慢性跟腱病的物理治疗 (PhyCAT)
2020年10月26日 更新者：University of Bergen
物理疗法治疗慢性跟腱病的双盲随机对照试验
已发现适当剂量的激光治疗可有效治疗慢性跟腱病，动物研究表明冷冻疗法与 LLLT 相结合可产生更好的效果。
因此，该项目的主要目的是测试加入低强度激光疗法是否可以提高慢性跟腱病患者运动和冷冻疗法的治疗效果，从而减轻疼痛并提高功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hordaland
-
Bergen、Hordaland、挪威、5008
- University of Bergen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最短持续时间为三个月的跟腱病，跟腱病理学表现，肌腱增厚和肌腱基质结构改变。
排除标准：
- 最近 6 个月内注射过可的松、全身性炎症性疾病、既往跟腱缝合/手术、妊娠或家族性高胆固醇血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：运动 + 冷冻疗法 + LLLT
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LLLT，904 nm 波长，每个治疗点 3 焦耳，符合世界激光治疗协会 (WALT) 指南。
其他名称：
同心和离心练习，总持续时间约为 20 分钟。
对跟腱进行了 20 分钟的冷冻疗法。
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假比较器：运动 + 冷冻疗法 + 假 LLLT
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同心和离心练习，总持续时间约为 20 分钟。
对跟腱进行了 20 分钟的冷冻疗法。
与 LLLT 组中的程序相同，但激光照射除外（0 mW 平均输出功率）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VISA-A 问卷：跟腱病严重程度的指标
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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范围 0-100
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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疼痛（数字评定量表）
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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范围 0-10
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛压力阈值算法
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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放置在跟腱上触诊确定的最敏感点的测力计。
如果不清楚最敏感的点是什么，则将海藻计放置在距离跟骨近端 2 厘米处。
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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触诊压痛
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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当参与者俯卧时，评估员会触诊跟腱。
参与者通过回答是/否来表明压力是否会产生疼痛。
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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单腿提踵
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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参与者单脚站立并抬起地板的脚跟。
测量脚后跟到地板的距离。
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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跳跃距离
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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单腿起降
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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跟腱厚度
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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在纵向和矢状视图中使用实时超声检查进行测量。
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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跟腱新生血管形成
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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在纵向和矢状视图中使用实时超声测量多普勒活动。
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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跟腱结构变化的定性评估
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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通过实时超声检查评估结构变化。
跟腱的结构变化分为无、轻度、中度或重度。
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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跟腱内积液的定性评估
大体时间：从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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通过实时超声检查评估积液量。
跟腱内和周围的积液量分为无、轻度、中度或重度。
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从基线到第 4 周和第 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingvill F Naterstad, MSc、University of Bergen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月13日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月26日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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