慢性アキレス腱炎の理学療法治療 (PhyCAT)
2020年10月26日 更新者：University of Bergen
慢性アキレス腱炎に対する理学療法治療の二重盲検無作為対照試験
適切な量のレーザー治療は、慢性アキレス腱炎の治療に効果的であることがわかっており、動物研究では、凍結療法とその後の LLLT の組み合わせにより、さらに良い結果が得られる可能性があることが示されています。
したがって、このプロジェクトの主な目的は、低レベルのレーザー治療を追加することで、慢性アキレス腱炎患者の運動療法と凍結療法の治療結果が向上し、痛みが軽減され、機能が向上するかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hordaland
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Bergen、Hordaland、ノルウェー、5008
- University of Bergen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最短で3か月のアキレス腱障害、肥厚した腱を伴うアキレス腱の病理学的外観、および腱マトリックスの構造変化。
除外基準:
- 過去6か月以内のコルチゾン注射、全身性炎症性疾患、以前のアキレス腱の縫合/手術、妊娠または家族性高コレステロール血症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ + 凍結療法 + LLLT
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LLLT、904 nm 波長、World Association for Laser Therapy (WALT) ガイドラインに準拠した治療ポイントあたり 3 ジュール。
他の名前：
合計約 20 分間のコンセントリックおよびエキセントリック エクササイズ。
アキレス腱に適用される 20 分間の凍結療法。
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偽コンパレータ：エクササイズ + 凍結療法 + 疑似 LLLT
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合計約 20 分間のコンセントリックおよびエキセントリック エクササイズ。
アキレス腱に適用される 20 分間の凍結療法。
レーザー照射 (0 mW 平均出力) を除いて、LLLT グループと同じ手順。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VISA-A アンケート: アキレス腱障害の重症度の指標
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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範囲 0 ～ 100
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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痛み（数値評価尺度）
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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範囲 0 ～ 10
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛圧閾値アルゴリズム
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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アキレス腱の触診で最も敏感な場所にアルゴメーターを配置します。
最も敏感なスポットが不明な場合は、痛覚計を踵骨から 2 cm 近位に配置します。
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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触診圧痛
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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アキレス腱は、参加者がうつぶせに横たわっている間、評価者によって触診されます。
参加者は、はい/いいえで答えることによって、圧力が痛みを生み出すかどうかを示します。
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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シングルレッグヒールレイズ
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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参加者は片足だけで立ち、床のかかとを持ち上げます。
かかとから床までの距離を測定します。
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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距離をとってジャンプ
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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片足離着陸
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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アキレス腱の太さ
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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縦方向および矢状方向のビューでリアルタイムの超音波検査で測定されます。
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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アキレス腱の血管新生
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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縦方向および矢状方向のビューでリアルタイム超音波検査で測定されたドップラー活動。
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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アキレス腱の構造変化の定性的評価
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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構造変化は、リアルタイムの超音波検査によって評価されます。
アキレス腱の構造変化は、存在しない、軽度、中等度、または重度でスコア化されます。
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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アキレス腱内の滲出液の定性的評価
時間枠：ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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浸出液の量は、リアルタイムの超音波検査によって評価されます。
アキレス腱内および周囲の滲出液の量は、存在しない、軽度、中等度、または重度として記録されます。
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ベースラインから 4 週目と 12 週目に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ingvill F Naterstad, MSc、University of Bergen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月13日
最初の投稿 (実際)
2018年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月26日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。