- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03743077
Selkäydinvamman saaneiden ihmisten terveys: tulevaisuuden tutkimus
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Martha Sliwinski, Columbia University
Selkäydinvamman saaneiden henkilöiden kunto ja terveys: tuleva tutkimus
Selkäydinvamman saaneiden on harjoitettava säännöllisesti, jotta estetään istumattomasta elämäntavasta johtuva terveyden heikkeneminen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia olemassa olevan harjoitusohjelman ja hengitysharjoittelun vaikutuksia terveyteen ja elämänlaatuun henkilöillä, jotka päättävät osallistua olemassa olevaan 8 viikon ohjattuun harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvammoista (SCI) kärsivien henkilöiden elinajanodote on pidentynyt viimeisen vuosikymmenen aikana.
Kuitenkin tällä väestöllä on edelleen lisääntynyt riski sairastua useisiin toissijaisiin terveydellisiin tiloihin, joista monet ilmaantuvat nopeammin ja nopeammin kuin normaali väestö.
Ohjelmana, joka on perustettu vastaamaan tähän kuntoutuksen jälkeiseen harjoitteluun osallistumisen tarpeeseen, on todettu, että Spinal Mobility -kuntoohjelmalla, jos se todetaan tehokkaaksi, voi olla valtavia myönteisiä vaikutuksia terveyteen, toimintojen kuntoon ja yleiseen elämänlaatuun liittyvissä asioissa. SCI.
Harjoitustarpeen lisäksi hengitysharjoittelu on tärkeä osa selkäydinvamman sairastuneiden sairauksien ehkäisyä.
Virtsaelimet, ihosairaudet ja hengityselinten sairaudet ovat kolme yleisintä syytä.
Tehokkaiden hengitysharjoitusohjelmien kehittäminen harjoitteluohjelmien lisäksi on keskeistä sairauksien ehkäisyssä ja korkean elämänlaadun mahdollistamisessa.
Keuhkokuume ja verenmyrkytys ovat kaksi pääasiallista lyhentyneen eliniän syytä tässä väestössä.
Hengitysharjoittelun lisääminen selkärangan liikkuvuusohjelmaan olisi asianmukainen toimenpide näiden henkilöiden terveyden heikkenemisen estämiseksi entisestään. Selkärangan liikkuvuuskurssi kestää kahdeksan viikkoa kahdesti vuodessa ja sisältää 8 harjoitusta 4-5 tunnin ajan lauantaisin.
Lisäksi yksilöt voivat osallistua selkärangan liikkuvuuden kuntoharjoitteluun jopa 3 kertaa viikossa yhdestä kolmeen tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center-NYPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
- Lääketieteellisesti vakaa
- Pystyy osallistumaan selkärangan liikkuvuusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on selkäydinvamma ja joka on lääketieteellisesti epävakaa
- Ei voi osallistua harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
Vapaaehtoiset osallistuvat selkärangan liikkuvuuskuntoharjoitteluohjelmaan, joka sisältää liikuntaharjoittelun sisäänhengityslihasharjoittelulla.
|
Vapaaehtoiset osallistuvat selkärangan liikkuvuuden kuntoharjoitteluohjelmaan 1–3 kertaa viikossa sekä esi- että jälkitesteillä, jotka sisältävät neljä objektiivista toimintamittausta (ajastettu t-paitatesti, ajastettu siirtotesti, neljän suunnan ulottuvuustesti ja vartalotesti). vahvuus) sekä ennen ja jälkeen subjektiivinen haastattelu.
Ohjelman lisäksi suostuvat vapaaehtoiset tekevät sisäänhengityslihasharjoittelua kotiohjelmana ja lähettävät viikoittaisia harjoituksiaan seuraavia päiväkirjoja.
Respironicsin sisäänhengityslihasten harjoittaja tarjoaa erityistä painetta sisäänhengityslihasten voimalle ja kestävyydelle riippumatta siitä, kuinka nopeasti tai hitaasti potilaat hengittävät.
Se harjoittelee hengityslihaksia ja parantaa hengitystä.
Se parantaa lihasvoimaa ja on helppokäyttöinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-paitatestin keskimääräinen aika (sekunteina).
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä testi on suunniteltu mittaamaan istuvuuden vakautta ja kykyä ylläpitää vakautta suoritettaessa yläraajojen tehtäviä, jotka ovat yleisiä päivittäisissä toimissa.
Aina on kaksi tutkijaa valmiina auttamaan kohdetta, jos he menettävät tasapainonsa.
Jokaiselle koehenkilölle annetaan kaksi koetta testausjaksoa kohden, ja keskimääräinen aika kirjataan.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen siirtotestin aika
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilöt suorittavat siirtymisen pyörätuolista ja pyörätuoliin normaalisti.
Ne ajoitetaan, kun ne siirretään mattopöydälle ja makuuasennosta takaisin pyörätuoliin.
Näiden kahden tehtävän suorittamiseen kuluva aika lisätään yhdeksi pisteeksi.
Jokainen koehenkilö suorittaa 3 koetta, ja keskimääräinen aika kirjataan.
|
Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Istuntotasapainon suoritusprotokolla, 4-suuntainen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Retken mittaukset ojennetulla käsivarrella eteen-, taaksepäin ja vasemmalle ja oikealle sivusuunnassa pihakeipulla alusta alkaen maksimaaliseen ulottuvuuteen kirjataan.
|
Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Huippuvoima rungon vahvuustestistä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia neuvotaan istumaan mahdollisimman pystyasennossa.
Käsidynamometriä (HHD) käytetään vahvuuden arvioimiseen.
HHD-laite sijoitetaan tutkijan käden ja osallistujan kehon väliin siten, että voima kohdistetaan kohtisuoraan vartaloon nähden neljään suuntaan eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle.
Toinen henkilö tallentaa voima-arvot ja vartioi osallistujaa turvallisuussyistä.
|
Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetettyjen hengitysharjoituspäiväkirjojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vaatimustenmukaisuusaste lasketaan palautettujen viikoittaisten arkkien kokonaismäärästä.
|
Jopa 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ8226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .