Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví u jedinců s poraněním míchy: prospektivní studie

26. ledna 2021 aktualizováno: Martha Sliwinski, Columbia University

Fitness a zdraví u jedinců s poraněním míchy: prospektivní studie

Jedinci s poraněním míchy musí pravidelně cvičit, aby zabránili zhoršení zdraví, které je důsledkem sedavého životního stylu. Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky již existujícího cvičebního programu a dechového tréninku na měření zdraví a kvality života u jedinců, kteří se rozhodnou zúčastnit se stávajícího 8týdenního cvičebního programu pod dohledem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekávaná délka života jedinců s poraněním míchy (SCI) se za poslední desetiletí prodloužila. Přesto tato populace nadále představuje zvýšené riziko řady sekundárních zdravotních stavů, z nichž mnohé se objevují dříve a ve vyšší míře než u normativní populace. Jako program vytvořený pro řešení této nezbytnosti účasti na post-rehabilitačním cvičení je stanoveno, že pokud bude kondiční program pro páteřní mobilitu shledán účinným, může mít obrovské pozitivní účinky při řešení aspektů zdraví, funkční zdatnosti a celkové kvality života u jedinců s SCI. Kromě potřeby cvičení je dechový trénink důležitou součástí prevence onemocnění u jedinců s poraněním míchy. Genitourinární, kožní onemocnění a respirační poruchy jsou hlavní 3 důvody. Rozvoj účinných programů respiračního tréninku vedle cvičebních programů je zásadní pro prevenci onemocnění a umožňuje vysokou kvalitu života. Pneumonie a septikémie jsou dvě hlavní příčiny zkrácení průměrné délky života v této populaci. Přidání dechového tréninku do programu mobility páteře by bylo vhodnou intervencí k další prevenci zhoršení zdravotního stavu u těchto jedinců. Kurz mobility páteře probíhá po dobu osmi týdnů dvakrát ročně po 8 sezeních, každé v sobotu po 4 až 5 hodinách. Kromě toho se jednotlivci mohou zúčastnit kondičního tréninku mobility páteře až 3krát týdně po dobu jedné až tří hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center-NYPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Jedinci s poraněním míchy
  • Zdravotně stabilní
  • Schopnost zúčastnit se programu mobility páteře

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec s poraněním míchy, který je zdravotně nestabilní
  • Nelze se zúčastnit cvičebního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedinci s poraněním míchy
Dobrovolníci se zúčastní kondičního tréninkového programu páteřní mobility, který zahrnuje cvičební trénink s inspiračním tréninkem svalů.
Behaviorální: Cvičení včetně tréninku inspiračních svalů
Dobrovolníci se budou účastnit kondičního tréninkového programu pro mobilitu páteře s frekvencí 1 až 3krát týdně s předběžnými a následnými testy včetně čtyř objektivních měření funkce (měřený test trička, test měřeného přenosu, test dosahu ve čtyřech směrech a test trupu síly) a před a po subjektivním rozhovoru. Kromě programu budou dobrovolníci se souhlasem provádět inspirační svalový trénink jako domácí program a předkládat týdenní deníky sledující jejich trénink. Trenažér inspiračních svalů od Respironics poskytuje specifický tlak pro nádechovou svalovou sílu a vytrvalost bez ohledu na to, jak rychle nebo pomalu pacienti dýchají. Procvičuje dýchací svaly a zlepšuje dýchání. Zlepšuje svalovou sílu a snadno se používá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný čas (v sekundách) pro test trička
Časové okno: Až 16 týdnů po intervenci
Tento test je navržen tak, aby změřil stabilitu v sedě a schopnost udržet stabilitu při provádění úkolu horní končetiny běžného při každodenních činnostech. Vždy jsou dva výzkumníci připraveni pomoci subjektu, pokud ztratí rovnováhu. Každý subjekt absolvuje dva pokusy za testovací období a zaznamená se průměrný čas. Kratší časy znamenají lepší výkon.
Až 16 týdnů po intervenci
Průměrný čas pro přenosový test
Časové okno: Až 16 týdnů po intervenci
Subjekty provedou přesun z a na invalidní vozík svým normálním způsobem. Budou měřeny při přesunu na podložku a z lehu zpět na invalidní vozík. Čas na provedení těchto 2 úkolů bude připočten jako jediné skóre. Každý subjekt provede 3 pokusy a zaznamená se průměrný čas.
Až 16 týdnů po intervenci
Protokol výkonu v sedu, 4cestný test dosahu
Časové okno: Až 16 týdnů po intervenci
Budou zaznamenávána měření pro exkurzi s nataženou paží vpřed, vzad a doleva a doprava pomocí yardu od začátku do maximálního dosahu.
Až 16 týdnů po intervenci
Špičková síla z testu pevnosti trupu
Časové okno: Až 16 týdnů po intervenci
Účastníci budou instruováni, aby seděli v co nejvíce vzpřímené poloze. K posouzení síly bude použit ruční dynamometr (HHD). Zařízení HHD se umístí mezi ruku vyšetřujícího a tělo účastníka silou působící kolmo na trup ve čtyřech směrech dopředu, dozadu, doleva a doprava. Druhá osoba zaznamená hodnoty síly a hlídá účastníka z bezpečnostních důvodů.
Až 16 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet předložených dechových tréninkových deníků
Časové okno: Až 16 týdnů po intervenci
Míra shody vypočtená z celkového počtu vrácených listů týdně.
Až 16 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAQ8226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit