Fysioterapiahoito krooniseen akilles tendinopatiaan (PhyCAT)
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Bergen
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu fysioterapiakoe kroonisen akillesjänteen jännepatian hoidossa
Laserhoito oikealla annoksella on todettu tehokkaaksi kroonisen akillesjänteen hoidossa, ja eläintutkimukset osoittavat, että kryoterapian ja LLLT:n yhdistelmä voisi tuottaa vieläkin paremman tuloksen.
Näin ollen tämän projektin päätarkoituksena on testata, voiko matalan tason laserhoidon lisääminen parantaa kroonista akillesjännepatiaa sairastavien potilaiden harjoittelun ja kryoterapian hoitotuloksia, mikä vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5008
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akillesjänteen sairaus, jonka kesto on vähintään kolme kuukautta, akillesjänteen patologinen ilme ja paksuuntunut jänne ja rakenteelliset muutokset jännematriisissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kortisoniruiske viimeisen 6 kuukauden aikana, systeeminen tulehdussairaus, aikaisempi akillesjänteen ompelu/leikkaus, raskaus tai familiaalinen hyperkolesterolemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitus + kryoterapia + LLLT
|
LLLT, aallonpituus 904 nm, 3 joulea hoitopistettä kohti World Association for Laser Therapy (WALT) -ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Samankeskisiä ja epäkeskisiä harjoituksia, joiden kokonaiskesto on noin 20 minuuttia.
Kaksikymmentä minuuttia kryoterapiaa, jota sovelletaan akillesjänteeseen.
|
|
Huijausvertailija: Harjoitus + kryoterapia + näennäinen LLLT
|
Samankeskisiä ja epäkeskisiä harjoituksia, joiden kokonaiskesto on noin 20 minuuttia.
Kaksikymmentä minuuttia kryoterapiaa, jota sovelletaan akillesjänteeseen.
Sama menettely kuin LLLT-ryhmässä lasersäteilytystä lukuun ottamatta (0 mW keskimääräinen lähtöteho).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISA-A-kyselylomake: Akillesjänteen vaikeusasteen indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Alue 0-100
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
|
Kipu (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Alue 0-10
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainekynnyksen algoritmia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Algometri asetettu akillesjänteeseen herkimpään kohtaan tunnustelulla.
Jos on epäselvää, mikä on herkin kohta, sijoitetaan algometri 2 cm:n päähän calcaneuksesta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
|
Palpaatio arkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Arvioija tunnustelee akillesjännettä, kun osallistuja makaa makuulla.
Osallistuja ilmoittaa, aiheuttaako paine kipua vastaamalla kyllä/ei.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
|
Yksijalkainen kantapään korotus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Osallistuja seisoo vain yhdellä jalalla ja nostaa lattian kantapäätä.
Etäisyys kantapäästä lattiaan mitataan.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
|
Hyppää etäisyyteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Yhden jalan nousu ja lasku
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
|
Akillesjänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Mitattu reaaliaikaisella ultraäänellä pitkittäis- ja sagitaalinäkymässä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
|
Neovaskularisaatio akillesjänteessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Doppler-aktiivisuus mitattuna reaaliaikaisella ultraäänellä pitkittäis- ja sagitaalinäkymässä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
|
Akillesjänteen rakenteellisten muutosten laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Rakenteelliset muutokset arvioidaan reaaliaikaisella ultraäänitutkimuksella.
Akillesjänteen rakenteelliset muutokset pisteytetään puuttuviksi, lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
|
Akillesjänteen effuusion laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Efuusion määrä arvioidaan reaaliaikaisella ultraäänellä.
Efuusion määrä akillesjänteen sisällä ja ympärillä pisteytetään puuttuvaksi, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20161107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .