Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi behandling for kronisk Achilles tendinopati (PhyCAT)

26. oktober 2020 opdateret af: University of Bergen

Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med fysioterapibehandling for kronisk Achilles tendinopati

Laserbehandling med den rigtige dosering har vist sig effektiv i behandlingen af ​​kronisk Achilles tendinopati, og dyreforskning tyder på, at en kombination af kryoterapi efterfulgt af LLLT kan give et endnu bedre resultat.

Hovedformålet med dette projekt er således at teste, om tilføjelsen af ​​laserterapi på lavt niveau kan forbedre behandlingsresultatet af træning og kryoterapi hos patienter med kronisk Achilles tendinopati, hvilket giver mindre smerte og højere funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5008
        • University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Achilles tendinopati med en minimumsvarighed på tre måneder, patologisk udseende af akillessenen med fortykket sene og strukturelle ændringer af senematrix.

Ekskluderingskriterier:

  • Kortisoninjektion inden for de sidste 6 måneder, systemisk inflammatorisk sygdom, tidligere sutur/operation af akillessenen, graviditet eller familiær hyperkolesterolæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motion + Kryoterapi + LLLT
Andet: Laserterapi på lavt niveau
LLLT, 904 nm bølgelængde, 3 Joule pr. behandlingspunkt i overensstemmelse med World Association for Laser Therapy (WALT) retningslinjer.
Andre navne:
  • Fotobiomodulation
Andet: Træningsterapi
Koncentriske og excentriske øvelser med en samlet varighed på cirka 20 minutter.
Andet: Kryoterapi
Tyve minutters kryoterapi anvendt på akillessenen.
Sham-komparator: Motion + Kryoterapi + Sham LLLT
Andet: Træningsterapi
Koncentriske og excentriske øvelser med en samlet varighed på cirka 20 minutter.
Andet: Kryoterapi
Tyve minutters kryoterapi anvendt på akillessenen.
Andet: Sham lav-niveau laserterapi
Samme procedure som i LLLT-gruppen med undtagelse af laserbestråling (0 mW middeludgangseffekt).
Andre navne:
  • Sham fotobiomodulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISA-A-spørgeskemaet: Et indeks over sværhedsgraden af ​​Achilles tendinopati
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Område 0-100
Skift fra baseline til uge 4 og 12
Smerte (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Rækkevidde 0-10
Skift fra baseline til uge 4 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetryktærskelalgoritme
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Algometer placeret på akillessenen på det mest følsomme sted identificeret ved palpation. Hvis det er uklart, hvad det mest følsomme sted er, placeres algometret 2 cm proksimalt fra calcaneus.
Skift fra baseline til uge 4 og 12
Palpationsømhed
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Akillessenen palperes af bedømmeren, mens deltageren ligger tilbøjelig. Deltageren angiver, om trykket giver smerte, ved at svare ja/nej.
Skift fra baseline til uge 4 og 12
Enkeltbenet hælløft
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Deltageren står udelukkende på et ben og løfter hælen på gulvet. Afstanden fra hælen til gulvet måles.
Skift fra baseline til uge 4 og 12
Hop for distance
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Et ben start og landing
Skift fra baseline til uge 4 og 12
Tykkelse af akillessenen
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Målt med real-time ultralyd i en langsgående og sagittal visning.
Skift fra baseline til uge 4 og 12
Neovaskularisering i akillessenen
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Doppleraktivitet målt med ultralyd i realtid i en langsgående og sagittal visning.
Skift fra baseline til uge 4 og 12
Kvalitativ vurdering af strukturelle ændringer af akillessenen
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Strukturelle ændringer vurderes ved ultralyd i realtid. De strukturelle ændringer af akillessenen bedømmes som fraværende, milde, moderate eller svære.
Skift fra baseline til uge 4 og 12
Kvalitativ vurdering af effusion inden for akillessenen
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 og 12
Mængden af ​​effusion vurderes ved ultralyd i realtid. Mængden af ​​effusion i og omkring akillessenen vurderes som fraværende, mild, moderat eller svær.
Skift fra baseline til uge 4 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Universidade do Vale do Paraíba
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20161107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner