Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afkom født af mødre med polycystisk ovariesyndrom i Guangzhou kohorteundersøgelse (PCOS-BIG)

22. februar 2024 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Sundhed for afkom født af mødre med polycystisk ovariesyndrom i Guangzhou kohorteundersøgelse

Afkom født af mødre med polycystisk ovariesyndrom i Guangzhou-kohortestudiet (PCOS-BIG) blev etableret for at undersøge de kort- og langsigtede virkninger af intrauterin eksponering for moderens PCOS på sundheden hos afkom i Guangzhou, Kina. Der indsamles data vedrørende moderens PCOS-undertyper, sygepleje, kost og uddannelse samt sundhedsresultater i deres senere liv. Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver, indsamles også fra deltagerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge en foreløbig undersøgelse nåede forekomsten af ​​polycystisk ovariesyndrom (PCOS) blandt kinesiske kvinder 7,5 %. Hyperandrogenisme og insulinresistens blev betragtet som hovedpatogenesen af ​​PCOS. Som rapporteret er sekretionen af ​​androgen højere blandt kvinder med PCOS end den raske referencepopulation gennem hele deres fertile liv. Værd at bekymre sig om, afkom af PCOS-patienter præsenterede for glucolipidmetabolismeforstyrrelser så tidligt som i deres barndom, mens deres patogenese forbliver uklar. Prænatal eksponering af rhesusabe hos gravide for androgener producerer glucolipidmetaboliske ændringer i afkom, der ligner dem ved PCOS, hvilket tyder på, at fosterets eksponering for hyperandrogenisme under drægtighed kan påvirke glucolipidmetabolismen af ​​PCOS-afkom. Voksende beviser viser, at forskellige eksponeringer under graviditeten vil påvirke DNA-methyleringen af ​​afkom og forstyrre deres endokrine og metabolisme. En fødselskohorte ville give mulighed for at undersøge de kort- og langsigtede effekter af PCOS-eksponering, såsom hyperandrogenisme, på sundhedsmæssige konsekvenser af afkommet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afkom født af kvinder diagnosticeret med PCOS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afkom født af kvinder diagnosticeret med PCOS
  • Afkom født af kvinder med <20 ugers svangerskab, beregnet til i sidste ende at føde i Guangzhou Women and Children's Medical Center
  • Fastboende eller familier havde til hensigt at blive i Guangzhou i ≥3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier (glucolipidmetabolismeforstyrrelser)
Tidsramme: I gennemsnit 3 år gammel
Deltagere med en eller flere unormale laboratorieværdier vil blive betragtet som med glucolipidmetabolismeforstyrrelser.
I gennemsnit 3 år gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 1 år
Vurderet ved hjælp af Gesell Developmental Schedules, inklusive fem elementer af adaptiv, grovmotorik, finmotorik, sprog og social funktion
I en alder af 1 år
Forekomst af svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension og kejsersnit
Tidsramme: Fra rekruttering (≤ 20 ugers graviditet) til levering
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektroniske sygejournaler
Fra rekruttering (≤ 20 ugers graviditet) til levering
Forekomst af dødfødsel, for tidlig fødsel, lille for gestationsalder, stor for gestationsalder og fødselsdefekt
Tidsramme: Ved levering
Vurderet ved elektroniske journaler
Ved levering
Epigenetiske profiler af afkom
Tidsramme: Ved fødslen
Profilering af DNA-methylering og histonacetylering osv. ved hjælp af navlestrengsblodprøver
Ved fødslen
Vægtændringer
Tidsramme: Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Vægtændringer fra fødslen til en alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gamle
Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Højdeændringer
Tidsramme: Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Højdeændringer fra fødslen til en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Ændring af tarmfloraen
Tidsramme: I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Vurderet ved analyser af afføringsprøver
I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Ændringer i procentdelen af ​​kropsfedt
Tidsramme: I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Vurderet ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Skærm af intelligenskvotient af afkom
Tidsramme: I en alder af 6 år
Vurderet ved hjælp af Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) og Raven's Standard Progressive Matrics (SPM). Af hvem scoren for PPVT ≥ 85 og scoren på SPM ≥ 90, vil barnet blive betragtet som normal intelligenskvotient, og hvoraf scoren for PPVT under 85 eller scoren for SPM under 90 vil blive betragtet som formodet lavere intelligens kvotient.
I en alder af 6 år
Intelligenskvotient af afkom vurderet ved WPPSI-IV
Tidsramme: I en alder af 6 år
Barn screenet som formodet lavere intelligenskvotient vil blive vurderet af Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-Fjerde udgave (WPPSI-IV), herunder 5 punkter: verbal forståelse, visuel rumlig, flydende ræsonnement, arbejdshukommelse og proceshastighed. Score af de fem elementer tilføjes for at få den samlede score.
I en alder af 6 år
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier (glucolipidmetabolismeforstyrrelser)
Tidsramme: I en alder af 6 år, 12 år og 18 år
Deltagere med en eller flere unormale laboratorieværdier vil blive betragtet som med glucolipidmetabolismeforstyrrelser.
I en alder af 6 år, 12 år og 18 år
Antal deltagere med reproduktive endokrine lidelser
Tidsramme: I en alder af 12 år og 18 år
Vurderet ved assay af hormoner, herunder follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), total testosteron (TT), fri testosteron (FT), androstenedion (A4), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) og kønshormonbindende globulin (SHBG), og ved acne-scoring og hirsutisme-scoring (modificeret Ferriman-Gallway-scoringssystem). Deltagere med en eller flere unormale laboratorieværdier og/eller acne-score ≥ 1 og/eller hirsutisme-score ≥ 5 vil blive betragtet som med reproduktive endokrine lidelser.
I en alder af 12 år og 18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018101502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner