Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potomstwo urodzone przez matki z zespołem policystycznych jajników w badaniu kohortowym w Kantonie (PCOS-BIG)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Zdrowie potomstwa matek z zespołem policystycznych jajników w badaniu kohortowym w Kantonie

Badanie kohortowe Offspring Born to Mothers with Polycystic Ovary Syndrome in Guangzhou (PCOS-BIG) zostało ustanowione w celu zbadania krótko- i długoterminowego wpływu wewnątrzmacicznego narażenia na PCOS matki na zdrowie potomstwa w Guangzhou w Chinach. Gromadzone są dane dotyczące podtypów PCOS matek, pielęgnacji, diety i edukacji oraz wyników zdrowotnych w późniejszym życiu. Od uczestników pobierane są również próbki biologiczne, w tym próbki krwi i tkanek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Według wstępnych badań, częstość występowania zespołu policystycznych jajników (PCOS) wśród chińskich kobiet osiągnęła 7,5%. Za główną patogenezę PCOS uznano hiperandrogenizm i insulinooporność. Jak podano, wydzielanie androgenów jest wyższe wśród kobiet z PCOS niż w zdrowej populacji referencyjnej przez całe ich płodne życie. Godne uwagi jest to, że potomstwo pacjentek z PCOS już w dzieciństwie prezentowało zaburzenia metabolizmu glikolipidów, których patogeneza pozostaje niejasna. Prenatalna ekspozycja ciężarnej małpy rezus na androgeny powoduje zmiany metaboliczne glikolipidów u potomstwa, przypominające te w PCOS, co sugeruje, że ekspozycja płodu na hiperandrogenizm podczas ciąży może wpływać na metabolizm glikolipidów potomstwa PCOS. Coraz więcej dowodów wskazuje, że różne ekspozycje podczas ciąży będą miały wpływ na metylację DNA potomstwa i zaburzą jego gospodarkę hormonalną i metabolizm. Kohorta urodzeniowa byłaby okazją do zbadania krótko- i długoterminowego wpływu narażenia na PCOS, takiego jak hiperandrogenizm, na konsekwencje zdrowotne potomstwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potomstwo urodzone przez kobiety z rozpoznaniem PCOS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potomstwo urodzone przez kobiety z rozpoznaniem PCOS
  • Potomstwo urodzone przez kobiety poniżej 20. tygodnia ciąży, przeznaczone do ostatecznego porodu w Guangzhou Women and Children's Medical Center
  • Stali mieszkańcy lub rodziny zamierzające pozostać w Kantonie przez ≥3 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi (zaburzenia metabolizmu glikolipidów)
Ramy czasowe: Średnio 3 lata
Uczestnicy z jednym lub większą liczbą nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych będą traktowani jak z zaburzeniami metabolizmu glikolipidów.
Średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurorozwój we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
Oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesella, w tym pięciu pozycji adaptacyjnych, dużej motoryki, małej motoryki, języka i funkcji społecznych
W wieku 1 roku
Częstość występowania cukrzycy ciążowej, nadciśnienia indukowanego ciążą i cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Od rekrutacji (≤ 20 tydzień ciąży) do porodu
Oceniane na podstawie zgłaszanego przez siebie czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
Od rekrutacji (≤ 20 tydzień ciąży) do porodu
Częstość porodów martwych, przedwczesnych, małych w stosunku do wieku ciążowego, dużych w stosunku do wieku ciążowego i wad wrodzonych
Ramy czasowe: Przy dostawie
Oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
Przy dostawie
Profile epigenetyczne potomstwa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Profilowanie metylacji DNA, acetylacji histonów itp. na próbkach krwi pępowinowej
Przy urodzeniu
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Przy urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Zmiany masy ciała od urodzenia do wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Przy urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Zmiany wysokości
Ramy czasowe: Przy urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Zmiany wzrostu od urodzenia do wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Przy urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Zmiana flory jelitowej
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Oceniane na podstawie analiz próbek kału
W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Oceniono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Ekran ilorazu inteligencji potomstwa
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
Oceniane przy użyciu Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) i Standardowych Matryc Progresywnych Ravena (SPM). Z których wynik PPVT ≥ 85 i wynik SPM ≥ 90, dziecko zostanie uznane za iloraz inteligencji na normalnym poziomie, a wynik PPVT poniżej 85 lub wynik SPM poniżej 90 zostanie uznany za podejrzewany o niższą inteligencję iloraz.
W wieku 6 lat
Iloraz inteligencji potomstwa oceniany za pomocą WPPSI-IV
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
Dziecko poddane badaniu przesiewowemu z podejrzeniem niższego ilorazu inteligencji zostanie ocenione za pomocą Przedszkolnej i Podstawowej Skali Inteligencji Wechslera — wydanie czwarte (WPPSI-IV), obejmującej 5 pozycji: rozumienie werbalne, wzrokowo-przestrzenne, płynne rozumowanie, pamięć robocza i szybkość procesu. Wyniki z pięciu elementów są dodawane, aby uzyskać łączny wynik.
W wieku 6 lat
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi (zaburzenia metabolizmu glikolipidów)
Ramy czasowe: W wieku 6 lat, 12 lat i 18 lat
Uczestnicy z jednym lub większą liczbą nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych będą traktowani jak z zaburzeniami metabolizmu glikolipidów.
W wieku 6 lat, 12 lat i 18 lat
Liczba uczestników z zaburzeniami endokrynologicznymi układu rozrodczego
Ramy czasowe: W wieku 12 lat i 18 lat
Oceniane za pomocą testu hormonów, w tym hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH), estradiolu (E2), całkowitego testosteronu (TT), wolnego testosteronu (FT), androstendionu (A4), siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEA-S) i globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) oraz punktację trądziku i hirsutyzmu (zmodyfikowany system punktacji Ferrimana-Gallwaya). Uczestnicy z jednym lub więcej nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych i/lub trądzikiem ≥ 1 i/lub hirsutyzmem ≥ 5 zostaną uznani za cierpiących na zaburzenia endokrynologiczne układu rozrodczego.
W wieku 12 lat i 18 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Współpracownicy

University of Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018101502

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj