Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsa hos individer med en ryggmärgsskada: en prospektiv studie

26 januari 2021 uppdaterad av: Martha Sliwinski, Columbia University

Fitness och hälsa hos individer med en ryggmärgsskada: en prospektiv studie

Individer med en ryggmärgsskada behöver träna regelbundet för att förhindra den försämring av hälsan som är ett resultat av en stillasittande livsstil. Syftet med denna undersökning är att undersöka effekterna av ett redan existerande träningsprogram och andningsträning på mått på hälsa och livskvalitet hos individer som väljer att delta i ett befintligt 8-veckors övervakat träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den förväntade livslängden för individer med ryggmärgsskada (SCI) har ökat under det senaste decenniet. Ändå fortsätter denna population att uppvisa en ökad risk för ett antal sekundära hälsotillstånd, av vilka många inträffar tidigare och i högre takt än den normativa befolkningen. Som ett program etablerat för att ta itu med denna nödvändighet efter rehabiliterande träningsdeltagande, är det fastställt att Spinal Mobility-träningsprogrammet, om det anses vara effektivt, kan ha stora positiva effekter när det gäller att ta itu med aspekter av hälsa, funktionskondition och övergripande livskvalitet för individer med SCI. Förutom behovet av träning är andningsträning en viktig komponent i förebyggande av sjukdom hos individer med ryggmärgsskada. Genitourinära, hudsjukdomar och andningssjukdomar är de tre främsta orsakerna. Att utveckla effektiva andningsträningsprogram utöver träningsprogram är avgörande för att förebygga sjukdomar och möjliggöra en hög livskvalitet. Lunginflammation och blodförgiftning är de två främsta orsakerna till minskad medellivslängd i denna population. Att lägga till andningsträning till programmet för ryggradsrörlighet skulle vara ett lämpligt ingripande för att ytterligare förhindra hälsoförsämring hos dessa individer. Kursen i ryggradsrörlighet pågår i åtta veckor två gånger varje år i 8 sessioner under 4 till 5 timmar vardera på lördagar. Dessutom kan individer delta i träning för spinal rörlighet upp till 3 gånger i veckan under en till tre timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center-NYPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Individer med ryggmärgsskada
  • Medicinskt stabil
  • Kan delta i spinal mobilitetsprogrammet

Exklusions kriterier:

  • Individ med ryggmärgsskada som är medicinskt instabil
  • Kan inte delta i ett träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individer med ryggmärgsskada
Volontärer kommer att delta i fitnessträningsprogrammet för spinal rörlighet som inkluderar träning med inspirerande muskelträning.
Beteende: Träningsträning inklusive inspirerande muskelträning
Volontärer kommer att delta i fitnessträningsprogrammet för spinal rörlighet med en frekvens av en till 3 gånger i veckan med för- och eftertester inklusive fyra objektiva funktionsmått (tidsinställt t-shirttest, tidsbestämt överföringstest, fyra riktningsräckviddstest och trunktest styrka) och en subjektiv intervju före och efter. Utöver programmet kommer frivilliga medgivande att utföra inspiratorisk muskelträning som ett hemprogram och skicka in veckodagböcker som spårar deras träning. Inspirationsmuskeltränaren från Respironics ger specifikt tryck för inspiratorisk muskelstyrka och uthållighet, oavsett hur snabbt eller långsamt patienten andas. Det tränar andningsmusklerna och förbättrar andningen. Det förbättrar muskelstyrkan och är lätt att använda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medeltid (sekunder) för T-shirttest
Tidsram: Upp till 16 veckor efter intervention
Detta test är utformat för att mäta sittande stabilitet och förmåga att upprätthålla stabilitet när man utför en uppgift i övre extremitet som är vanlig i dagliga aktiviteter. Det finns hela tiden två forskare redo att hjälpa försökspersonen om de skulle tappa balansen. Varje försöksperson får två försök per testperiod och den genomsnittliga tiden registreras. Kortare tider indikerar bättre prestanda.
Upp till 16 veckor efter intervention
Medeltid för överföringstest
Tidsram: Upp till 16 veckor efter intervention
Försökspersonerna kommer att utföra förflyttning från och till rullstolen på normalt sätt. De kommer att tajmas när de flyttas till mattbordet och från liggande tillbaka till rullstolen. Tiden för att utföra dessa 2 uppgifter läggs till som en enda poäng. Varje försöksperson kommer att utföra 3 försök, och medeltiden kommer att registreras.
Upp till 16 veckor efter intervention
Sitting Balance Performance Protocol, 4-vägs räckviddstest
Tidsram: Upp till 16 veckor efter intervention
Mätningar för exkursion med utsträckt arm i framåt, bakåt och vänster och höger sidoriktningar med hjälp av en yardsticka från start till maximal räckvidd kommer att registreras.
Upp till 16 veckor efter intervention
Peak Force från Trunk Strength Test
Tidsram: Upp till 16 veckor efter intervention
Deltagarna kommer att instrueras att sitta i en ställning som var så upprätt som möjligt. En handhållen dynamometer (HHD) kommer att användas för att bedöma styrkan. HHD-enheten kommer att placeras mellan undersökarens hand och deltagarens kropp med kraften applicerad vinkelrätt mot stammen i fyra riktningar framåt, bakåt, vänster och höger. En andra person kommer att registrera kraftvärdena och skydda deltagaren av säkerhetsskäl.
Upp till 16 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal inskickade andningsträningsdagböcker
Tidsram: Upp till 16 veckor efter intervention
Efterlevnadsgrad beräknad av det totala antalet veckoblad som returneras.
Upp till 16 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Martha Sliwinski, PT, PhD, MA, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2018

Första postat (Faktisk)

15 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAQ8226

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Träningsträning inklusive inspirerande muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera