만성 아킬레스건병증에 대한 물리치료 (PhyCAT)
2020년 10월 26일 업데이트: University of Bergen
만성 아킬레스 건병증에 대한 물리 치료 치료의 이중 맹검 무작위 통제 시험
적절한 용량의 레이저 치료는 만성 아킬레스 건병증의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌으며 동물 연구에 따르면 냉동 요법과 LLLT를 병용하면 훨씬 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 저레벨 레이저 요법을 추가하면 만성 아킬레스 건병증 환자의 운동 및 냉동 요법의 치료 결과를 향상시켜 통증이 적고 기능이 향상될 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5008
- University of Bergen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 지속되는 아킬레스 건병증, 두꺼워진 힘줄과 힘줄 매트릭스의 구조적 변화를 동반한 아킬레스건의 병리학적 외관.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 코르티손 주사, 전신 염증성 질환, 이전의 아킬레스건 봉합/수술, 임신 또는 가족성 고콜레스테롤혈증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 + 크라이오테라피 + LLLT
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LLLT, 904nm 파장, WALT(세계 레이저 치료 협회) 지침에 따라 치료 지점당 3줄.
다른 이름들:
총 지속 시간이 약 20분인 동심 및 편심 운동.
아킬레스건에 20분간 냉동 요법을 적용했습니다.
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가짜 비교기: 운동 + 크라이오테라피 + Sham LLLT
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총 지속 시간이 약 20분인 동심 및 편심 운동.
아킬레스건에 20분간 냉동 요법을 적용했습니다.
레이저 조사(0mW 평균 출력 전력)를 제외하고 LLLT 그룹과 동일한 절차입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VISA-A 설문지: 아킬레스 건병증의 중증도 지수
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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범위 0-100
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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통증(숫자 등급 척도)
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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범위 0-10
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 압력 역치 알고리즘
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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촉진에 의해 확인된 가장 민감한 지점의 아킬레스건에 배치된 Algometer.
가장 민감한 부분이 무엇인지 확실하지 않은 경우, algometer는 종골에서 근위 2cm에 배치됩니다.
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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촉진 압통
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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참가자가 엎드려 있는 동안 평가자는 아킬레스건을 촉진합니다.
참가자는 예/아니오로 대답하여 압력이 통증을 유발하는지 여부를 나타냅니다.
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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싱글 레그 힐 레이즈
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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참가자는 한쪽 다리로만 서서 바닥의 뒤꿈치를 들어 올립니다.
뒤꿈치에서 바닥까지의 거리를 측정합니다.
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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거리를 위해 점프
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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한쪽 다리 이착륙
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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아킬레스건의 두께
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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세로 및 시상 보기에서 실시간 초음파로 측정합니다.
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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아킬레스건의 혈관신생
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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세로 및 시상 보기에서 실시간 초음파로 측정된 도플러 활동.
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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아킬레스건의 구조적 변화에 대한 정성적 평가
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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구조적 변화는 실시간 초음파로 평가됩니다.
아킬레스건의 구조적 변화는 부재, 경증, 중등도 또는 중증으로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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아킬레스건 내 삼출액의 정성적 평가
기간: 기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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삼출액의 양은 실시간 초음파로 평가합니다.
아킬레스건 내부 및 주변 삼출액의 양은 부재, 경증, 중등도 또는 중증으로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 4주차 및 12주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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