Zdrowie osób z urazem rdzenia kręgowego: badanie prospektywne
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Martha Sliwinski, Columbia University
Sprawność fizyczna i zdrowie osób z urazem rdzenia kręgowego: badanie prospektywne
Osoby z urazem rdzenia kręgowego muszą regularnie ćwiczyć, aby zapobiec pogorszeniu stanu zdrowia wynikającego z siedzącego trybu życia.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu istniejącego wcześniej programu ćwiczeń i treningu oddechowego na stan zdrowia i jakość życia osób, które zdecydują się uczestniczyć w istniejącym 8-tygodniowym nadzorowanym programie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Średnia długość życia osób z urazami rdzenia kręgowego (SCI) wzrosła w ciągu ostatniej dekady.
Jednak ta populacja nadal jest narażona na zwiększone ryzyko szeregu wtórnych schorzeń, z których wiele występuje wcześniej i częściej niż populacja normatywna.
Jako program ustanowiony w celu zaspokojenia konieczności uczestnictwa w ćwiczeniach porehabilitacyjnych, ustalono, że program fitness Spinal Mobility, jeśli okaże się skuteczny, może mieć ogromne pozytywne skutki w zakresie aspektów zdrowotnych, sprawności funkcjonalnej i ogólnej jakości życia osób z SCI.
Oprócz konieczności ćwiczeń, trening oddechowy jest ważnym elementem profilaktyki chorób u osób z urazem rdzenia kręgowego.
Choroby układu moczowo-płciowego, choroby skóry i zaburzenia układu oddechowego to 3 najważniejsze przyczyny.
Opracowanie skutecznych programów treningu oddechowego oprócz programów ćwiczeń ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania chorobom i zapewniania wysokiej jakości życia.
Zapalenie płuc i posocznica to dwie główne przyczyny skrócenia oczekiwanej długości życia w tej populacji.
Dodanie treningu oddechowego do programu mobilności kręgosłupa byłoby odpowiednią interwencją w celu dalszego zapobiegania pogarszaniu się stanu zdrowia tych osób. Kurs mobilności kręgosłupa trwa osiem tygodni dwa razy w roku i obejmuje 8 sesji po 4 do 5 godzin każda w soboty.
Dodatkowo osoby mogą uczestniczyć w treningu sprawności ruchowej kręgosłupa do 3 razy w tygodniu przez 1 do 3 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center-NYPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Osoby z urazem rdzenia kręgowego
- Stabilny medycznie
- Możliwość uczestniczenia w programie mobilności kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z urazem rdzenia kręgowego, która jest niestabilna medycznie
- Nie może uczestniczyć w programie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z urazem rdzenia kręgowego
Chętni wezmą udział w programie treningu sprawności ruchowej kręgosłupa, który obejmuje trening wysiłkowy z treningiem mięśni wdechowych.
|
Wolontariusze będą uczestniczyć w programie treningowym sprawności ruchowej kręgosłupa z częstotliwością od jednego do trzech razy w tygodniu z testami przed i po, w tym cztery obiektywne pomiary funkcji (test koszulki na czas, test przenoszenia na czas, test zasięgu w czterech kierunkach i test tułowia) siły) oraz przed i po subiektywnym wywiadzie.
Oprócz programu, wyrażający zgodę ochotnicy będą wykonywać trening mięśni wdechowych jako program domowy i przesyłać cotygodniowe dzienniki śledzące ich trening.
Trenażer mięśni wdechowych firmy Respironics zapewnia określone ciśnienie dla siły i wytrzymałości mięśni wdechowych, niezależnie od tego, jak szybko lub wolno oddycha pacjent.
Ćwiczy mięśnie oddechowe i poprawia oddychanie.
Poprawia siłę mięśni i jest łatwy w użyciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas (w sekundach) testu koszulki
Ramy czasowe: Do 16 tygodni po interwencji
|
Ten test ma na celu zmierzenie stabilności w pozycji siedzącej oraz zdolności do utrzymania stabilności podczas wykonywania czynności kończyny górnej, typowych dla codziennych czynności.
Przez cały czas jest dwóch badaczy gotowych pomóc testerowi w przypadku utraty równowagi.
Każdemu badanemu poddaje się dwie próby na okres testowy, a średni czas jest rejestrowany.
Krótszy czas oznacza lepszą wydajność.
|
Do 16 tygodni po interwencji
|
|
Średni czas na test transferu
Ramy czasowe: Do 16 tygodni po interwencji
|
Badani wykonają przeniesienie z i na wózek inwalidzki w normalny sposób.
Zostaną zmierzone czasy, gdy zostaną przeniesieni na stół z matą i z pozycji leżącej z powrotem na wózek inwalidzki.
Czas na wykonanie tych 2 zadań zostanie dodany jako pojedynczy wynik.
Każdy badany wykona 3 próby, a średni czas zostanie odnotowany.
|
Do 16 tygodni po interwencji
|
|
Protokół zachowania równowagi w pozycji siedzącej, test zasięgu w 4 kierunkach
Ramy czasowe: Do 16 tygodni po interwencji
|
Pomiary dla wychylenia z wyciągniętą ręką w przód, w tył oraz w lewo iw prawo na boki za pomocą miarki od startu do maksymalnego zasięgu zostaną zarejestrowane.
|
Do 16 tygodni po interwencji
|
|
Siła szczytowa z testu wytrzymałości tułowia
Ramy czasowe: Do 16 tygodni po interwencji
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść w pozycji możliwie najbardziej wyprostowanej.
Do oceny siły zostanie użyty ręczny dynamometr (HHD).
Urządzenie HHD zostanie umieszczone między ręką egzaminatora a ciałem uczestnika z siłą przyłożoną prostopadle do tułowia w czterech kierunkach do przodu, do tyłu, w lewo iw prawo.
Druga osoba zapisze wartości siły i będzie pilnować uczestnika ze względów bezpieczeństwa.
|
Do 16 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba przesłanych dzienników treningu oddechowego
Ramy czasowe: Do 16 tygodni po interwencji
|
Wskaźnik zgodności obliczony na podstawie łącznej liczby zwróconych tygodniowo arkuszy.
|
Do 16 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAQ8226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .