Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helse hos personer med ryggmargsskade: en prospektiv studie

26. januar 2021 oppdatert av: Martha Sliwinski, Columbia University

Trening og helse hos personer med ryggmargsskade: en prospektiv studie

Personer med ryggmargsskade må trene regelmessig for å forhindre svekkelse av helsen som følge av en stillesittende livsstil. Hensikten med denne undersøkelsen er å undersøke effekten av et eksisterende treningsprogram og pustetrening på mål på helse og livskvalitet hos individer som velger å delta i et eksisterende 8-ukers overvåket treningsprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forventet levealder for personer med ryggmargsskade (SCI) har økt det siste tiåret. Likevel fortsetter denne populasjonen å presentere en økt risiko for en rekke sekundære helsetilstander, hvorav mange oppstår tidligere og i høyere hastighet enn den normative populasjonen. Som et program etablert for å møte denne nødvendigheten av postrehabiliterende treningsdeltakelse, er det fastslått at treningsprogrammet Spinal Mobility, hvis det blir funnet effektivt, kan ha enorme positive effekter når det gjelder å ta opp aspekter ved helse, funksjonskondisjon og generell livskvalitet for personer med SCI. I tillegg til behovet for trening er pustetrening en viktig komponent i forebygging av sykdom hos personer med ryggmargsskade. Genitourinære, hudsykdommer og luftveislidelser er de tre viktigste årsakene. Å utvikle effektive åndedrettstreningsprogrammer i tillegg til treningsprogrammer er avgjørende for å forebygge sykdom og muliggjøre høy livskvalitet. Lungebetennelse og septikemi er de to viktigste årsakene til redusert forventet levealder i denne befolkningen. Å legge til åndedrettstrening til spinal mobilitetsprogrammet vil være en passende intervensjon for å forhindre helsesvikt hos disse individene ytterligere. Spinalmobilitetskurset går i åtte uker to ganger hvert år i 8 økter på 4 til 5 timer hver på lørdager. I tillegg kan enkeltpersoner delta i treningstrening for spinal mobilitet opptil 3 ganger i uken i én til tre timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center-NYPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Personer med ryggmargsskade
  • Medisinsk stabil
  • Kunne delta i spinal mobilitetsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Person med ryggmargsskade som er medisinsk ustabil
  • Kan ikke delta i et treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer med ryggmargsskade
Frivillige vil delta i treningsprogrammet for spinal mobilitet, som inkluderer treningstrening med inspiratorisk muskeltrening.
Frivillige vil delta i treningsprogrammet for spinal mobilitet med en frekvens på en til 3 ganger i uken med pre- og posttester inkludert fire objektive mål på funksjon (tidsbestemt t-skjortetest, tidsbestemt overføringstest, fireretningsrekkeviddetest og trunktest av styrke) og et subjektivt intervju før og etter. I tillegg til programmet vil samtykkende frivillige utføre inspiratorisk muskeltrening som et hjemmeprogram og sende inn ukentlige dagbøker som sporer treningen deres. Den inspiratoriske muskeltreneren fra Respironics gir spesifikt trykk for inspiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, uavhengig av hvor raskt eller sakte pasienter puster. Den trener åndedrettsmuskulaturen og forbedrer pusten. Den forbedrer muskelstyrken og er enkel å bruke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tid (sekunder) for T-skjortetest
Tidsramme: Inntil 16 uker etter intervensjon
Denne testen er utformet for å måle sittende stabilitet og evne til å opprettholde stabilitet når du utfører en øvre ekstremitetsoppgave som er vanlig i daglige aktiviteter. Til enhver tid er det to forskere klare til å hjelpe forsøkspersonen dersom de skulle miste balansen. Hvert forsøksperson får to forsøk per testperiode, og gjennomsnittstiden registreres. Kortere tid indikerer bedre ytelse.
Inntil 16 uker etter intervensjon
Gjennomsnittlig tid for overføringstest
Tidsramme: Inntil 16 uker etter intervensjon
Forsøkspersonene vil utføre overføring fra og til rullestolen på vanlig måte. De vil bli tidsbestemt når de flyttes til mattebordet og fra liggende tilbake til rullestolen. Tiden for å utføre disse 2 oppgavene vil bli lagt til som en enkelt poengsum. Hvert forsøksperson vil utføre 3 forsøk, og gjennomsnittstiden vil bli registrert.
Inntil 16 uker etter intervensjon
Sitting Balance Performance Protocol, 4-veis rekkeviddetest
Tidsramme: Inntil 16 uker etter intervensjon
Mål for ekskursjon med utstrakt arm i forover, bakover og venstre og høyre sideretning ved hjelp av en yardstick fra start til maksimal rekkevidde vil bli registrert.
Inntil 16 uker etter intervensjon
Peak Force fra Trunk Strength Test
Tidsramme: Inntil 16 uker etter intervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å sitte i en stilling som var så oppreist som mulig. Et håndholdt dynamometer (HHD) vil bli brukt for å vurdere styrken. HHD-enheten vil bli plassert mellom undersøkerens hånd og deltakerens kropp med kraften påført vinkelrett på stammen i fire retninger fremover, bakover, venstre og høyre. En annen person vil registrere kraftverdiene og vokte deltakeren av sikkerhetshensyn.
Inntil 16 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall innsendte respiratortreningsdagbøker
Tidsramme: Inntil 16 uker etter intervensjon
Samsvarsgrad beregnet av totalt antall ukentlige ark returnert.
Inntil 16 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere