Santé des personnes atteintes d'une lésion médullaire : une étude prospective
26 janvier 2021 mis à jour par: Martha Sliwinski, Columbia University
Condition physique et santé chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire : une étude prospective
Les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière doivent faire de l'exercice régulièrement pour prévenir le déclin de la santé qui résulte d'un mode de vie sédentaire.
Le but de cette enquête est d'examiner les effets d'un programme d'exercice préexistant et d'un entraînement respiratoire sur les mesures de la santé et de la qualité de vie chez les personnes qui choisissent de participer à un programme d'exercice supervisé de 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'espérance de vie des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI) a augmenté au cours de la dernière décennie.
Pourtant, cette population continue de présenter un risque accru d'un certain nombre de problèmes de santé secondaires, dont beaucoup surviennent plus tôt et à un rythme plus élevé que la population normative.
En tant que programme établi pour répondre à cette nécessité de participation à des exercices post-rééducation, il est déterminé que le programme de conditionnement physique Spinal Mobility, s'il est jugé efficace, peut avoir de vastes effets positifs sur les aspects de la santé, de la fonction physique et de la qualité de vie globale des personnes atteintes. SCI.
En plus du besoin d'exercice, l'entraînement respiratoire est un élément important de la prévention de la maladie chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.
Les maladies génito-urinaires, cutanées et respiratoires sont les 3 principales raisons.
Le développement de programmes d'entraînement respiratoire efficaces en plus des programmes d'exercices est essentiel pour la prévention des maladies et pour permettre une qualité de vie élevée.
La pneumonie et la septicémie sont les deux principales causes de diminution de l'espérance de vie dans cette population.
L'ajout d'un entraînement respiratoire au programme de mobilité vertébrale serait une intervention appropriée pour prévenir davantage le déclin de la santé de ces personnes. Le cours de mobilité vertébrale se déroule pendant huit semaines deux fois par an pour 8 sessions de 4 à 5 heures chacune le samedi.
De plus, les individus peuvent participer à un entraînement de mobilité vertébrale jusqu'à 3 fois par semaine pendant une à trois heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center-NYPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière
- Médicalement stable
- Capable de participer au programme de mobilité vertébrale
Critère d'exclusion:
- Personne blessée à la moelle épinière qui est médicalement instable
- Ne peut pas participer à un programme d'exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière
Les volontaires participeront au programme d'entraînement physique de la mobilité vertébrale qui comprend un entraînement physique avec entraînement des muscles inspiratoires.
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Les volontaires participeront au programme d'entraînement physique de la mobilité vertébrale pour une fréquence d'une à 3 fois par semaine avec des tests pré et post comprenant quatre mesures objectives de la fonction (test de t-shirt chronométré, test de transfert chronométré, test d'atteinte dans quatre directions et test du tronc de force) et un entretien pré et post subjectif.
En plus du programme, les volontaires consentants effectueront un entraînement des muscles inspiratoires en tant que programme à domicile et soumettront des journaux hebdomadaires de suivi de leur entraînement.
L'entraîneur des muscles inspiratoires de Respironics fournit une pression spécifique pour la force et l'endurance des muscles inspiratoires, quelle que soit la rapidité ou la lenteur de la respiration des patients.
Il exerce les muscles respiratoires et améliore la respiration.
Il améliore la force musculaire et est facile à utiliser.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps moyen (secondes) pour le test de t-shirt
Délai: Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Ce test est conçu pour mesurer la stabilité en position assise et la capacité à maintenir la stabilité lors de l'exécution d'une tâche des membres supérieurs courante dans les activités quotidiennes.
À tout moment, deux chercheurs sont prêts à aider le sujet s'il perd l'équilibre.
Chaque sujet reçoit deux essais par période de test, et le temps moyen est enregistré.
Des temps plus courts indiquent de meilleures performances.
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Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Temps moyen pour le test de transfert
Délai: Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Les sujets exécuteront le transfert depuis et vers le fauteuil roulant de manière normale.
Ils seront chronométrés au fur et à mesure qu'ils seront transférés à la table de tapis et de la position allongée au fauteuil roulant.
Le temps pour effectuer ces 2 tâches sera additionné en un score unique.
Chaque sujet effectuera 3 essais, et le temps moyen sera enregistré.
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Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Protocole de performance d'équilibre assis, test de portée à 4 voies
Délai: Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Les mesures d'excursion avec un bras tendu vers l'avant, vers l'arrière et vers la gauche et la droite à l'aide d'un bâton de verge du début à la portée maximale seront enregistrées.
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Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Force maximale du test de résistance du tronc
Délai: Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Les participants seront invités à s'asseoir dans une posture aussi droite que possible.
Un dynamomètre portatif (HHD) sera utilisé pour évaluer la force.
Le dispositif HHD sera placé entre la main de l'examinateur et le corps du participant avec la force appliquée perpendiculairement au tronc dans quatre directions vers l'avant, l'arrière, la gauche et la droite.
Une deuxième personne enregistrera les valeurs de force et gardera le participant pour des raisons de sécurité.
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Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de journaux d'entraînement respiratoire soumis
Délai: Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Taux de conformité calculé par le nombre total de feuilles hebdomadaires retournées.
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Jusqu'à 16 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (Réel)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAQ8226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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