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Progéniture née de mères atteintes du syndrome des ovaires polykystiques dans l'étude de cohorte de Guangzhou (PCOS-BIG)

22 février 2024 mis à jour par: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Santé de la progéniture née de mères atteintes du syndrome des ovaires polykystiques dans l'étude de cohorte de Guangzhou

L'étude Offspring Born to Mothers with Polykystic Ovary Syndrome in Guangzhou Cohort (PCOS-BIG) a été créée pour étudier les effets à court et à long terme de l'exposition intra-utérine au SOPK maternel sur la santé de la progéniture à Guangzhou, en Chine. Des données sont collectées concernant les sous-types maternels de SOPK, les soins infirmiers, l'alimentation et l'éducation ainsi que les résultats de santé dans leur vie ultérieure. Des échantillons biologiques, notamment des échantillons de sang et de tissus, sont également prélevés sur les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Selon une enquête préliminaire, la prévalence du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) chez les femmes chinoises a atteint 7,5 %. L'hyperandrogénie et la résistance à l'insuline ont été considérées comme la principale pathogenèse du SOPK. Comme indiqué, la sécrétion d'androgènes est plus élevée chez les femmes atteintes du SOPK que dans la population de référence en bonne santé tout au long de leur vie fertile. Fait préoccupant, les descendants de patients atteints du SOPK ont présenté des troubles du métabolisme des glucolipides dès leur enfance, alors que la pathogénie reste incertaine. L'exposition prénatale du singe rhésus chez la femme enceinte aux androgènes produit des altérations métaboliques des glucolipides chez la progéniture ressemblant à celles du SOPK, ce qui suggère que l'exposition du fœtus à l'hyperandrogénie pendant la gestation pourrait affecter le métabolisme des glucolipides de la progéniture du SOPK. De plus en plus de preuves montrent que différentes expositions pendant la grossesse affecteront la méthylation de l'ADN de la progéniture et perturberont leur système endocrinien et leur métabolisme. Une cohorte de naissance fournirait l'occasion d'examiner les effets à court et à long terme de l'exposition au SOPK, tels que l'hyperandrogénie, sur les conséquences sur la santé de la progéniture.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Xiu Qiu, PhD
Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
E-mail: qxiu0161@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Zehong Zhou, MD
Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
E-mail: rainbow_0706@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
    - Recrutement
    - Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
    - Contact:
      
      Xiu Qiu, PhD
      
      Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
      
      E-mail: qxiu0161@163.com
    - Contact:
      
      Zehong Zhou, MD
      
      Numéro de téléphone: 0086 20 38367162
      
      E-mail: rainbow_0706@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Progéniture née de femmes diagnostiquées avec le SOPK

La description

Critère d'intégration:

Progéniture née de femmes diagnostiquées avec le SOPK
Progéniture née de femmes ayant moins de 20 semaines de gestation, destinée à accoucher au Centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
Résidents permanents ou familles ayant l'intention de rester à Guangzhou pendant ≥ 3 ans

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants avec des valeurs de laboratoire anormales (troubles du métabolisme des glucolipides) Délai: 3 ans en moyenne	Les participants présentant une ou plusieurs valeurs de laboratoire anormales seront considérés comme présentant un trouble du métabolisme des glucolipides.	3 ans en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Neurodéveloppement à la petite enfance Délai: À l'âge de 1 an	Évalué à l'aide des calendriers de développement Gesell, comprenant cinq éléments d'adaptation, de motricité globale, de motricité fine, de langage et de fonction sociale	À l'âge de 1 an
Prévalence du diabète gestationnel, de l'hypertension gravidique et de la césarienne Délai: Du recrutement (≤ 20 semaines de gestation) à l'accouchement	Évalué par l'heure d'apparition autodéclarée et les dossiers médicaux électroniques	Du recrutement (≤ 20 semaines de gestation) à l'accouchement
Prévalence des mortinaissances, naissances prématurées, petites pour l'âge gestationnel, grandes pour l'âge gestationnel et malformations congénitales Délai: A la livraison	Évalué par les dossiers médicaux électroniques	A la livraison
Profils épigénétiques de la progéniture Délai: À la naissance	Profilage de la méthylation de l'ADN et de l'acétylation des histones, etc., à l'aide d'échantillons de sang de cordon	À la naissance
Changements de poids Délai: A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans	Changements de poids de la naissance à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans	A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Changements de hauteur Délai: A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans	La taille change de la naissance à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans	A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Modification de la flore intestinale Délai: À l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans	Évalué par des analyses d'échantillons de selles	À l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Changements du pourcentage de graisse corporelle Délai: À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans	Évalué à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie	À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Écran du quotient intellectuel de la progéniture Délai: À l'âge de 6 ans	Évalué à l'aide du Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) et des matrices progressives standard de Raven (SPM). Dont le score de PPVT ≥ 85 et le score de SPM ≥ 90, l'enfant sera considéré comme un niveau normal de quotient intellectuel et dont le score de PPVT inférieur à 85 ou le score de SPM inférieur à 90 sera considéré comme une intelligence inférieure suspectée quotient.	À l'âge de 6 ans
Quotient intellectuel de la progéniture évalué par WPPSI-IV Délai: À l'âge de 6 ans	L'enfant dépisté comme ayant un quotient intellectuel inférieur suspecté sera évalué par l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler - Quatrième édition (WPPSI-IV), comprenant 5 éléments : compréhension verbale, espace visuel, raisonnement fluide, mémoire de travail et vitesse de processus. Les scores des cinq items sont additionnés pour obtenir le score total.	À l'âge de 6 ans
Nombre de participants avec des valeurs de laboratoire anormales (troubles du métabolisme des glucolipides) Délai: À l'âge de 6 ans, 12 ans et 18 ans	Les participants présentant une ou plusieurs valeurs de laboratoire anormales seront considérés comme présentant un trouble du métabolisme des glucolipides.	À l'âge de 6 ans, 12 ans et 18 ans
Nombre de participants souffrant de troubles endocriniens de la reproduction Délai: À l'âge de 12 ans et 18 ans	Évalué par dosage des hormones, y compris l'hormone folliculo-stimulante (FSH), l'hormone lutéinisante (LH), l'estradiol (E2), la testostérone totale (TT), la testostérone libre (FT), l'androstènedione (A4), le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S) et la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), et par la notation de l'acné et la notation de l'hirsutisme (système de notation Ferriman-Gallway modifié). Les participants avec une ou plusieurs valeurs de laboratoire anormales et/ou un score d'acné ≥ 1 et/ou un score d'hirsutisme ≥ 5 seront considérés comme présentant un trouble endocrinien de la reproduction.	À l'âge de 12 ans et 18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Collaborateurs

University of Birmingham

Les enquêteurs

Chercheur principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2012

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Première publication (Réel)

15 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2018101502

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .