脊髓损伤患者的健康状况：一项前瞻性研究
2021年1月26日 更新者：Martha Sliwinski、Columbia University
脊髓损伤患者的健身和健康：一项前瞻性研究
脊髓损伤患者需要定期锻炼，以防止久坐不动的生活方式导致健康下降。
这项调查的目的是检查预先存在的锻炼计划和呼吸训练对选择参加现有的 8 周监督锻炼计划的个人的健康和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
在过去十年中，脊髓损伤 (SCI) 患者的预期寿命有所增加。
然而，这一人群继续出现许多继发性健康状况的风险增加，其中许多发生得比正常人群更快，发生率更高。
作为一项旨在解决这种康复后锻炼参与必要性的计划，确定脊柱灵活性健身计划如果有效，可以在解决患有脊柱活动障碍的个人的健康、功能健身和整体生活质量方面产生巨大的积极影响科学论文集。
除了运动之外，呼吸训练是脊髓损伤患者预防疾病的重要组成部分。
泌尿生殖系统、皮肤病和呼吸系统疾病是排在前 3 位的原因。
除锻炼计划外，制定有效的呼吸训练计划对于预防疾病和实现高质量生活至关重要。
肺炎和败血症是该人群预期寿命缩短的两个主要原因。
在脊柱活动计划中加入呼吸训练将是进一步防止这些人健康下降的适当干预措施。脊柱活动课程为期八周，每年两次，共 8 节课，每次 4 至 5 小时，周六。
此外，个人每周最多可以参加 3 次持续 1 到 3 小时的脊柱灵活性健身训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center-NYPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 脊髓损伤患者
- 医疗稳定
- 能够参加脊柱活动计划
排除标准：
- 身体状况不稳定的脊髓损伤患者
- 不能参加锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊髓损伤患者
志愿者将参加脊柱灵活性健身训练计划，其中包括运动训练和吸气肌训练。
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志愿者将参加每周 1 至 3 次频率的脊柱灵活性健身训练计划，前后测试包括四项客观的功能测量（定时 T 恤测试、定时转移测试、四向伸展测试和躯干测试强度）和前后的主观访谈。
除了计划之外，同意的志愿者还将进行吸气肌训练作为家庭计划，并每周提交跟踪他们训练的日记。
Respironics 的吸气肌训练器可为吸气肌力量和耐力提供特定压力，无论患者呼吸的快慢如何。
它可以锻炼呼吸肌并改善呼吸。
它可以提高肌肉力量并且易于使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T 恤测试的平均时间（秒）
大体时间：干预后长达 16 周
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该测试旨在测量坐姿稳定性，以及在执行日常活动中常见的上肢任务时保持稳定性的能力。
任何时候都有两名研究人员随时准备在对象失去平衡时协助他们。
每个受试者在每个测试期间进行两次试验，并记录平均时间。
时间越短表示性能越好。
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干预后长达 16 周
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转移测试的平均时间
大体时间：干预后长达 16 周
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受试者将以正常方式执行从轮椅到轮椅的转移。
当他们转移到垫子桌上和躺回轮椅上时，他们将被计时。
执行这 2 项任务的时间将作为一个分数添加。
每个受试者将进行 3 次试验，并记录平均时间。
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干预后长达 16 周
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坐姿平衡性能协议，4 向伸展测试
大体时间：干预后长达 16 周
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将记录使用码尺从开始到最大伸展范围内向前、向后和左右横向方向伸出手臂的偏移测量值。
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干预后长达 16 周
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躯干强度测试的峰值力
大体时间：干预后长达 16 周
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参与者将被指示以尽可能直立的姿势坐下。
手持式测力计 (HHD) 将用于评估强度。
HHD 设备将被放置在考官的手和参与者的身体之间，在向前、向后、向左和向右四个方向垂直于躯干施加力。
为了安全起见，第二个人将记录力值并保护参与者。
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干预后长达 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提交的呼吸训练日记总数
大体时间：干预后长达 16 周
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合规率按每周退回的床单总数计算。
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干预后长达 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martha Sliwinski, PT, PhD, MA、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月10日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月10日
研究注册日期
首次提交
2018年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月13日
首次发布 (实际的)
2018年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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