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Gesundheit bei Personen mit einer Rückenmarksverletzung: eine prospektive Studie

26. Januar 2021 aktualisiert von: Martha Sliwinski, Columbia University

Fitness und Gesundheit bei Personen mit einer Rückenmarksverletzung: eine prospektive Studie

Personen mit einer Rückenmarksverletzung müssen regelmäßig Sport treiben, um einer Verschlechterung der Gesundheit durch eine sitzende Lebensweise vorzubeugen. Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Auswirkungen eines bereits bestehenden Trainingsprogramms und eines Atemtrainings auf Gesundheits- und Lebensqualitätsmessungen bei Personen zu untersuchen, die sich für die Teilnahme an einem bestehenden 8-wöchigen überwachten Trainingsprogramm entscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lebenserwartung von Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) ist im letzten Jahrzehnt gestiegen. Dennoch besteht bei dieser Bevölkerungsgruppe weiterhin ein erhöhtes Risiko für eine Reihe sekundärer Gesundheitszustände, von denen viele früher und häufiger auftreten als die Normbevölkerung. Da es sich um ein Programm handelt, das zur Bewältigung dieser postrehabilitativen Übungsteilnahme entwickelt wurde, wird festgestellt, dass das Spinal Mobility-Fitnessprogramm, wenn es sich als wirksam erweist, enorme positive Auswirkungen auf die Aspekte Gesundheit, Funktionsfitness und allgemeine Lebensqualität von Personen haben kann SCI. Neben der Notwendigkeit einer körperlichen Betätigung ist Atemtraining ein wichtiger Bestandteil der Krankheitsprävention bei Personen mit einer Rückenmarksverletzung. Urogenital-, Haut- und Atemwegserkrankungen sind die drei häufigsten Gründe. Die Entwicklung wirksamer Atemtrainingsprogramme zusätzlich zu Trainingsprogrammen ist für die Vorbeugung von Krankheiten und die Ermöglichung einer hohen Lebensqualität von entscheidender Bedeutung. Lungenentzündung und Septikämie sind die beiden Hauptursachen für eine verkürzte Lebenserwartung in dieser Bevölkerungsgruppe. Das Hinzufügen von Atemtraining zum Programm zur Beweglichkeit der Wirbelsäule wäre eine geeignete Maßnahme, um eine Verschlechterung der Gesundheit dieser Personen weiter zu verhindern. Der Kurs zur Beweglichkeit der Wirbelsäule dauert acht Wochen, zweimal im Jahr und umfasst 8 Sitzungen von jeweils 4 bis 5 Stunden an Samstagen. Darüber hinaus können Einzelpersonen bis zu dreimal pro Woche für ein bis drei Stunden am Fitnesstraining für die Beweglichkeit der Wirbelsäule teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center-NYPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Personen mit Rückenmarksverletzung
  • Medizinisch stabil
  • Kann am Wirbelsäulenmobilitätsprogramm teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Person mit Rückenmarksverletzung, die medizinisch instabil ist
  • Kann nicht an einem Trainingsprogramm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit Rückenmarksverletzung
Freiwillige nehmen am Fitnesstrainingsprogramm für die Wirbelsäulenbeweglichkeit teil, das Bewegungstraining mit inspiratorischem Muskeltraining umfasst.
Verhalten: Bewegungstraining einschließlich Training der Inspirationsmuskulatur
Freiwillige nehmen ein- bis dreimal pro Woche am Fitnesstrainingsprogramm für die Beweglichkeit der Wirbelsäule mit Vor- und Nachtests teil, darunter vier objektive Funktionsmessungen (zeitgesteuerter T-Shirt-Test, zeitgesteuerter Transfertest, Vier-Richtungs-Reichweitentest und Rumpftest). Stärke) und ein subjektives Vor- und Nachgespräch. Zusätzlich zum Programm führen einwilligende Freiwillige ein inspiratorisches Muskeltraining als Heimprogramm durch und reichen wöchentliche Tagebücher ein, in denen sie ihr Training verfolgen. Der Inspirationsmuskeltrainer von Respironics bietet spezifischen Druck für Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur, unabhängig davon, wie schnell oder langsam der Patient atmet. Es trainiert die Atemmuskulatur und verbessert die Atmung. Es verbessert die Muskelkraft und ist einfach anzuwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Zeit (Sekunden) für den T-Shirt-Test
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff
Dieser Test dient zur Messung der Sitzstabilität und der Fähigkeit, die Stabilität bei der Ausführung einer Aufgabe der oberen Extremitäten aufrechtzuerhalten, die bei alltäglichen Aktivitäten häufig vorkommt. Es stehen jederzeit zwei Forscher zur Verfügung, die dem Probanden helfen können, falls er das Gleichgewicht verliert. Jeder Proband erhält pro Testzeitraum zwei Versuche, und die durchschnittliche Zeit wird aufgezeichnet. Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Leistung hin.
Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff
Mittlere Zeit für den Transfertest
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff
Die Probanden führen den Transfer vom und zum Rollstuhl auf ihre normale Weise durch. Die Zeitmessung erfolgt beim Umsetzen auf den Mattentisch und vom Liegen zurück in den Rollstuhl. Die Zeit zur Durchführung dieser beiden Aufgaben wird als einzelne Punktzahl addiert. Jeder Proband führt 3 Versuche durch und die mittlere Zeit wird aufgezeichnet.
Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff
Sitzbalance-Leistungsprotokoll, 4-Wege-Reach-Test
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff
Es werden Messungen für die Exkursion mit ausgestrecktem Arm nach vorne, nach hinten sowie nach links und rechts unter Verwendung eines Meterstabs vom Start bis zur maximalen Reichweite aufgezeichnet.
Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff
Spitzenkraft aus dem Rumpfkrafttest
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine möglichst aufrechte Haltung einzunehmen. Zur Beurteilung der Festigkeit wird ein Handdynamometer (HHD) verwendet. Das HHD-Gerät wird zwischen der Hand des Untersuchers und dem Körper des Teilnehmers platziert, wobei die Kraft senkrecht zum Rumpf in vier Richtungen nach vorne, hinten, links und rechts ausgeübt wird. Eine zweite Person zeichnet die Kraftwerte auf und bewacht den Teilnehmer aus Sicherheitsgründen.
Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der eingereichten Atemtrainingstagebücher
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff
Die Compliance-Rate wird anhand der Gesamtzahl der wöchentlich zurückgegebenen Blätter berechnet.
Bis zu 16 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAQ8226

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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