Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avkomma födda till mödrar med polycystiskt ovariesyndrom i Guangzhou-kohortstudie (PCOS-BIG)

22 februari 2024 uppdaterad av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Hälsa hos avkommor födda till mödrar med polycystiskt ovariesyndrom i Guangzhou kohortstudie

Avkomma födda till mödrar med polycystiskt ovariesyndrom i Guangzhou kohortstudie (PCOS-BIG) etablerades för att undersöka de kort- och långtidseffekter av intrauterin exponering för moderns PCOS på hälsan hos avkommor i Guangzhou, Kina. Data samlas in om moderns PCOS-subtyper, omvårdnad, kost och utbildning samt hälsoresultat senare i livet. Biologiska prover inklusive blod- och vävnadsprover samlas också in från deltagarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt en preliminär undersökning nådde förekomsten av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) bland kinesiska kvinnor 7,5 %. Hyperandrogenism och insulinresistens ansågs vara den huvudsakliga patogenesen av PCOS. Som rapporterats är utsöndringen av androgen högre bland kvinnor med PCOS än den friska referenspopulationen under hela deras fertila liv. Värt att oroa sig, avkomma till PCOS-patienter uppvisade störningar i glukoslipidmetabolismen redan under sin barndom, medan deras patogenes fortfarande är oklar. Prenatal exponering av rhesusapa hos gravida för androgener producerar glukoslipidmetaboliska förändringar hos avkomma som liknar dem vid PCOS, vilket tyder på att exponering av fostret för hyperandrogenism under dräktigheten kan påverka glukoslipidmetabolismen hos PCOS-avkommor. Allt fler bevis visar att olika exponeringar under graviditeten kommer att påverka DNA-metyleringen av avkomman och störa deras endokrina och metabolism. En födelsekohort skulle ge en möjlighet att undersöka kort- och långtidseffekterna av PCOS-exponering, såsom hyperandrogenism, på avkommans hälsokonsekvenser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekrytering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avkommor födda till kvinnor med diagnosen PCOS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avkommor födda till kvinnor med diagnosen PCOS
  • Avkommor födda till kvinnor med <20 veckors graviditet, avsedda att så småningom förlossa sig i Guangzhou Women and Children's Medical Center
  • Permanenta invånare eller familjer avser att stanna i Guangzhou i ≥3 år

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med onormala laboratorievärden (störningar i glukoslipidmetabolism)
Tidsram: I snitt 3 år gammal
Deltagare med ett eller flera onormala laboratorievärden kommer att betraktas som med glukoslipidmetabolismstörning.
I snitt 3 år gammal

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroutveckling i tidig barndom
Tidsram: Vid 1 års ålder
Bedöms med hjälp av Gesell Developmental Schedules, inklusive fem poster av adaptiv, grovmotorisk, finmotorik, språk och social funktion
Vid 1 års ålder
Prevalensen av graviditetsdiabetes, graviditetsinducerad hypertoni och kejsarsnitt
Tidsram: Från rekryteringen (≤ 20 veckors graviditet) till leverans
Bedöms genom självrapporterad debuttid och elektroniska journaler
Från rekryteringen (≤ 20 veckors graviditet) till leverans
Förekomst av dödfödsel, för tidig födsel, liten för graviditetsålder, stor för graviditetsålder och fosterskada
Tidsram: Vid leverans
Bedöms av elektroniska journaler
Vid leverans
Epigenetiska profiler av avkomma
Tidsram: Vid födseln
Profilering av DNA-metylering och histonacetylering etc. med hjälp av navelsträngsblodprover
Vid födseln
Viktförändringar
Tidsram: Vid födseln, 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år gammal
Viktförändringar från födseln till åldern 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år gamla
Vid födseln, 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år gammal
Höjdförändringar
Tidsram: Vid födseln, 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år gammal
Längdförändringar från födseln till åldern 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år gamla
Vid födseln, 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år gammal
Förändring av tarmfloran
Tidsram: Vid en ålder av 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år gammal
Bedöms genom analyser av avföringsprover
Vid en ålder av 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år gammal
Förändringar av andelen kroppsfett
Tidsram: Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
Bedömd med Dual Energy X-Ray Absorptiometry
Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
Skärm av intelligenskvoten av avkomma
Tidsram: Vid 6 års ålder
Bedöms med hjälp av Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) och Ravens Standard Progressive Matrices (SPM). Av vilka poängen PPVT ≥ 85 och poängen SPM ≥ 90, kommer barnet att betraktas som normal nivå av intelligenskvot och av vilka poängen för PPVT under 85 eller poängen för SPM under 90 kommer att betraktas som misstänkt lägre intelligens kvot.
Vid 6 års ålder
Intelligenskvoten för avkomman bedömd av WPPSI-IV
Tidsram: Vid 6 års ålder
Barn som screenas med misstänkt lägre intelligenskvot kommer att bedömas av Wechsler Preschool och Primary Scale of Intelligence-Fjärde upplagan (WPPSI-IV), inklusive 5 artiklar: verbal förståelse, visuell rumslig, flytande resonemang, arbetsminne och processhastighet. Poäng av de fem objekten läggs till för att få den totala poängen.
Vid 6 års ålder
Antal deltagare med onormala laboratorievärden (störningar i glukoslipidmetabolism)
Tidsram: Vid en ålder av 6 år, 12 år och 18 år
Deltagare med ett eller flera onormala laboratorievärden kommer att betraktas som med glukoslipidmetabolismstörning.
Vid en ålder av 6 år, 12 år och 18 år
Antal deltagare med reproduktiva endokrina störningar
Tidsram: Vid 12 års och 18 års ålder
Bedömd genom analys av hormoner, inklusive follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), östradiol (E2), totalt testosteron (TT), fritt testosteron (FT), androstenedion (A4), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) och könshormonbindande globulin (SHBG), och genom aknepoäng och hirsutismpoängning (modifierat Ferriman-Gallway-poängsystem). Deltagare med ett eller flera onormala laboratorievärden och/eller aknepoäng ≥ 1 och/eller hirsutismpoäng ≥ 5 kommer att betraktas som med reproduktiva endokrina störningar.
Vid 12 års och 18 års ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Samarbetspartners

University of Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Första postat (Faktisk)

15 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018101502

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperandrogenism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera