Traitement de physiothérapie pour la tendinopathie d'Achille chronique (PhyCAT)
26 octobre 2020 mis à jour par: University of Bergen
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle du traitement de physiothérapie pour la tendinopathie d'Achille chronique
Le traitement au laser avec le dosage approprié s'est avéré efficace dans le traitement de la tendinopathie d'Achille chronique, et la recherche animale indique qu'une combinaison de cryothérapie suivie de LLLT pourrait donner un résultat encore meilleur.
Ainsi, l'objectif principal de ce projet est de tester si l'ajout d'une thérapie au laser à faible niveau peut améliorer le résultat du traitement de l'exercice et de la cryothérapie chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille chronique, produisant moins de douleur et une meilleure fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvège, 5008
- University of Bergen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tendinopathie d'Achille d'une durée minimale de trois mois, aspect pathologique du tendon d'Achille avec tendon épaissi et modifications structurelles de la matrice tendineuse.
Critère d'exclusion:
- Injection de cortisone au cours des 6 derniers mois, maladie inflammatoire systémique, suture/chirurgie antérieure du tendon d'Achille, grossesse ou hypercholestérolémie familiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice + Cryothérapie + LLLT
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LLLT, longueur d'onde de 904 nm, 3 Joules par point de traitement conformément aux directives de la World Association for Laser Therapy (WALT).
Autres noms:
Exercices concentriques et excentriques d'une durée totale d'environ 20 minutes.
Vingt minutes de cryothérapie appliquée au tendon d'Achille.
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Comparateur factice: Exercice + Cryothérapie + Sham LLLT
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Exercices concentriques et excentriques d'une durée totale d'environ 20 minutes.
Vingt minutes de cryothérapie appliquée au tendon d'Achille.
Même procédure que dans le groupe LLLT à l'exception de l'irradiation laser (0 mW de puissance de sortie moyenne).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire VISA-A : Un indice de sévérité de la tendinopathie d'Achille
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Plage 0-100
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Douleur (échelle d'évaluation numérique)
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Gamme 0-10
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algométrie du seuil de pression de la douleur
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Algomètre placé sur le tendon d'Achille à l'endroit le plus sensible identifié par la palpation.
S'il n'est pas clair quel est le point le plus sensible, l'algomètre est placé à 2 cm en amont du calcanéus.
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Sensibilité à la palpation
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Le tendon d'Achille est palpé par l'évaluateur alors que le participant est allongé sur le ventre.
Le participant indique si la pression produit de la douleur en répondant oui/non.
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Rehaussement de talon à une jambe
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Le participant se tient uniquement sur une jambe et soulève le talon du sol.
La distance entre le talon et le sol est mesurée.
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Sauter pour la distance
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Décollage et atterrissage sur une jambe
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Épaisseur du tendon d'Achille
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Mesuré par échographie en temps réel en vue longitudinale et sagittale.
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Néovascularisation du tendon d'Achille
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Activité Doppler mesurée par échographie en temps réel en vue longitudinale et sagittale.
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Évaluation qualitative des modifications structurelles du tendon d'Achille
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Les modifications structurelles sont évaluées par échographie en temps réel.
Les modifications structurelles du tendon d'Achille sont notées comme absentes, légères, modérées ou sévères.
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Bilan qualitatif de l'épanchement au sein du tendon d'Achille
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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La quantité d'épanchement est évaluée par échographie en temps réel.
La quantité d'épanchement à l'intérieur et autour du tendon d'Achille est notée comme absente, légère, modérée ou sévère.
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Changement de la ligne de base aux semaines 4 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (Réel)
16 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20161107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .