척수 손상이 있는 개인의 건강: 전향적 연구
2021년 1월 26일 업데이트: Martha Sliwinski, Columbia University
척수 손상이 있는 개인의 피트니스 및 건강: 전향적 연구
척수 손상이 있는 개인은 좌식 생활 방식으로 인한 건강 저하를 방지하기 위해 정기적으로 운동해야 합니다.
이 조사의 목적은 기존의 8주 감독 운동 프로그램에 참여하기로 선택한 개인의 건강 및 삶의 질 측정에 대한 기존 운동 프로그램 및 호흡 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI) 환자의 기대 수명은 지난 10년 동안 증가했습니다.
그러나 이 집단은 다수의 2차 건강 상태의 증가된 위험을 계속해서 나타내고 있으며, 그 중 다수는 정상 집단보다 더 빨리 그리고 더 높은 비율로 발생합니다.
이러한 재활 후 운동 참여 필요성을 해결하기 위해 수립된 프로그램으로서, 척추 이동성 피트니스 프로그램이 효과적이라면 건강, 기능 피트니스 및 전반적인 삶의 질을 가진 개인의 측면을 해결하는 데 막대한 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 판단됩니다. SCI.
운동의 필요성 외에도 호흡 훈련은 척수 손상이 있는 개인의 질병 예방에 중요한 요소입니다.
비뇨생식기, 피부질환, 호흡기 질환이 3대 원인입니다.
운동 프로그램과 함께 효과적인 호흡 훈련 프로그램을 개발하는 것은 질병을 예방하고 높은 삶의 질을 가능하게 하는 데 중요합니다.
폐렴과 패혈증은 이 인구의 기대 수명 감소의 두 가지 주요 원인입니다.
척추 이동성 프로그램에 호흡 훈련을 추가하는 것은 이러한 개인의 건강 저하를 추가로 예방하기 위한 적절한 개입이 될 것입니다. 척추 이동성 코스는 매년 2회 8주 동안 토요일마다 4~5시간씩 8회에 걸쳐 진행됩니다.
또한 개인은 1~3시간 동안 일주일에 최대 3회 척추 이동성 피트니스 훈련에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center-NYPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 척수 손상이 있는 개인
- 의학적으로 안정적
- 척추 모빌리티 프로그램 참여 가능자
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 척수 손상을 입은 개인
- 운동 프로그램에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척수 손상이 있는 개인
자원 봉사자들은 흡기 근육 훈련과 함께 운동 훈련을 포함하는 척추 이동성 피트니스 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
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자원봉사자들은 4가지 객관적인 기능 측정(시간 티셔츠 테스트, 시간 이동 테스트, 네 방향 도달 테스트 및 몸통 테스트)을 포함하는 사전 및 사후 테스트와 함께 일주일에 1~3회 빈도로 척추 이동성 피트니스 훈련 프로그램에 참여합니다. 근력) 및 사전 및 사후 주관적 인터뷰.
프로그램에 동의하는 자원 봉사자 외에도 가정 프로그램으로 흡기 근육 훈련을 수행하고 훈련을 추적하는 주간 일기를 제출합니다.
Respironics의 흡기 근육 트레이너는 환자의 호흡 속도에 관계없이 흡기 근력 및 지구력에 대한 특정 압력을 제공합니다.
호흡 근육을 단련하고 호흡을 개선합니다.
근력을 향상시키고 사용하기 쉽습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티셔츠 테스트의 평균 시간(초)
기간: 개입 후 최대 16주
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이 테스트는 앉은 자세의 안정성과 일상 활동에서 일반적인 상지 작업을 수행할 때 안정성을 유지하는 능력을 측정하도록 설계되었습니다.
피험자가 균형을 잃으면 항상 두 명의 연구원이 피험자를 도울 준비가 되어 있습니다.
각 피험자는 시험 기간당 2번의 시험을 치르고 평균 시간을 기록합니다.
짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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개입 후 최대 16주
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전송 테스트 평균 시간
기간: 개입 후 최대 16주
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피험자는 정상적인 방식으로 휠체어에서 이동하거나 휠체어로 이동할 것입니다.
그들은 매트 테이블로 이동하고 휠체어에 다시 누워서 시간을 측정합니다.
이 두 가지 작업을 수행하는 시간은 단일 점수로 추가됩니다.
각 피험자는 3번의 시도를 수행하고 평균 시간을 기록합니다.
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개입 후 최대 16주
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앉은 균형 성능 프로토콜, 4방향 도달 테스트
기간: 개입 후 최대 16주
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처음부터 최대 도달 거리까지 야드 스틱을 사용하여 앞, 뒤, 왼쪽 및 오른쪽 측면 방향으로 팔을 쭉 뻗은 상태에서 이동에 대한 측정이 기록됩니다.
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개입 후 최대 16주
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트렁크 강도 테스트에서 최대 힘
기간: 개입 후 최대 16주
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참가자는 가능한 한 직립 자세로 앉도록 지시받습니다.
휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 강도를 평가합니다.
HHD 장치는 검사자의 손과 참가자의 몸 사이에 배치되며 몸통에 수직으로 전, 후, 좌, 우 네 방향으로 힘이 가해집니다.
두 번째 사람이 힘 값을 기록하고 안전을 위해 참가자를 보호합니다.
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개입 후 최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제출된 호흡 훈련 일지의 총 수
기간: 개입 후 최대 16주
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반환된 주간 시트의 총 수로 계산된 준수율입니다.
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개입 후 최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .