Tratamento fisioterapêutico para tendinopatia crônica de Aquiles (PhyCAT)
26 de outubro de 2020 atualizado por: University of Bergen
Um estudo controlado randomizado duplo-cego de tratamento fisioterapêutico para tendinopatia crônica de Aquiles
O tratamento a laser com a dosagem adequada foi considerado eficaz no tratamento da tendinopatia crônica de Aquiles, e pesquisas com animais indicam que uma combinação de crioterapia seguida de LLLT pode produzir um resultado ainda melhor.
Assim, o principal objetivo deste projeto é testar se a adição de terapia a laser de baixa potência pode melhorar o resultado do tratamento de exercícios e crioterapia em pacientes com tendinopatia crônica de Aquiles, produzindo menos dor e maior funcionalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5008
- University of Bergen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendinopatia de Aquiles com duração mínima de três meses, aspecto patológico do tendão de Aquiles com espessamento do tendão e alterações estruturais da matriz tendínea.
Critério de exclusão:
- Injeção de cortisona nos últimos 6 meses, doença inflamatória sistêmica, sutura/cirurgia prévia do tendão de Aquiles, gravidez ou hipercolesterolemia familiar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício + Crioterapia + LLLT
|
LLLT, comprimento de onda de 904 nm, 3 Joules por ponto de tratamento de acordo com as diretrizes da World Association for Laser Therapy (WALT).
Outros nomes:
Exercícios concêntricos e excêntricos com duração total de aproximadamente 20 minutos.
Vinte minutos de crioterapia aplicada ao tendão de Aquiles.
|
|
Comparador Falso: Exercício + Crioterapia + LLLT Simulado
|
Exercícios concêntricos e excêntricos com duração total de aproximadamente 20 minutos.
Vinte minutos de crioterapia aplicada ao tendão de Aquiles.
Mesmo procedimento do grupo LLLT, com exceção da irradiação a laser (potência de saída média de 0 mW).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O questionário VISA-A: Um índice da gravidade da tendinopatia de Aquiles
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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Faixa 0-100
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Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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Dor (escala de classificação numérica)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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Faixa 0-10
|
Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algometria de limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
Algômetro colocado sobre o tendão de Aquiles no ponto mais sensível identificado pela palpação.
Se não estiver claro qual é o ponto mais sensível, o algômetro é colocado 2 cm proximal ao calcâneo.
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Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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|
Sensibilidade à palpação
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
O tendão de Aquiles é palpado pelo avaliador enquanto o participante está em decúbito ventral.
O participante indica se a pressão produz dor respondendo sim/não.
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Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
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Elevação do calcanhar de uma perna
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
O participante fica apenas em uma perna e levanta o calcanhar do chão.
A distância do calcanhar ao chão é medida.
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Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
|
Saltar para a distância
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
Decolagem e aterrissagem com uma perna
|
Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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Espessura do tendão de Aquiles
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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Medido com ultrassonografia em tempo real em uma visão longitudinal e sagital.
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Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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Neovascularização no tendão de Aquiles
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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Atividade Doppler medida com ultrassonografia em tempo real em corte longitudinal e sagital.
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Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
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Avaliação qualitativa das alterações estruturais do tendão de Aquiles
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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Alterações estruturais são avaliadas por ultrassonografia em tempo real.
As alterações estruturais do tendão de Aquiles são pontuadas como ausentes, leves, moderadas ou graves.
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Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
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Avaliação qualitativa de derrame dentro do tendão de Aquiles
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 e 12
|
A quantidade de derrame é avaliada por ultrassonografia em tempo real.
A quantidade de efusão dentro e ao redor do tendão de Aquiles é classificada como ausente, leve, moderada ou grave.
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Mudança desde o início até a semana 4 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20161107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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