Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Policisztás petefészek-szindrómás anyáktól született utódok a Guangzhou kohorsz vizsgálatban (PCOS-BIG)

2024. február 22. frissítette: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Policisztás petefészek-szindrómás anyáktól született utódok egészsége a Guangzhou kohorsz vizsgálatban

A policisztás petefészek-szindrómás anyáknak született utódok Guangzhouban A kohorszvizsgálatot (PCOS-BIG) azért hozták létre, hogy megvizsgálják az anyai PCOS-nek való méhen belüli expozíció rövid és hosszú távú hatásait az utódok egészségére a kínai Guangzhouban. Adatokat gyűjtenek az anyai PCOS altípusairól, az ápolásról, az étrendről és az oktatásról, valamint a későbbi életük során elért egészségügyi eredményekről. A résztvevőktől biológiai mintákat, köztük vér- és szövetmintákat is gyűjtenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az előzetes felmérés szerint a policisztás petefészek szindróma (PCOS) előfordulása a kínai nők körében elérte a 7,5%-ot. A hiperandrogenizmust és az inzulinrezisztenciát tekintették a PCOS fő patogenezisének. Amint arról beszámoltunk, az androgén szekréció magasabb a PCOS-ben szenvedő nők körében, mint az egészséges referenciapopulációban termékeny életük során. Aggodalomra ad okot, hogy a PCOS-betegek utódai már gyermekkorukban glükolipid anyagcserezavarokkal küzdöttek, amelyek patogenezise továbbra is tisztázatlan. A vemhes rhesus majom prenatális androgének expozíciója glükolipid metabolikus változásokat idéz elő az utódokban, amelyek hasonlítanak a PCOS-ban szenvedőkre, ami arra utal, hogy a magzat terhesség alatti hiperandrogenizmusának kitettsége befolyásolhatja a PCOS utódok glükolipid metabolizmusát. Egyre több bizonyíték mutat rá, hogy a terhesség alatti különböző expozíciók befolyásolják az utódok DNS-metilációját, és megzavarják endokrin rendszerüket és anyagcseréjüket. A születési kohorsz lehetőséget adna a PCOS expozíció, például a hiperandrogenizmus rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálatára az utódok egészségügyi következményeire.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
        • Toborzás
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PCOS-szal diagnosztizált nők utódai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS-szal diagnosztizált nők utódai
  • 20 hetesnél fiatalabb nőktől született utódok, akiket végül a Kantoni Női és Gyermekgyógyászati ​​Központban kívánnak szülni
  • Állandó lakosok vagy családok, akik legalább 3 évig Kantonban kívánnak maradni

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kóros laboratóriumi értékeket mutató résztvevők száma (glükolipid anyagcserezavarok)
Időkeret: Átlagosan 3 éves
Azok a résztvevők, akiknél egy vagy több kóros laboratóriumi érték jelentkezik, glükolipid anyagcserezavarban szenvedőnek minősül.
Átlagosan 3 éves

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurofejlődés korai gyermekkorban
Időkeret: 1 évesen
A Gesell Fejlődési ütemterv alapján értékelték, beleértve az adaptív, nagymotoros, finommotoros, nyelvi és szociális funkciók öt elemét.
1 évesen
Terhességi cukorbetegség, terhesség által kiváltott magas vérnyomás és császármetszés előfordulása
Időkeret: A felvételtől (≤ 20 hetes terhesség) a szülésig
Az önbevallott kezdeti idő és az elektronikus egészségügyi dokumentáció alapján értékelve
A felvételtől (≤ 20 hetes terhesség) a szülésig
A halvaszületések, koraszülések gyakorisága, kicsi a terhességi korhoz, nagy a terhességi korhoz és születési rendellenességhez
Időkeret: Kiszállításkor
Elektronikus egészségügyi dokumentáció alapján értékelik
Kiszállításkor
Az utódok epigenetikai profilja
Időkeret: Születéskor
DNS metiláció és hiszton acetiláció stb. profilozása köldökzsinórvér minták felhasználásával
Születéskor
Súlyváltozások
Időkeret: Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen
Súlyváltozás születéstől 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves korig
Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen
Magasságváltozások
Időkeret: Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen
Magasságváltozás születéstől 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 éves korig
Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen
A bélflóra változása
Időkeret: 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen
A székletminták elemzésével értékelik
6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen
A testzsír százalékának változása
Időkeret: 3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
Kétenergiás röntgenabszorpciós módszerrel értékelték
3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
Az utódok intelligenciahányadosának képernyője
Időkeret: 6 évesen
A Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) és a Raven-féle szabványos progresszív mátrixok (SPM) segítségével értékelték. Akik közül a PPVT pontszám ≥ 85 és az SPM pontszám ≥ 90, a gyermek normál szintű intelligenciahányadosnak minősül, és akik közül a 85 alatti PPVT vagy 90 alatti SPM pontszám gyaníthatóan alacsonyabb intelligencia. hányados.
6 évesen
Az utódok intelligenciahányadosa a WPPSI-IV szerint
Időkeret: 6 évesen
A gyaníthatóan alacsonyabb intelligenciahányadosra szűrt gyermekeket a Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition (WPPSI-IV) fogja értékelni, amely 5 elemet tartalmaz: verbális megértés, vizuális térbeli, gördülékeny érvelés, munkamemória és folyamatsebesség. Az öt elem pontszámait összeadjuk, így megkapjuk a teljes pontszámot.
6 évesen
A kóros laboratóriumi értékeket mutató résztvevők száma (glükolipid anyagcserezavarok)
Időkeret: 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
Azok a résztvevők, akiknél egy vagy több kóros laboratóriumi érték jelentkezik, glükolipid anyagcserezavarban szenvedőnek minősül.
6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
A reproduktív endokrin betegségekben szenvedők száma
Időkeret: 12 évesen és 18 évesen
Hormonok vizsgálatával értékelve, beleértve a tüszőstimuláló hormont (FSH), luteinizáló hormont (LH), ösztradiolt (E2), teljes tesztoszteront (TT), szabad tesztoszteront (FT), androszténdiont (A4), dehidroepiandroszteron-szulfátot (DHEA-S) és nemi hormonkötő globulin (SHBG), valamint akne pontozás és hirsutizmus pontozás (módosított Ferriman-Gallway pontozási rendszer). Azok a résztvevők, akiknél egy vagy több kóros laboratóriumi érték és/vagy akne pontszám ≥ 1 és/vagy hirsutizmus pontszám ≥ 5, reproduktív endokrin rendellenességben szenvedőknek minősülnek.
12 évesen és 18 évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Együttműködők

University of Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018101502

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel