Физиотерапевтическое лечение хронической тендинопатии ахиллова сухожилия (PhyCAT)
26 октября 2020 г. обновлено: University of Bergen
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование физиотерапевтического лечения хронической тендинопатии ахиллова сухожилия
Лазерное лечение в правильной дозировке оказалось эффективным при лечении хронической тендинопатии ахиллова сухожилия, а исследования на животных показывают, что сочетание криотерапии с последующей НИЛИ может дать еще лучший результат.
Таким образом, основная цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить, может ли добавление низкоинтенсивной лазерной терапии улучшить результаты лечения физическими упражнениями и криотерапией у пациентов с хронической тендинопатией ахиллова сухожилия, уменьшая боль и улучшая функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5008
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тендинопатия ахиллова сухожилия с минимальной продолжительностью три месяца, патологический вид ахиллова сухожилия с утолщением сухожилия и структурными изменениями матрикса сухожилия.
Критерий исключения:
- Инъекция кортизона в течение последних 6 месяцев, системное воспалительное заболевание, наложение швов/операция на ахиллово сухожилие в анамнезе, беременность или семейная гиперхолестеринемия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения + криотерапия + LLLT
|
НИЛТ, длина волны 904 нм, 3 Дж на точку лечения в соответствии с рекомендациями Всемирной ассоциации лазерной терапии (WALT).
Другие имена:
Концентрические и эксцентрические упражнения общей продолжительностью около 20 минут.
Двадцать минут криотерапии на ахиллово сухожилие.
|
|
Фальшивый компаратор: Упражнения + криотерапия + имитация НИЛТ
|
Концентрические и эксцентрические упражнения общей продолжительностью около 20 минут.
Двадцать минут криотерапии на ахиллово сухожилие.
Та же процедура, что и в группе НИЛИ, за исключением лазерного облучения (средняя выходная мощность 0 мВт).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник VISA-A: показатель тяжести тендинопатии ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Диапазон 0-100
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
|
Боль (числовая шкала оценки)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Диапазон 0-10
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометрия порога болевого давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Альгометр помещают на ахиллово сухожилие в наиболее чувствительном месте, определяемом при пальпации.
Если непонятно, какое место является наиболее чувствительным, альгометр располагают на 2 см проксимальнее пяточной кости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
|
Болезненность при пальпации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Оценщик пальпирует ахиллово сухожилие, когда участник лежит на животе.
Участник указывает, вызывает ли давление боль, отвечая да/нет.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
|
Подъем пятки на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Участник стоит исключительно на одной ноге и отрывает пятку от пола.
Измеряется расстояние от пятки до пола.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
|
Прыгать на расстояние
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Взлет и приземление на одной ноге
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
|
Толщина ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Измерено с помощью УЗИ в режиме реального времени в продольной и сагиттальной проекциях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
|
Неоваскуляризация ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Допплеровская активность измеряется с помощью УЗИ в режиме реального времени в продольном и сагиттальном направлениях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
|
Качественная оценка структурных изменений ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Структурные изменения оцениваются с помощью УЗИ в режиме реального времени.
Структурные изменения ахиллова сухожилия оцениваются как отсутствие, легкая, умеренная или тяжелая степень.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
|
Качественная оценка выпота в пределах ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Количество выпота оценивают с помощью УЗИ в режиме реального времени.
Количество выпота внутри и вокруг ахиллова сухожилия оценивается как отсутствующее, легкое, умеренное или сильное.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20161107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .