Salud en individuos con lesión medular: un estudio prospectivo
26 de enero de 2021 actualizado por: Martha Sliwinski, Columbia University
Condición física y salud en personas con lesión de la médula espinal: un estudio prospectivo
Las personas con una lesión de la médula espinal deben hacer ejercicio con regularidad para evitar el deterioro de la salud que resulta de un estilo de vida sedentario.
El propósito de esta investigación es examinar los efectos de un programa de ejercicio preexistente y entrenamiento respiratorio en medidas de salud y calidad de vida en individuos que eligen participar en un programa de ejercicio supervisado existente de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esperanza de vida de las personas con lesiones de la médula espinal (LME) ha aumentado en la última década.
Sin embargo, esta población continúa presentando un mayor riesgo de una serie de condiciones de salud secundarias, muchas de las cuales ocurren antes y en mayor proporción que la población normativa.
Como programa establecido para abordar esta necesidad de participación en ejercicios posteriores a la rehabilitación, se determina que el programa de acondicionamiento físico de Movilidad espinal, si se encuentra efectivo, puede tener efectos muy positivos al abordar aspectos de la salud, el acondicionamiento funcional y la calidad de vida general de las personas con SCI.
Además de la necesidad de ejercicio, el entrenamiento respiratorio es un componente importante de la prevención de enfermedades en personas con lesión de la médula espinal.
Los trastornos genitourinarios, de la piel y respiratorios son las 3 razones principales.
Desarrollar programas efectivos de entrenamiento respiratorio además de programas de ejercicio es fundamental para la prevención de enfermedades y permitir una alta calidad de vida.
La neumonía y la septicemia son las dos principales causas de disminución de la esperanza de vida en esta población.
Agregar entrenamiento respiratorio al programa de movilidad de la columna sería una intervención adecuada para prevenir aún más el deterioro de la salud en estas personas. El curso de movilidad de la columna se lleva a cabo durante ocho semanas dos veces al año en 8 sesiones de 4 a 5 horas cada una los sábados.
Además, las personas pueden participar en el entrenamiento físico de movilidad espinal hasta 3 veces por semana durante una a tres horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center-NYPH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Individuos con lesión de la médula espinal
- Médicamente estable
- Capaz de participar en el programa de movilidad espinal.
Criterio de exclusión:
- Individuo con lesión de la médula espinal que es médicamente inestable
- No puede participar en un programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos con lesión de la médula espinal
Los voluntarios participarán en el programa de entrenamiento físico para la movilidad de la columna, que incluye ejercicios con entrenamiento de los músculos inspiratorios.
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Los voluntarios participarán en el programa de entrenamiento físico de movilidad espinal con una frecuencia de una a tres veces por semana con pruebas previas y posteriores que incluyen cuatro medidas objetivas de función (prueba de camiseta cronometrada, prueba de transferencia cronometrada, prueba de alcance en cuatro direcciones y prueba de tronco). de fuerza) y una entrevista subjetiva previa y posterior.
Además del programa, los voluntarios que den su consentimiento realizarán un entrenamiento de los músculos inspiratorios como un programa en el hogar y enviarán diarios semanales de seguimiento de su entrenamiento.
El entrenador de músculos inspiratorios de Respironics proporciona una presión específica para la fuerza y la resistencia de los músculos inspiratorios, independientemente de la rapidez o la lentitud de la respiración de los pacientes.
Ejercita los músculos respiratorios y mejora la respiración.
Mejora la fuerza muscular y es fácil de usar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medio (segundos) para la prueba de la camiseta
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas después de la intervención
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Esta prueba está diseñada para medir la estabilidad sentado y la capacidad de mantener la estabilidad al realizar una tarea de la extremidad superior común en las actividades diarias.
En todo momento hay dos investigadores listos para ayudar al sujeto en caso de que pierda el equilibrio.
A cada sujeto se le dan dos intentos por período de prueba y se registra el tiempo promedio.
Los tiempos más cortos indican un mejor rendimiento.
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Hasta 16 semanas después de la intervención
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Tiempo medio para la prueba de transferencia
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas después de la intervención
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Los sujetos ejecutarán la transferencia desde y hacia la silla de ruedas de forma normal.
Se cronometrarán a medida que se transfieren a la mesa de colchoneta y desde que se recostaron hasta la silla de ruedas.
El tiempo para realizar estas 2 tareas se sumará como una sola puntuación.
Cada sujeto realizará 3 intentos y se registrará el tiempo medio.
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Hasta 16 semanas después de la intervención
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Protocolo de rendimiento de equilibrio sentado, prueba de alcance de 4 vías
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas después de la intervención
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Se registrarán las medidas para la excursión con un brazo estirado hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados izquierdo y derecho utilizando una vara desde el inicio hasta el alcance máximo.
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Hasta 16 semanas después de la intervención
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Fuerza máxima de la prueba de fuerza del tronco
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas después de la intervención
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A los participantes se les indicará que se sienten en una postura lo más erguida posible.
Se utilizará un dinamómetro manual (HHD) para evaluar la fuerza.
El dispositivo HHD se colocará entre la mano del examinador y el cuerpo del participante con la fuerza aplicada perpendicular al tronco en cuatro direcciones hacia adelante, hacia atrás, izquierda y derecha.
Una segunda persona registrará los valores de fuerza y vigilará al participante por motivos de seguridad.
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Hasta 16 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de diarios de capacitación respiratoria enviados
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas después de la intervención
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Tasa de cumplimiento calculada por el número total de hojas semanales devueltas.
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Hasta 16 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAQ8226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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