광저우 코호트 연구에서 다낭성 난소 증후군을 가진 어머니에게서 태어난 자손 (PCOS-BIG)
2024년 2월 22일 업데이트: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
광저우 코호트 연구에서 다낭성 난소 증후군을 가진 어머니에게서 태어난 자손의 건강
광저우 코호트 연구(PCOS-BIG)에서 다낭성 난소 증후군이 있는 산모에게서 태어난 자손은 중국 광저우에서 산모 PCOS에 대한 자궁 내 노출이 자손의 건강에 미치는 단기 및 장기 영향을 조사하기 위해 설립되었습니다.
산모의 PCOS 하위 유형, 간호, 식이요법 및 교육은 물론 노년의 건강 결과에 관한 데이터를 수집합니다.
혈액 및 조직 샘플을 포함한 생물학적 샘플도 참가자로부터 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
예비 조사에 따르면 중국 여성의 다낭성 난소 증후군(PCOS) 유병률은 7.5%에 이릅니다.
Hyperandrogenism과 인슐린 저항성은 PCOS의 주요 병인으로 간주되었습니다.
보고된 바와 같이, 안드로겐 분비는 가임기 동안 건강한 기준 인구보다 PCOS가 있는 여성에서 더 높습니다.
걱정할 가치가 있는 것은 PCOS 환자의 자손이 어린 시절부터 당지질 대사 장애를 나타내었지만 그 병인은 불분명합니다.
안드로겐에 임신한 붉은털원숭이의 출생 전 노출은 PCOS와 유사한 자손의 당지질 대사 변화를 일으켜 임신 중 안드로겐과다증에 태아가 노출되면 PCOS 자손의 당지질 대사에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
증가하는 증거는 임신 중 다양한 노출이 자손의 DNA 메틸화에 영향을 미치고 내분비 및 대사를 방해한다는 것을 보여줍니다.
출생 코호트는 안드로겐 과다증과 같은 PCOS 노출이 자손의 건강에 미치는 단기 및 장기 영향을 조사할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiu Qiu, PhD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: qxiu0161@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zehong Zhou, MD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: rainbow_0706@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
- 모병
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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연락하다:
- Xiu Qiu, PhD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: qxiu0161@163.com
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연락하다:
- Zehong Zhou, MD
- 전화번호: 0086 20 38367162
- 이메일: rainbow_0706@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCOS 진단을 받은 여성에게서 태어난 자손
설명
포함 기준:
- PCOS 진단을 받은 여성에게서 태어난 자손
- 임신 기간이 20주 미만인 여성에게서 태어난 자손, 결국 광저우 여성 아동 의료 센터에서 분만 예정
- 3년 이상 광저우에 머물 예정인 영주권자 또는 가족
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수(당지질 대사 장애)
기간: 평균 3세
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하나 이상의 비정상적인 실험실 값을 가진 참가자는 당지질 대사 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
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평균 3세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린 시절의 신경 발달
기간: 만 1세
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Gesell Developmental Schedules를 사용하여 평가, 적응, 총 운동, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능의 5개 항목 포함
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만 1세
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임신성 당뇨병, 임신으로 인한 고혈압, 제왕절개의 유병률
기간: 모집(임신 20주 이하)부터 분만까지
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자가 보고된 발병 시간 및 전자 의료 기록으로 평가
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모집(임신 20주 이하)부터 분만까지
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사산, 조산, 재태 주령의 경우 작음, 재태 주령의 경우 많음 및 선천적 결함
기간: 배송 시
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전자 의료 기록으로 평가
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배송 시
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자손의 후생유전학적 프로파일
기간: 태어날 때
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제대혈 시료를 이용한 DNA 메틸화 및 히스톤 아세틸화 등의 프로파일링
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태어날 때
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체중 변화
기간: 생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
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출생부터 6주, 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세가 될 때까지의 체중 변화
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생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
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높이 변화
기간: 생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
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생후 6주, 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세가 되면 키가 변합니다.
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생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
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장내 세균총의 변화
기간: 생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
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대변 샘플 분석으로 평가
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생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
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체지방 비율의 변화
기간: 3세, 6세, 12세, 18세
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Dual Energy X-Ray Absorptiometry를 사용하여 평가
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3세, 6세, 12세, 18세
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자손의 지능 지수 화면
기간: 6세에
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PPVT(Peabody Picture Vocabulary Test) 및 SPM(Raven's Standard Progressive Matrix)을 사용하여 평가했습니다.
이 중 PPVT ≥ 85점, SPM ≥ 90점인 아동은 지능 지수가 정상 수준으로 간주되며 PPVT 점수 85점 미만 또는 SPM 점수 90점 미만인 아동은 낮은 지능이 의심되는 아동으로 간주됩니다. 몫.
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6세에
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WPPSI-IV로 평가한 자손의 지능 지수
기간: 6세에
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의심되는 낮은 지능 지수로 선별된 아동은 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth edition(WPPSI-IV)에 의해 언어 이해, 시각적 공간, 유동적 추론, 작업 기억 및 프로세스 속도의 5개 항목을 포함하여 평가됩니다.
5개 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
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6세에
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비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수(당지질 대사 장애)
기간: 6세, 12세, 18세에
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하나 이상의 비정상적인 실험실 값을 가진 참가자는 당지질 대사 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
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6세, 12세, 18세에
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생식 내분비 장애가 있는 참가자 수
기간: 12세 18세에
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난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 에스트라디올(E2), 총 테스토스테론(TT), 유리 테스토스테론(FT), 안드로스텐디온(A4), 황산탈수소에피안드로스테론(DHEA-S) 및 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 및 여드름 점수 및 다모증 점수(수정된 Ferriman-Gallway 점수 시스템).
하나 이상의 비정상적인 실험실 값 및/또는 여드름 점수 ≥ 1 및/또는 다모증 점수 ≥ 5인 참가자는 생식 내분비 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
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12세 18세에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Zhou Z, Li R, Qiao J. Androgen profile in Chinese women with polycystic ovary syndrome in their reproductive years. Reprod Biomed Online. 2017 Sep;35(3):331-339. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.05.019. Epub 2017 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018101502
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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