Saúde em Indivíduos com Lesão Medular: um Estudo Prospectivo
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Martha Sliwinski, Columbia University
Aptidão e saúde em indivíduos com lesão medular: um estudo prospectivo
Indivíduos com lesão medular precisam se exercitar regularmente para evitar o declínio da saúde resultante de um estilo de vida sedentário.
O objetivo desta investigação é examinar os efeitos de um programa de exercícios pré-existente e treinamento respiratório em medidas de saúde e qualidade de vida em indivíduos que optam por participar de um programa de exercícios supervisionados de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A expectativa de vida de indivíduos com lesões na medula espinhal (LM) aumentou na última década.
No entanto, essa população continua apresentando um risco aumentado de várias condições secundárias de saúde, muitas das quais ocorrem mais cedo e em uma taxa mais alta do que a população normal.
Como um programa estabelecido para atender a essa necessidade de participação em exercícios pós-reabilitação, determina-se que o programa de condicionamento físico Spinal Mobility, se considerado eficaz, pode ter grandes efeitos positivos na abordagem de aspectos de saúde, condicionamento funcional e qualidade de vida geral para indivíduos com SCI.
Além da necessidade de exercício, o treinamento respiratório é um componente importante da prevenção de doenças em indivíduos com lesão medular.
Doenças geniturinárias, cutâneas e respiratórias são as 3 principais razões.
O desenvolvimento de programas eficazes de treinamento respiratório, além de programas de exercícios, é fundamental para a prevenção de doenças e possibilita uma alta qualidade de vida.
Pneumonia e septicemia são as duas principais causas de diminuição da expectativa de vida nessa população.
Acrescentar treinamento respiratório ao programa de mobilidade da coluna seria uma intervenção apropriada para prevenir ainda mais o declínio da saúde desses indivíduos.
Além disso, os indivíduos podem participar do treinamento de condicionamento físico de mobilidade da coluna até 3 vezes por semana, durante uma a três horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center-NYPH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Indivíduos com lesão medular
- Clinicamente estável
- Capaz de participar do programa de mobilidade da coluna vertebral
Critério de exclusão:
- Indivíduo com lesão na medula espinhal clinicamente instável
- Não pode participar de um programa de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indivíduos com lesão medular
Os voluntários participarão do programa de treinamento de aptidão para mobilidade da coluna vertebral, que inclui treinamento físico com treinamento muscular inspiratório.
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Os voluntários participarão do programa de treinamento de aptidão para mobilidade da coluna vertebral com uma frequência de uma a 3 vezes por semana com testes pré e pós, incluindo quatro medidas objetivas de função (teste da camiseta cronometrada, teste de transferência cronometrada, teste de alcance em quatro direções e teste de tronco de força) e uma entrevista subjetiva pré e pós.
Além do consentimento do programa, os voluntários realizarão treinamento muscular inspiratório como um programa doméstico e enviarão diários semanais acompanhando seu treinamento.
O treinador muscular inspiratório da Respironics fornece pressão específica para força e resistência muscular inspiratória, independentemente de quão rápida ou lentamente os pacientes respiram.
Exercita os músculos respiratórios e melhora a respiração.
Melhora a força muscular e é fácil de usar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio (segundos) para o teste da camiseta
Prazo: Até 16 semanas pós-intervenção
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Este teste é projetado para medir a estabilidade sentada e a capacidade de manter a estabilidade ao realizar uma tarefa de extremidade superior comum em atividades diárias.
A todo momento há dois pesquisadores prontos para auxiliar o sujeito caso ele perca o equilíbrio.
Cada sujeito recebe duas tentativas por período de teste e o tempo médio é registrado.
Tempos mais curtos indicam melhor desempenho.
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Até 16 semanas pós-intervenção
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Tempo médio para teste de transferência
Prazo: Até 16 semanas pós-intervenção
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Os participantes realizarão a transferência de e para a cadeira de rodas normalmente.
Eles serão cronometrados à medida que forem transferidos para a mesa de tapete e de volta para a cadeira de rodas.
O tempo para realizar essas 2 tarefas será somado como uma pontuação única.
Cada sujeito realizará 3 tentativas, e o tempo médio será registrado.
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Até 16 semanas pós-intervenção
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Protocolo de desempenho de equilíbrio sentado, teste de alcance de 4 vias
Prazo: Até 16 semanas pós-intervenção
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Medições para excursão com um braço esticado para frente, para trás e direções laterais esquerda e direita usando uma vara do início ao alcance máximo serão registradas.
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Até 16 semanas pós-intervenção
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Força de Pico do Teste de Força do Tronco
Prazo: Até 16 semanas pós-intervenção
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Os participantes serão instruídos a sentar-se em uma postura o mais ereta possível.
Um dinamômetro portátil (HHD) será usado para avaliar a força.
O aparelho HHD será colocado entre a mão do examinador e o corpo do participante com a força aplicada perpendicularmente ao tronco em quatro direções para frente, para trás, esquerda e direita.
Uma segunda pessoa registrará os valores de força e protegerá o participante para fins de segurança.
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Até 16 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de diários de treinamento respiratório enviados
Prazo: Até 16 semanas pós-intervenção
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Taxa de conformidade calculada pelo número total de folhas semanais devolvidas.
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Até 16 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAQ8226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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