Nageslacht geboren uit moeders met polycysteus ovariumsyndroom in Guangzhou Cohort Study (PCOS-BIG)
22 februari 2024 bijgewerkt door: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Gezondheid van nakomelingen geboren uit moeders met polycysteus ovariumsyndroom in Guangzhou Cohort Study
The Offspring Born to Mothers with Polycystic Ovary Syndrome in Guangzhou Cohort study (PCOS-BIG) werd opgericht om de korte- en langetermijneffecten te onderzoeken van intra-uteriene blootstelling aan maternale PCOS op de gezondheid van nakomelingen in Guangzhou, China.
Er worden gegevens verzameld over maternale PCOS-subtypes, verpleging, voeding en onderwijs, evenals gezondheidsresultaten in hun latere leven.
Biologische monsters, waaronder bloed- en weefselmonsters, worden ook verzameld bij deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Volgens een voorlopig onderzoek bereikte de prevalentie van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) onder Chinese vrouwen 7,5%.
Hyperandrogenisme en insulineresistentie werden beschouwd als de belangrijkste pathogenese van PCOS.
Zoals gemeld, is de secretie van androgeen hoger bij vrouwen met PCOS dan bij de gezonde referentiepopulatie gedurende hun vruchtbare leven.
Het is zorgwekkend dat nakomelingen van PCOS-patiënten al in hun jeugd stoornissen in het glucolipidenmetabolisme vertoonden, terwijl de pathogenese onduidelijk blijft.
Prenatale blootstelling van resusaap tijdens de zwangerschap aan androgenen veroorzaakt glucolipidenmetabolische veranderingen bij nakomelingen die lijken op die bij PCOS, wat suggereert dat de blootstelling van de foetus aan hyperandrogenisme tijdens de dracht het glucolipidenmetabolisme van PCOS-nakomelingen zou kunnen beïnvloeden.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat verschillende blootstellingen tijdens de zwangerschap de DNA-methylering van nakomelingen zullen beïnvloeden en hun hormoonhuishouding en metabolisme zullen verstoren.
Een geboortecohort zou de mogelijkheid bieden om de korte- en langetermijneffecten van PCOS-blootstelling, zoals hyperandrogenisme, op de gevolgen voor de gezondheid van het nageslacht te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiu Qiu, PhD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zehong Zhou, MD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: rainbow_0706@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Werving
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Contact:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
Contact:
- Zehong Zhou, MD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367162
- E-mail: rainbow_0706@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nakomelingen van vrouwen met de diagnose PCOS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nakomelingen van vrouwen met de diagnose PCOS
- Nakomelingen van vrouwen met een zwangerschapsduur van minder dan 20 weken, bedoeld om uiteindelijk te bevallen in het Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Permanente bewoners of families bedoeld om ≥3 jaar in Guangzhou te blijven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met afwijkende laboratoriumwaarden (metabolismestoornissen van glucolipiden)
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar oud
|
Deelnemers met een of meer afwijkende laboratoriumwaarden worden beschouwd als patiënten met een glucolipidenstofwisselingsstoornis.
|
Gemiddeld 3 jaar oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische ontwikkeling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van Gesell Developmental Schedules, inclusief vijf items van adaptief, grove motoriek, fijne motoriek, taal en sociaal functioneren
|
Op de leeftijd van 1 jaar
|
|
Prevalentie van zwangerschapsdiabetes, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie en keizersnede
Tijdsspanne: Van de werving (≤ 20 weken zwangerschap) tot de bevalling
|
Beoordeeld door zelfgerapporteerde aanvangstijd en elektronische medische dossiers
|
Van de werving (≤ 20 weken zwangerschap) tot de bevalling
|
|
Prevalentie van doodgeboorte, vroeggeboorte, klein voor zwangerschapsduur, groot voor zwangerschapsduur en geboorteafwijking
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Beoordeeld door elektronische medische dossiers
|
Bij aflevering
|
|
Epigenetische profielen van nakomelingen
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Profilering van DNA-methylatie en histonacetylering etc., met behulp van navelstrengbloedmonsters
|
Bij de geboorte
|
|
Gewicht verandert
Tijdsspanne: Bij de geboorte, leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
Gewichtsveranderingen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
Bij de geboorte, leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
|
Hoogte verandert
Tijdsspanne: Bij de geboorte, leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
Lengteveranderingen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
Bij de geboorte, leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
|
Verandering van de darmflora
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
Beoordeeld door analyses van ontlastingsmonsters
|
Op de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
|
Veranderingen van het percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
Beoordeeld met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
|
Scherm van intelligentiequotiënt van nakomelingen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 jaar
|
Beoordeeld met Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) en Raven's Standard Progressive Matrices (SPM).
Van wie de score van PPVT ≥ 85 en de score van SPM ≥ 90, wordt het kind beschouwd als een normaal niveau van intelligentiequotiënt en van wie de score van PPVT onder de 85 of de score van SPM onder de 90 wordt beschouwd als vermoedelijk lagere intelligentie quotiënt.
|
Op de leeftijd van 6 jaar
|
|
Intelligentiequotiënt van nakomelingen beoordeeld door WPPSI-IV
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 jaar
|
Kinderen die worden gescreend op een vermoedelijk lager intelligentiequotiënt, worden beoordeeld door Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence-Fourth edition (WPPSI-IV), inclusief 5 items: verbaal begrip, visueel ruimtelijk, vloeiend redeneren, werkgeheugen en processnelheid.
Scores van de vijf items worden opgeteld om de totaalscore te krijgen.
|
Op de leeftijd van 6 jaar
|
|
Aantal deelnemers met afwijkende laboratoriumwaarden (metabolismestoornissen van glucolipiden)
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
Deelnemers met een of meer afwijkende laboratoriumwaarden worden beschouwd als patiënten met een glucolipidenstofwisselingsstoornis.
|
Op de leeftijd van 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
|
|
Aantal deelnemers met reproductieve endocriene stoornissen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 12 jaar en 18 jaar oud
|
Beoordeeld door assay van hormonen, waaronder follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), estradiol (E2), totaal testosteron (TT), vrij testosteron (FT), androsteendion (A4), dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), en door acnescore en hirsutismescore (aangepast Ferriman-Gallway-scoresysteem).
Deelnemers met een of meer afwijkende laboratoriumwaarden en/of acnescore ≥ 1 en/of hirsutismescore ≥ 5 worden beschouwd als deelnemers met reproductieve endocriene stoornis.
|
Op de leeftijd van 12 jaar en 18 jaar oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Zhou Z, Li R, Qiao J. Androgen profile in Chinese women with polycystic ovary syndrome in their reproductive years. Reprod Biomed Online. 2017 Sep;35(3):331-339. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.05.019. Epub 2017 Jun 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Neoplasmata
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- 46, XX Aandoeningen van seksuele ontwikkeling
- Stoornissen van seksuele ontwikkeling
- Urogenitale afwijkingen
- Adrenogenitaal syndroom
- Aangeboren afwijkingen
- Hyperinsulinisme
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Polycysteus ovarium syndroom
- Hyperandrogenisme
- Insuline-resistentie
- Endocriene systeemziekten
Andere studie-ID-nummers
- 2018101502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .