Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed hos personer med en rygmarvsskade: en fremtidig undersøgelse

26. januar 2021 opdateret af: Martha Sliwinski, Columbia University

Fitness og sundhed hos personer med en rygmarvsskade: en prospektiv undersøgelse

Personer med en rygmarvsskade er nødt til at træne regelmæssigt for at forhindre det helbredsfald, der er et resultat af en stillesiddende livsstil. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et allerede eksisterende træningsprogram og åndedrætstræning på mål for sundhed og livskvalitet hos personer, der vælger at deltage i et eksisterende 8-ugers superviseret træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den forventede levetid for personer med rygmarvsskade (SCI) er steget i løbet af det seneste årti. Alligevel har denne befolkningsgruppe fortsat en øget risiko for en række sekundære sundhedstilstande, hvoraf mange opstår hurtigere og hurtigere end den normative befolkning. Som et program, der er etableret for at imødekomme denne post-rehabiliterende træningsdeltagelse nødvendighed, er det fastslået, at Spinal Mobility fitness programmet, hvis det findes effektivt, kan have enorme positive effekter til at behandle aspekter af sundhed, funktionsfitness og overordnet livskvalitet for personer med SCI. Ud over behovet for motion er åndedrætstræning en vigtig komponent i forebyggelse af sygdom hos personer med en rygmarvsskade. Genitourinære, hudsygdomme og luftvejslidelser er de 3 bedste årsager. Udvikling af effektive respiratoriske træningsprogrammer ud over træningsprogrammer er afgørende for forebyggelse af sygdom og muliggør en høj livskvalitet. Lungebetændelse og septikæmi er de to vigtigste årsager til nedsat forventet levetid i denne befolkning. Tilføjelse af respiratorisk træning til spinal mobilitetsprogrammet ville være en passende intervention for yderligere at forhindre helbredsnedgang hos disse individer. Spinal mobilitetskurset løber i otte uger to gange om året i 8 sessioner i 4 til 5 timer hver om lørdagen. Derudover kan enkeltpersoner deltage i spinal mobilitetsfitnesstræning op til 3 gange om ugen i en til tre timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center-NYPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Personer med rygmarvsskade
  • Medicinsk stabil
  • Kunne deltage i spinal mobilitetsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Person med rygmarvsskade, som er medicinsk ustabil
  • Kan ikke deltage i et træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med rygmarvsskade
Frivillige vil deltage i træningsprogrammet for spinal mobilitet, som omfatter træning med inspirerende muskeltræning.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning inklusiv inspirerende muskeltræning
Frivillige vil deltage i træningsprogrammet for spinal mobilitetsfitness med en frekvens på en til 3 gange om ugen med præ- og posttests, herunder fire objektive mål for funktion (tidsbestemt t-shirt-test, timet overførselstest, fire-retnings rækkevidde-test og trunk test af styrke) og et før og efter subjektivt interview. Ud over programmet vil samtykkende frivillige udføre inspiratorisk muskeltræning som et hjemmeprogram og indsende ugentlige dagbøger, der sporer deres træning. Den inspiratoriske muskeltræner fra Respironics giver et specifikt tryk for inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, uanset hvor hurtigt eller langsomt patienterne trækker vejret. Det træner åndedrætsmusklerne og forbedrer vejrtrækningen. Det forbedrer muskelstyrken og er let at bruge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitstid (sekunder) for T-shirt-test
Tidsramme: Op til 16 uger efter intervention
Denne test er designet til at måle siddende stabilitet og evne til at opretholde stabilitet, når du udfører en opgave i øvre ekstremiteter, der er almindelig i dagligdags aktiviteter. Der er hele tiden to forskere klar til at hjælpe forsøgspersonen, hvis de skulle miste balancen. Hvert forsøgsperson får to forsøg pr. testperiode, og den gennemsnitlige tid registreres. Kortere tid indikerer bedre ydeevne.
Op til 16 uger efter intervention
Gennemsnitstid for overførselstest
Tidsramme: Op til 16 uger efter intervention
Forsøgspersonerne vil udføre forflytning fra og til kørestolen på normal vis. De vil blive timet, når de flyttes til måttebordet og fra liggende tilbage til kørestolen. Tiden til at udføre disse 2 opgaver vil blive tilføjet som en enkelt score. Hvert forsøgsperson vil udføre 3 forsøg, og den gennemsnitlige tid vil blive registreret.
Op til 16 uger efter intervention
Sitting Balance Performance Protocol, 4-vejs rækkeviddetest
Tidsramme: Op til 16 uger efter intervention
Målinger for ekskursion med udstrakt arm i fremadgående, bagudgående og venstre og højre sideretning ved hjælp af en yardstick fra start til maksimal rækkevidde vil blive registreret.
Op til 16 uger efter intervention
Peak Force fra Trunk Strength Test
Tidsramme: Op til 16 uger efter intervention
Deltagerne vil blive instrueret i at sidde i en stilling, der var så oprejst som muligt. Et håndholdt dynamometer (HHD) vil blive brugt til at vurdere styrken. HHD-enheden placeres mellem eksaminatorens hånd og deltagerens krop med kraften påført vinkelret på stammen i fire retninger fremad, bagud, venstre og højre. En anden person vil registrere kraftværdierne og bevogte deltageren af ​​sikkerhedsmæssige årsager.
Op til 16 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal indsendte respiratortræningsdagbøger
Tidsramme: Op til 16 uger efter intervention
Overholdelsesgrad beregnet af det samlede antal ugentlige ark, der returneres.
Op til 16 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAQ8226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Motionstræning inklusiv inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner