Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potomci narození matkám se syndromem polycystických vaječníků v kohortové studii v Guangzhou (PCOS-BIG)

22. února 2024 aktualizováno: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Zdraví potomků narozených matkám se syndromem polycystických vaječníků v kohortové studii v Guangzhou

Studie Offspring Born to Mothers with Polycystic Ovary Syndrome in Guangzhou Cohort study (PCOS-BIG) byla založena za účelem zkoumání krátkodobých a dlouhodobých účinků intrauterinní expozice mateřskému PCOS na zdraví potomků v Guangzhou v Číně. Shromažďují se údaje týkající se podtypů PCOS matek, ošetřovatelství, stravy a vzdělávání, jakož i zdravotních výsledků v pozdějším životě. Od účastníků jsou také odebírány biologické vzorky včetně vzorků krve a tkání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Podle předběžného průzkumu dosáhla prevalence syndromu polycystických ovarií (PCOS) u čínských žen 7,5 %. Hyperandrogenismus a inzulinová rezistence byly považovány za hlavní patogenezi PCOS. Jak bylo uvedeno, sekrece androgenu je u žen s PCOS vyšší než u zdravé referenční populace během jejich plodného života. Pozoruhodné je, že potomci pacientů s PCOS vykazovali poruchy metabolismu glukolipidů již v dětství, jejichž patogeneze zůstává nejasná. Prenatální expozice opic makak rhesus u březích androgenů vyvolává metabolické změny glukolipidů u potomků podobné těm u PCOS, což naznačuje, že expozice plodu hyperandrogenismu během gestace by mohla ovlivnit metabolismus glukolipidů u potomků PCOS. Rostoucí důkazy ukazují, že různé expozice během těhotenství ovlivní metylaci DNA potomků a naruší jejich endokrinní a metabolismus. Kohorta narození by poskytla příležitost prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky expozice PCOS, jako je hyperandrogenismus, na zdravotní důsledky potomků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiu Qiu, PhD
  • Telefonní číslo: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
        • Nábor
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potomci narození ženám s diagnózou PCOS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potomci narození ženám s diagnózou PCOS
  • Potomstvo narozené ženám s <20 týdnem těhotenství, které má nakonec porodit v Guangzhou Women and Children's Medical Center
  • Trvalí obyvatelé nebo rodiny zamýšleli zůstat v Guangzhou ≥ 3 roky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami (poruchy metabolismu glukolipidů)
Časové okno: V průměru 3 roky starý
Účastníci s jednou nebo více abnormálními laboratorními hodnotami budou posuzováni jako s poruchou metabolismu glukolipidů.
V průměru 3 roky starý

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurovývoj v raném dětství
Časové okno: Ve věku 1 roku
Posuzováno pomocí Gesell Developmental Schedules, včetně pěti položek adaptace, hrubé motoriky, jemné motoriky, jazyka a sociální funkce
Ve věku 1 roku
Prevalence těhotenského diabetu, těhotenstvím indukované hypertenze a císařského řezu
Časové okno: Od náboru (≤ 20 týdnů těhotenství) až po porod
Posuzuje se podle sebe-nahlášené doby nástupu a elektronických lékařských záznamů
Od náboru (≤ 20 týdnů těhotenství) až po porod
Prevalence mrtvě narozených dětí, předčasný porod, malá pro gestační věk, velká pro gestační věk a vrozená vada
Časové okno: Při dodání
Posuzuje se elektronická zdravotní dokumentace
Při dodání
Epigenetické profily potomků
Časové okno: Při narození
Profilování metylace DNA a acetylace histonů atd. pomocí vzorků pupečníkové krve
Při narození
Změny hmotnosti
Časové okno: Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
Změny hmotnosti od narození do věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
Výškové změny
Časové okno: Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
Změna výšky od narození do věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
Změna střevní flóry
Časové okno: Ve věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
Hodnoceno rozbory vzorků stolice
Ve věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
Změny procenta tělesného tuku
Časové okno: Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
Posouzeno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie
Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
Obrazovka inteligenčního kvocientu potomků
Časové okno: Ve věku 6 let
Posouzeno pomocí Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) a Ravenových standardních progresivních matic (SPM). Z nichž skóre PPVT ≥ 85 a skóre SPM ≥ 90, bude dítě považováno za normální úroveň inteligenčního kvocientu a z nichž skóre PPVT pod 85 nebo skóre SPM pod 90 bude považováno za podezřelou nižší inteligenci kvocient.
Ve věku 6 let
Inteligenční kvocient potomků hodnocený WPPSI-IV
Časové okno: Ve věku 6 let
Dítě s podezřelým nižším inteligenčním kvocientem bude hodnoceno Wechslerovou předškolní a primární škálou inteligence – čtvrté vydání (WPPSI-IV), včetně 5 položek: verbální porozumění, prostorové vizuální, plynulé uvažování, pracovní paměť a rychlost procesu. Skóre pěti položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre.
Ve věku 6 let
Počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami (poruchy metabolismu glukolipidů)
Časové okno: Ve věku 6 let, 12 let a 18 let
Účastníci s jednou nebo více abnormálními laboratorními hodnotami budou posuzováni jako s poruchou metabolismu glukolipidů.
Ve věku 6 let, 12 let a 18 let
Počet účastníků s reprodukčními endokrinními poruchami
Časové okno: Ve věku 12 let a 18 let
Stanoveno testem hormonů, včetně folikuly stimulujícího hormonu (FSH), luteinizačního hormonu (LH), estradiolu (E2), celkového testosteronu (TT), volného testosteronu (FT), androstendionu (A4), dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEA-S) a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a hodnocením akné a hirsutismu (modifikovaný Ferriman-Gallwayův bodovací systém). Účastníci s jednou nebo více abnormálními laboratorními hodnotami a/nebo skóre akné ≥ 1 a/nebo skóre hirsutismu ≥ 5 budou považováni za osoby s reprodukční endokrinní poruchou.
Ve věku 12 let a 18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Spolupracovníci

University of Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018101502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit