Jälkeläiset syntyneet äideille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti Guangzhoun kohorttitutkimuksessa (PCOS-BIG)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymää sairastaville äideille syntyneiden jälkeläisten terveys Guangzhoun kohorttitutkimuksessa
Polykystisen munasarjasyndroomaa sairastaville äideille syntyneet jälkeläiset Guangzhoussa Kohorttitutkimus (PCOS-BIG) perustettiin tutkimaan kohdunsisäisen altistumisen lyhyt- ja pitkäaikaisia vaikutuksia jälkeläisten terveyteen Guangzhoussa, Kiinassa.
Tietoja kerätään äidin PCOS-alatyypeistä, hoitotyöstä, ruokavaliosta ja koulutuksesta sekä heidän myöhemmän elämän terveystuloksista.
Osallistujilta kerätään myös biologisia näytteitä, kuten veri- ja kudosnäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavan tutkimuksen mukaan munasarjojen monirakkulaoireyhtymän (PCOS) esiintyvyys kiinalaisnaisilla oli 7,5 prosenttia.
Hyperandrogenismia ja insuliiniresistenssiä pidettiin PCOS:n pääpatogeneesinä.
Kuten raportoitu, androgeenin eritys on korkeampaa PCOS-potilailla kuin terveellä vertailuväestöllä koko hedelmällisen elämänsä ajan.
Huolestuttavaa on, että PCOS-potilaiden jälkeläisillä oli jo lapsuudessa glukolipidiaineenvaihduntahäiriöitä, joiden patogeneesi on edelleen epäselvä.
Raskaana olevien reesusapinoiden prenataalinen altistuminen androgeenille aiheuttaa jälkeläisissä glukolipidiaineenvaihdunnan muutoksia, jotka muistuttavat PCOS-potilaita, mikä viittaa siihen, että sikiön altistuminen hyperandrogenismille raskauden aikana saattaa vaikuttaa PCOS-jälkeläisten glukolipidiaineenvaihduntaan.
Kasvava näyttö osoittaa, että erilaiset altistukset raskauden aikana vaikuttavat jälkeläisten DNA-metylaatioon ja häiritsevät niiden hormonitoimintaa ja aineenvaihduntaa.
Syntymäkohortti antaisi mahdollisuuden tutkia PCOS-altistuksen, kuten hyperandrogenismin, lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia jälkeläisten terveysvaikutuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiu Qiu, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zehong Zhou, MD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: rainbow_0706@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Rekrytointi
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Qiu, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehong Zhou, MD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367162
- Sähköposti: rainbow_0706@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PCOS-diagnoosin saaneille naisille syntyneet jälkeläiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS-diagnoosin saaneille naisille syntyneet jälkeläiset
- Alle 20 raskausviikkoa oleville naisille syntyneet jälkeläiset, jotka on tarkoitus synnyttää Guangzhoun naisten ja lasten lääketieteellisessä keskustassa
- Vakituiset asukkaat tai perheet, jotka aikoivat jäädä Guangzhouhun ≥3 vuodeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratorioarvot (glukolipidiaineenvaihduntahäiriöt)
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuotta vanha
|
Osallistujat, joilla on yksi tai useampi poikkeava laboratorioarvo, katsotaan glukolipidiaineenvaihdunnan häiriöksi.
|
Keskimäärin 3 vuotta vanha
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokehitys varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 1-vuotiaana
|
Arvioitu Gesellin kehitysaikataulujen avulla, mukaan lukien viisi adaptiivista, bruttomotorista, hienomotorista, kielen ja sosiaalista toimintaa
|
1-vuotiaana
|
|
Raskausdiabeteksen, raskauden aiheuttaman verenpainetaudin ja keisarinleikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista (≤ 20 raskausviikkoa) synnytykseen
|
Arvioitu itse ilmoittaman alkamisajan ja sähköisten sairauskertomusten perusteella
|
Rekrytoinnista (≤ 20 raskausviikkoa) synnytykseen
|
|
Kuolleena syntymisen, ennenaikaisen synnytyksen yleisyys, raskausiän mukaan pieni, raskausiän ja synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Arvioitu sähköisten sairauskertomusten perusteella
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Jälkeläisten epigeneettiset profiilit
Aikaikkuna: Syntymässä
|
DNA-metylaation ja histoniasetylaation jne. profilointi napanuoraverinäytteitä käyttäen
|
Syntymässä
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Painon muutokset syntymästä 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden ikään.
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Korkeus muuttuu
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Pituus vaihtelee syntymästä 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden ikään.
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Suolistoflooran muutos
Aikaikkuna: 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Arvioitu ulostenäytteiden analyysien perusteella
|
6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Kehon rasvaprosentin muutokset
Aikaikkuna: Iässä 3 vuotta, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta vanha
|
Arvioitu Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
|
Iässä 3 vuotta, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta vanha
|
|
Jälkeläisten älykkyysosamäärän näyttö
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
|
Arvioitu käyttäen Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) ja Raven's Standard Progressive Matrices (SPM).
Joista pisteet PPVT ≥ 85 ja pisteet SPM ≥ 90, lapsi katsotaan normaalin älykkyysosamääräksi ja joista PPVT alle 85 tai SPM alle 90 epäillään alhaisemmaksi älykkyysosamääräksi osamäärä.
|
6-vuotiaana
|
|
Jälkeläisten älykkyysosamäärä WPPSI-IV:llä arvioituna
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition (WPPSI-IV) arvioi lapsen, jonka epäillään olevan alhaisempi älykkyysosamäärä, sisältäen 5 kohdetta: sanallinen ymmärtäminen, visuaalinen tila, sulava päättely, työmuisti ja prosessin nopeus.
Viiden kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
6-vuotiaana
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratorioarvot (glukolipidiaineenvaihduntahäiriöt)
Aikaikkuna: 6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
Osallistujat, joilla on yksi tai useampi poikkeava laboratorioarvo, katsotaan glukolipidiaineenvaihdunnan häiriöksi.
|
6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on lisääntymishäiriöitä
Aikaikkuna: 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
Arvioitu hormonien määrityksellä, mukaan lukien follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli (E2), kokonaistestosteroni (TT), vapaa testosteroni (FT), androsteenidioni (A4), dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S) ja sukupuolihormonia sitova globuliini (SHBG) sekä aknen ja hirsutismin pisteytys (muunnettu Ferriman-Gallway-pisteytysjärjestelmä).
Osallistujien, joilla on yksi tai useampi poikkeava laboratorioarvo ja/tai aknepistemäärä ≥ 1 ja/tai hirsutismipistemäärä ≥ 5, katsotaan olevan lisääntymishäiriöitä.
|
12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Zhou Z, Li R, Qiao J. Androgen profile in Chinese women with polycystic ovary syndrome in their reproductive years. Reprod Biomed Online. 2017 Sep;35(3):331-339. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.05.019. Epub 2017 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- 46, XX Sukupuolen kehityksen häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hyperinsulinismi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Hyperandrogenismi
- Insuliiniresistenssi
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018101502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .