Здоровье лиц с травмой спинного мозга: проспективное исследование
26 января 2021 г. обновлено: Martha Sliwinski, Columbia University
Фитнес и здоровье у лиц с травмой спинного мозга: проспективное исследование
Людям с травмой спинного мозга необходимо регулярно заниматься спортом, чтобы предотвратить ухудшение здоровья в результате малоподвижного образа жизни.
Целью этого исследования является изучение влияния ранее существовавшей программы упражнений и дыхательных упражнений на показатели здоровья и качества жизни у людей, которые решили участвовать в существующей 8-недельной программе упражнений под наблюдением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидаемая продолжительность жизни людей с травмами спинного мозга (ТСМ) увеличилась за последнее десятилетие.
Тем не менее, эта группа населения по-прежнему подвержена повышенному риску ряда вторичных заболеваний, многие из которых возникают раньше и с большей частотой, чем в обычной популяции.
В качестве программы, созданной для удовлетворения этой необходимости участия в постреабилитационных упражнениях, определено, что фитнес-программа Spinal Mobility, если она будет признана эффективной, может иметь огромные положительные эффекты в отношении аспектов здоровья, функциональной пригодности и общего качества жизни для людей с СКИ.
Помимо необходимости физических упражнений важным компонентом профилактики заболеваний у лиц с позвоночно-спинномозговой травмой является тренировка дыхания.
Мочеполовые, кожные заболевания и респираторные заболевания входят в тройку основных причин.
Разработка эффективных программ дыхательных тренировок в дополнение к программам упражнений имеет решающее значение для профилактики заболеваний и обеспечения высокого качества жизни.
Пневмония и септицемия являются двумя основными причинами снижения ожидаемой продолжительности жизни в этой популяции.
Добавление дыхательных упражнений к программе подвижности позвоночника было бы подходящим вмешательством для дальнейшего предотвращения ухудшения здоровья у этих людей. Курс подвижности позвоночника проводится в течение восьми недель два раза в год по 8 занятий по 4–5 часов каждое по субботам.
Кроме того, люди могут участвовать в фитнес-тренировках подвижности позвоночника до 3 раз в неделю в течение одного-трех часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center-NYPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Лица с травмой позвоночника
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Возможность участвовать в программе подвижности позвоночника
Критерий исключения:
- Человек с травмой спинного мозга, который нестабилен с медицинской точки зрения
- Не может участвовать в программе упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с травмой позвоночника
Добровольцы примут участие в программе фитнес-тренировок подвижности позвоночника, которая включает в себя физические упражнения с тренировкой мышц вдоха.
|
Добровольцы будут участвовать в программе фитнес-тренировок подвижности позвоночника с периодичностью от одного до 3 раз в неделю с предварительными и последующими тестами, включающими четыре объективных показателя функции (тест на футболку на время, тест на перенос на время, тест на вытяжение в четырех направлениях и тест на туловище). силы) и предварительное и последующее субъективное интервью.
В дополнение к программе добровольцы, давшие согласие, будут выполнять тренировку мышц вдоха в качестве домашней программы и представлять еженедельные дневники, отслеживающие их тренировки.
Тренажер для мышц вдоха от Respironics обеспечивает определенное давление для силы и выносливости мышц вдоха, независимо от того, насколько быстро или медленно дышит пациент.
Он тренирует дыхательные мышцы и улучшает дыхание.
Улучшает мышечную силу и прост в использовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время (секунды) для теста футболки
Временное ограничение: До 16 недель после вмешательства
|
Этот тест предназначен для измерения устойчивости в сидячем положении и способности сохранять устойчивость при выполнении задач на верхние конечности, характерных для повседневной деятельности.
В любое время есть два исследователя, готовые помочь субъекту, если он потеряет равновесие.
Каждому испытуемому дается два испытания за период тестирования, и записывается среднее время.
Более короткое время указывает на лучшую производительность.
|
До 16 недель после вмешательства
|
|
Среднее время для теста передачи
Временное ограничение: До 16 недель после вмешательства
|
Субъекты будут перемещаться из инвалидной коляски и обратно в обычном порядке.
Они будут хронометрироваться, когда они будут переведены на матовый стол и из положения лежа обратно в инвалидное кресло.
Время выполнения этих 2-х заданий будет суммироваться как один балл.
Каждый субъект выполнит 3 попытки, и будет записано среднее время.
|
До 16 недель после вмешательства
|
|
Протокол производительности баланса сидя, 4-сторонний тест на досягаемость
Временное ограничение: До 16 недель после вмешательства
|
Будут записаны измерения для экскурсии с вытянутой рукой вперед, назад и влево и вправо в боковом направлении с использованием аршина от начала до максимального вытягивания.
|
До 16 недель после вмешательства
|
|
Пиковое усилие от теста прочности туловища
Временное ограничение: До 16 недель после вмешательства
|
Участникам будет предложено сесть в максимально прямой позе.
Для оценки силы будет использоваться ручной динамометр (HHD).
Устройство HHD будет помещено между рукой исследователя и телом участника с силой, приложенной перпендикулярно туловищу в четырех направлениях вперед, назад, влево и вправо.
Второй человек будет записывать значения силы и охранять участника в целях безопасности.
|
До 16 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество представленных дневников обучения респираторным заболеваниям
Временное ограничение: До 16 недель после вмешательства
|
Коэффициент соответствия рассчитывается по общему количеству еженедельно возвращенных листов.
|
До 16 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAQ8226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .