Fysioterapi behandling for kronisk akilles tendinopati (PhyCAT)
26. oktober 2020 oppdatert av: University of Bergen
En dobbeltblind randomisert kontrollert utprøving av fysioterapibehandling for kronisk akilles tendinopati
Laserbehandling med riktig dosering har vist seg effektiv i behandlingen av kronisk akilles tendinopati, og dyreforskning indikerer at en kombinasjon av kryoterapi etterfulgt av LLLT kan gi et enda bedre resultat.
Hovedformålet med dette prosjektet er derfor å teste om tillegg av lavnivå laserterapi kan forbedre behandlingsresultatet av trening og kryoterapi hos pasienter med kronisk akilles tendinopati, noe som gir mindre smerte og høyere funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5008
- University of Bergen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akilles tendinopati med minimum varighet på tre måneder, patologisk utseende av akillessenen med fortykket sene og strukturelle endringer av senematrisen.
Ekskluderingskriterier:
- Kortisoninjeksjon siste 6 måneder, systemisk inflammatorisk sykdom, tidligere sutur/operasjon av akillessenen, graviditet eller familiær hyperkolesterolemi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening + Kryoterapi + LLLT
|
LLLT, 904 nm bølgelengde, 3 Joule per behandlingspunkt i henhold til World Association for Laser Therapy (WALT) retningslinjer.
Andre navn:
Konsentriske og eksentriske øvelser med en total varighet på ca. 20 minutter.
Tjue minutter med kryoterapi brukt på akillessenen.
|
|
Sham-komparator: Trening + Kryoterapi + Sham LLLT
|
Konsentriske og eksentriske øvelser med en total varighet på ca. 20 minutter.
Tjue minutter med kryoterapi brukt på akillessenen.
Samme prosedyre som i LLLT-gruppen med unntak av laserbestråling (0 mW gjennomsnittlig utgangseffekt).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISA-A-spørreskjemaet: En indeks over alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Område 0-100
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
|
Smerte (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Område 0-10
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykkterskelalgoritme
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Algometer plassert på akillessenen på det mest følsomme stedet identifisert ved palpasjon.
Hvis det er uklart hva det mest følsomme stedet er, plasseres algometeret 2 cm proksimalt fra calcaneus.
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
|
Palpasjonsømhet
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Akillessenen palperes av assessor mens deltakeren ligger utsatt.
Deltakeren angir om trykket gir smerte ved å svare ja/nei.
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
|
Enbens hælheving
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Deltakeren står kun på ett ben og løfter hælen på gulvet.
Avstanden fra hælen til gulvet måles.
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
|
Hopp for avstand
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Ett ben start og landing
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
|
Tykkelse av akillessenen
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Målt med sanntids ultralyd i en langsgående og sagittal visning.
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
|
Neovaskularisering i akillessenen
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Doppleraktivitet målt med sanntids ultralyd i en langsgående og sagittal visning.
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
|
Kvalitativ vurdering av strukturelle endringer av akillessenen
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Strukturelle endringer vurderes ved sanntids ultralyd.
De strukturelle endringene i akillessenen vurderes som fraværende, milde, moderate eller alvorlige.
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
|
Kvalitativ vurdering av effusjon i akillessenen
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Mengden av effusjon vurderes ved sanntids ultralyd.
Mengden av effusjon i og rundt akillessenen vurderes som fraværende, mild, moderat eller alvorlig.
|
Bytt fra baseline til uke 4 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20161107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akilles tendinopati
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania
Kliniske studier på Laserterapi på lavt nivå
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullført
-
Legacy Health SystemFullførtPerifer nevropatiForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan