Tratamiento de fisioterapia para la tendinopatía crónica de Aquiles (PhyCAT)
26 de octubre de 2020 actualizado por: University of Bergen
Un ensayo controlado aleatorio doble ciego del tratamiento de fisioterapia para la tendinopatía crónica de Aquiles
Se ha encontrado que el tratamiento con láser con la dosis adecuada es efectivo en el tratamiento de la tendinopatía crónica de Aquiles, y la investigación en animales indica que una combinación de crioterapia seguida de LLLT podría producir un resultado aún mejor.
Por lo tanto, el objetivo principal de este proyecto es probar si la adición de terapia con láser de bajo nivel puede mejorar el resultado del tratamiento con ejercicio y crioterapia en pacientes con tendinopatía crónica de Aquiles, produciendo menos dolor y una mejor función.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5008
- University of Bergen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tendinopatía de Aquiles con una duración mínima de tres meses, aparición patológica del tendón de Aquiles con tendón engrosado y cambios estructurales de la matriz tendinosa.
Criterio de exclusión:
- Inyección de cortisona en los últimos 6 meses, enfermedad inflamatoria sistémica, sutura/cirugía previa del tendón de Aquiles, embarazo o hipercolesterolemia familiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio + Crioterapia + LLLT
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LLLT, longitud de onda de 904 nm, 3 julios por punto de tratamiento de acuerdo con las pautas de la Asociación Mundial de Terapia con Láser (WALT).
Otros nombres:
Ejercicios concéntricos y excéntricos con una duración total aproximada de 20 minutos.
Veinte minutos de crioterapia aplicada en el tendón de Aquiles.
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Comparador falso: Ejercicio + Crioterapia + Sham LLLT
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Ejercicios concéntricos y excéntricos con una duración total aproximada de 20 minutos.
Veinte minutos de crioterapia aplicada en el tendón de Aquiles.
Mismo procedimiento que en el grupo LLLT con la excepción de la irradiación láser (0 mW de potencia de salida media).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario VISA-A: un índice de la gravedad de la tendinopatía de Aquiles
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Rango 0-100
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Dolor (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Rango 0-10
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algometría de umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Algómetro colocado sobre el tendón de Aquiles en el punto más sensible identificado por palpación.
Si no está claro cuál es el punto más sensible, el algómetro se coloca a 2 cm proximal del calcáneo.
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Sensibilidad a la palpación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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El evaluador palpa el tendón de Aquiles mientras el participante está acostado boca abajo.
El participante indica si la presión le produce dolor respondiendo sí/no.
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Elevación de talón con una sola pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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El participante se para únicamente sobre una pierna y levanta el talón del piso.
Se mide la distancia desde el talón hasta el suelo.
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Saltar por distancia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Despegue y aterrizaje con una pierna
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Grosor del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Medido con ultrasonografía en tiempo real en vista longitudinal y sagital.
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Neovascularización en el tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Actividad Doppler medida con ultrasonografía en tiempo real en vista longitudinal y sagital.
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Evaluación cualitativa de los cambios estructurales del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Los cambios estructurales se evalúan mediante ultrasonografía en tiempo real.
Los cambios estructurales del tendón de Aquiles se califican como ausentes, leves, moderados o graves.
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Evaluación cualitativa del derrame dentro del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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La cantidad de derrame se evalúa mediante ultrasonografía en tiempo real.
La cantidad de derrame dentro y alrededor del tendón de Aquiles se califica como ausente, leve, moderado o grave.
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Cambio desde el inicio hasta las semanas 4 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20161107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .