Fysiotherapiebehandeling voor chronische achillespeesontsteking (PhyCAT)
26 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Bergen
Een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar fysiotherapeutische behandeling van chronische achillespeesontsteking
Laserbehandeling met de juiste dosering is effectief gebleken bij de behandeling van chronische achillespeesontsteking, en dieronderzoek geeft aan dat een combinatie van cryotherapie gevolgd door LLLT een nog beter resultaat zou kunnen opleveren.
Het belangrijkste doel van dit project is dus om te testen of de toevoeging van low-level lasertherapie het behandelingsresultaat van inspanning en cryotherapie kan verbeteren bij patiënten met chronische achillespeesontsteking, met minder pijn en een betere functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5008
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achilles tendinopathie met een minimale duur van drie maanden, pathologische verschijning van de achillespees met verdikte pees en structurele veranderingen van de peesmatrix.
Uitsluitingscriteria:
- Cortisone-injectie in de afgelopen 6 maanden, systemische ontstekingsziekte, eerdere hechting/operatie van de achillespees, zwangerschap of familiaire hypercholesterolemie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefening + Cryotherapie + LLLT
|
LLLT, 904 nm golflengte, 3 Joule per behandelpunt in overeenstemming met de richtlijnen van de World Association for Laser Therapy (WALT).
Andere namen:
Concentrische en excentrische oefeningen met een totale duur van ongeveer 20 minuten.
Twintig minuten cryotherapie toegepast op de achillespees.
|
|
Sham-vergelijker: Oefening + Cryotherapie + Sham LLLT
|
Concentrische en excentrische oefeningen met een totale duur van ongeveer 20 minuten.
Twintig minuten cryotherapie toegepast op de achillespees.
Dezelfde procedure als in de LLLT-groep, met uitzondering van laserbestraling (0 mW gemiddeld uitgangsvermogen).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De VISA-A-vragenlijst: een index van de ernst van achillespeesontsteking
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
Bereik 0-100
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
|
Pijn (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
Bereik 0-10
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempelalgometrie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
Algometer geplaatst op de achillespees op de meest gevoelige plek geïdentificeerd door palpatie.
Als het onduidelijk is wat de meest gevoelige plek is, wordt de algometer 2 cm proximaal van de calcaneus geplaatst.
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
|
Palpatie tederheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
De achillespees wordt gepalpeerd door de beoordelaar terwijl de deelnemer op de buik ligt.
Of de druk pijn veroorzaakt, geeft de deelnemer aan door met ja/nee te antwoorden.
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
|
Enkelbenige hielverhoging
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
De deelnemer staat uitsluitend op één been en tilt de hiel van de vloer op.
De afstand van de hiel tot de vloer wordt gemeten.
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
|
Spring voor afstand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
Een been starten en landen
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
|
Dikte van de achillespees
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
Gemeten met real-time echografie in een longitudinaal en sagittaal beeld.
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
|
Neovascularisatie in de achillespees
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
Doppler-activiteit gemeten met real-time echografie in een longitudinaal en sagittaal beeld.
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
|
Kwalitatieve beoordeling van structurele veranderingen van de achillespees
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
Structurele veranderingen worden beoordeeld door real-time echografie.
De structurele veranderingen van de achillespees worden gescoord als afwezig, mild, matig of ernstig.
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
|
Kwalitatieve beoordeling van effusie in de achillespees
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
De hoeveelheid effusie wordt beoordeeld door real-time echografie.
De hoeveelheid effusie in en rond de achillespees wordt gescoord als afwezig, mild, matig of ernstig.
|
Verandering van baseline naar week 4 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20161107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .