診断された女性から生まれた子孫
妊娠20週未満の女性から生まれた子孫で、最終的に広州女性子供医療センターで出産する予定のもの
広州に3年以上滞在する予定の永住者または家族

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
臨床検査値異常（糖脂質代謝異常症）の参加者数時間枠：平均3歳	1つ以上の異常な検査値を持つ参加者は、糖脂質代謝障害と見なされます。	平均3歳

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
幼児期の神経発達時間枠：1歳の時	適応、総運動、微細運動、言語、社会機能の5項目を含むGesell Developmental Schedulesを使用して評価	1歳の時
妊娠糖尿病、妊娠高血圧症、帝王切開の有病率時間枠：募集（妊娠20週以下）から出産まで	発症時期の自己申告と電子カルテによる評価	募集（妊娠20週以下）から出産まで
死産、早産、在胎週数の割に小さい、在胎週数の割に大きい、先天性欠損症の有病率時間枠：配達時	電子カルテによる評価	配達時
子孫のエピジェネティックなプロファイル時間枠：出生時における	臍帯血サンプルを用いたDNAメチル化やヒストンアセチル化などのプロファイリング	出生時における
体重変化時間枠：出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳	出生時から生後 6 週、6 か月、1 歳、3 歳、6 歳、12 歳、18 歳までの体重変化	出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
高さの変化時間枠：出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳	生まれてから6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳までの身長の変化	出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
腸内フローラの変化時間枠：生後6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳	便サンプルの分析による評価	生後6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
体脂肪率の変化時間枠：3歳、6歳、12歳、18歳	Dual Energy X-Ray Absorptiometry を使用して評価	3歳、6歳、12歳、18歳
子孫の知能指数の画面時間枠：6歳の時	Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) および Raven の標準プログレッシブマトリックス (SPM) を使用して評価されます。 PPVTのスコアが85以上でSPMのスコアが90以上の場合、子供は正常な知能指数レベルと見なされ、PPVTのスコアが85未満またはSPMのスコアが90未満の場合は、知能低下の疑いがあると見なされます商。	6歳の時
WPPSI-IVによって評価された子孫の知能指数時間枠：6歳の時	知能指数が低い疑いがあるとスクリーニングされた子供は、言語理解、視覚空間、流動的推論、作業記憶、処理速度の 5 項目を含む Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth edition (WPPSI-IV) によって評価されます。 5 つの項目のスコアが加算され、合計スコアが得られます。	6歳の時
臨床検査値異常（糖脂質代謝異常症）の参加者数時間枠：6歳、12歳、18歳の時	1つ以上の異常な検査値を持つ参加者は、糖脂質代謝障害と見なされます。	6歳、12歳、18歳の時
生殖内分泌障害のある参加者の数時間枠：12歳と18歳の時	卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、エストラジオール (E2)、総テストステロン (TT)、遊離テストステロン (FT)、アンドロステンジオン (A4)、硫酸デヒドロエピアンドロステロン (DHEA-S)、性ホルモン結合グロブリン (SHBG)、およびにきびスコアリングと多毛症スコアリング (修正された Ferriman-Gallway スコアリングシステム) による。 1つ以上の異常な臨床検査値、および/またはにきびスコアが1以上、および/または多毛症スコアが5以上の参加者は、生殖内分泌障害と見なされます。	12歳と18歳の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guangzhou Women and Children's Medical Center

協力者

University of Birmingham

捜査官

主任研究者：Xiu Qiu, PhD、Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2038年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月14日

最初の投稿 (実際)

2018年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2018101502

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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