广州队列研究中患有多囊卵巢综合症的母亲所生的后代 (PCOS-BIG)
2024年2月22日 更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center
广州队列研究中多囊卵巢综合征母亲所生后代的健康状况
广州多囊卵巢综合征母亲所生后代队列研究 (PCOS-BIG) 旨在调查中国广州产妇 PCOS 宫内暴露对后代健康的短期和长期影响。
收集有关母体 PCOS 亚型、护理、饮食和教育以及晚年健康结果的数据。
还从参与者那里收集了包括血液和组织样本在内的生物样本。
研究概览
详细说明
据初步调查，中国女性多囊卵巢综合征（PCOS）患病率达7.5%。
高雄激素血症和胰岛素抵抗被认为是 PCOS 的主要发病机制。
据报道，患有 PCOS 的女性在生育期间的雄激素分泌量高于健康参考人群。
值得关注的是，PCOS患者的后代早在童年时期就出现糖脂代谢紊乱，其发病机制尚不清楚。
孕期恒河猴产前暴露于雄激素会导致后代出现类似于 PCOS 的糖脂代谢改变，这表明胎儿在妊娠期间暴露于高雄激素血症可能会影响 PCOS 后代的糖脂代谢。
越来越多的证据表明，怀孕期间不同的暴露会影响后代的 DNA 甲基化，并扰乱他们的内分泌和新陈代谢。
出生队列将提供一个机会来检查 PCOS 暴露的短期和长期影响，例如高雄激素血症，对后代健康的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiu Qiu, PhD
- 电话号码：0086 20 38367160
- 邮箱：qxiu0161@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zehong Zhou, MD
- 电话号码：0086 20 38367160
- 邮箱：rainbow_0706@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510623
- 招聘中
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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接触：
- Xiu Qiu, PhD
- 电话号码：0086 20 38367160
- 邮箱：qxiu0161@163.com
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接触：
- Zehong Zhou, MD
- 电话号码：0086 20 38367162
- 邮箱：rainbow_0706@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有 PCOS 的妇女所生的后代
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 PCOS 的妇女所生的后代
- 妊娠<20周的妇女所生后代，拟最终在广州市妇女儿童医疗中心分娩
- 常住居民或家庭拟在广州停留≥3年
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实验室值异常（糖脂代谢紊乱）的参与者人数
大体时间：平均3岁
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具有一项或多项实验室值异常的参与者将被视为患有糖脂代谢障碍。
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平均3岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童早期的神经发育
大体时间：1岁时
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使用 Gesell Developmental Schedules 进行评估，包括适应性、粗大运动、精细运动、语言和社会功能五个项目
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1岁时
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妊娠糖尿病、妊娠高血压和剖宫产的患病率
大体时间：从招募（妊娠≤20周）到分娩
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通过自我报告的发病时间和电子病历进行评估
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从招募（妊娠≤20周）到分娩
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死产、早产、小于胎龄儿、大于胎龄儿和出生缺陷的患病率
大体时间：交货时
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通过电子病历评估
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交货时
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后代的表观遗传概况
大体时间：出生时
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使用脐带血样本分析 DNA 甲基化和组蛋白乙酰化等
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出生时
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体重变化
大体时间：出生时，6周、6个月、1岁、3岁、6岁、12岁和18岁
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从出生到6周、6个月、1岁、3岁、6岁、12岁和18岁的体重变化
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出生时，6周、6个月、1岁、3岁、6岁、12岁和18岁
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身高变化
大体时间：出生时，6周、6个月、1岁、3岁、6岁、12岁和18岁
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从出生到6周、6个月、1岁、3岁、6岁、12岁和18岁的身高变化
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出生时，6周、6个月、1岁、3岁、6岁、12岁和18岁
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肠道菌群的变化
大体时间：在 6 周、6 个月、1 岁、3 岁、6 岁、12 岁和 18 岁时
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通过粪便样本分析评估
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在 6 周、6 个月、1 岁、3 岁、6 岁、12 岁和 18 岁时
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身体脂肪百分比的变化
大体时间：3岁、6岁、12岁和18岁
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使用双能 X 射线吸收测定法进行评估
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3岁、6岁、12岁和18岁
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后代智商筛查
大体时间：6岁时
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使用 Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) 和 Raven's Standard Progressive Matrices (SPM) 进行评估。
其中PPVT≥85分，SPM≥90分，视为智商正常，PPVT低于85分或SPM低于90分，视为疑似低智商商。
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6岁时
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WPPSI-IV评估的后代智商
大体时间：6岁时
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被筛查为疑似低智商的儿童将通过韦克斯勒学前和小学智力量表-第四版（WPPSI-IV）进行评估，包括5个项目：语言理解、视觉空间、流畅推理、工作记忆和处理速度。
五个项目的分数相加得到总分。
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6岁时
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实验室值异常（糖脂代谢紊乱）的参与者人数
大体时间：6岁、12岁和18岁
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具有一项或多项实验室值异常的参与者将被视为患有糖脂代谢障碍。
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6岁、12岁和18岁
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生殖内分泌失调患者人数
大体时间：12岁和18岁
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通过激素测定评估，包括促卵泡激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、总睾酮（TT）、游离睾酮（FT）、雄烯二酮（A4）、硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）和性激素结合球蛋白 (SHBG)，并通过痤疮评分和多毛症评分（改良的 Ferriman-Gallway 评分系统）。
具有一项或多项实验室值异常，和/或痤疮评分≥1，和/或多毛症评分≥5的参与者将被视为患有生殖内分泌疾病。
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12岁和18岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiu Qiu, PhD、Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Zhou Z, Li R, Qiao J. Androgen profile in Chinese women with polycystic ovary syndrome in their reproductive years. Reprod Biomed Online. 2017 Sep;35(3):331-339. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.05.019. Epub 2017 Jun 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2038年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018101502
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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