脊髄損傷者の健康: 前向き研究
2021年1月26日 更新者：Martha Sliwinski、Columbia University
脊髄損傷者のフィットネスと健康:前向き研究
脊髄損傷のある人は、座りっぱなしのライフスタイルによる健康の低下を防ぐために、定期的に運動する必要があります。
この調査の目的は、既存の 8 週間の監視付き運動プログラムに参加することを選択した個人の健康および生活の質の尺度に対する、既存の運動プログラムと呼吸訓練の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷 (SCI) を患う人の平均余命は、過去 10 年間に増加しました。
しかし、この集団は引き続き多くの二次的健康状態のリスクが増加しており、その多くは標準的な集団よりも早く、より高い割合で発症します。
このリハビリ後の運動参加の必要性に対処するために確立されたプログラムとして、脊椎可動性フィットネス プログラムが効果的であることが判明した場合、健康、機能フィットネス、および全体的な生活の質の側面に対処する上で多大なプラスの効果をもたらす可能性があると判断されています。 SCI。
運動の必要性に加えて、呼吸訓練も脊髄損傷者の病気予防の重要な要素です。
泌尿生殖器、皮膚疾患、呼吸器疾患がトップ 3 の理由です。
運動プログラムに加えて効果的な呼吸訓練プログラムを開発することは、病気を予防し、高い生活の質を実現するために重要です。
肺炎と敗血症は、この集団の平均余命を短縮する 2 つの主な原因です。
脊椎可動性プログラムに呼吸訓練を追加することは、これらの人々の健康低下をさらに防ぐための適切な介入となるでしょう。脊椎可動性コースは、8週間にわたって年に2回、土曜日にそれぞれ4～5時間のセッションを8回実施します。
さらに、個人は週に最大 3 回、1 ～ 3 時間の脊椎可動性フィットネス トレーニングに参加できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center-NYPH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脊髄損傷のある人
- 医学的に安定した
- 脊椎モビリティプログラムに参加できる
除外基準:
- 脊髄損傷を患い、医学的に不安定な状態にある人
- 運動プログラムに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊髄損傷のある人
ボランティアは、吸気筋トレーニングを伴う運動トレーニングを含む脊椎可動性フィットネス トレーニング プログラムに参加します。
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ボランティアは、週に 1 ～ 3 回の頻度で脊椎可動性フィットネス トレーニング プログラムに参加し、機能の 4 つの客観的尺度 (時間制限付き T シャツ テスト、時間制限付きトランスファー テスト、4 方向リーチ テスト、体幹テスト) を含む前後テストを実施します。強度の）および前後の主観的なインタビュー。
プログラムに加えて、同意したボランティアは自宅プログラムとして吸気筋トレーニングを実施し、トレーニングを追跡する毎週の日記を提出します。
Respironics の吸気筋トレーナーは、患者の呼吸の速さや遅さに関係なく、吸気筋の強度と持久力を高めるための特定の圧力を提供します。
呼吸筋を鍛え、呼吸を改善します。
筋力を向上させ、使いやすいです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T シャツ テストの平均時間 (秒)
時間枠：介入後最大 16 週間
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このテストは、座位の安定性と、日常の活動で一般的な上肢のタスクを実行する際の安定性を維持する能力を測定するように設計されています。
被験者がバランスを失った場合に備えて、常に 2 人の研究者がサポートします。
各被験者にはテスト期間ごとに 2 回の試行が与えられ、平均時間が記録されます。
時間が短いほどパフォーマンスが良いことを示します。
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介入後最大 16 週間
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転送テストの平均時間
時間枠：介入後最大 16 週間
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被験者は通常の方法で車椅子から車椅子への移乗を実行します。
マットテーブルに移動し、横になってから車椅子に戻るまでの時間を計測します。
この 2 つのタスクを実行する時間が 1 つのスコアとして加算されます。
各被験者は 3 回の試行を実行し、平均時間が記録されます。
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介入後最大 16 週間
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シッティングバランスパフォーマンスプロトコル、4ウェイリーチテスト
時間枠：介入後最大 16 週間
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腕を前方、後方、左右の横方向に伸ばした状態で、ヤードスティックを使用して開始から最大到達点までの可動域を測定し、記録します。
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介入後最大 16 週間
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体幹強度テストによるピークフォース
時間枠：介入後最大 16 週間
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参加者には、できるだけ直立した姿勢で座るよう指示されます。
ハンドヘルドダイナモメーター (HHD) を使用して強度を評価します。
HHD デバイスは、検査者の手と参加者の体の間に配置され、体幹に垂直に前後左右の 4 方向に力が加えられます。
2 人目の人が力の値を記録し、安全のために参加者を守ります。
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介入後最大 16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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提出された呼吸訓練日誌の総数
時間枠：介入後最大 16 週間
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遵守率は、毎週返されたシートの合計数によって計算されます。
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介入後最大 16 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martha Sliwinski, PT, PhD, MA、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月10日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月10日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月13日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。