幼年期のいびき人口におけるスマートフォン自家製ビデオによる閉塞性睡眠時無呼吸のスクリーニング (SMARTSAS)
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は学齢期の子供によく見られる障害で、有病率は 1 ~ 4% と推定されています。 主な病因は扁桃体肥大です。 扁桃腺とアデノイドの除去を含む腺扁桃摘出術は、一般的な手順です。 ほとんどの場合、OSAS の治癒を可能にします。 外科的適応は現在、重症度スコア (Spruyt および Gozal スコア) の計算によって増感された臨床的議論に基づいています。 しかし、この処置には合併症がないわけではありません: 肺炎 (処置の 1.5%)、出血による輸血 (1/400 から 1/2 500)、出血による死亡 (1/35 000 から 1/50 000)。
現在、この手術のために術前の睡眠記録を実行する兆候はありません。 この記録は、関連する合併症 (肥満、頭蓋顔面奇形、神経障害など) がある場合にのみ行われます。
人口におけるスマートフォンの現在の成長と普及により、子供の睡眠をビデオで記録する簡単な技術的手段が提供されます。 スマートフォンで子供の睡眠のビデオ録画をして耳鼻咽喉科の相談に来る親がますます増えています。 現在の推奨事項は、そのような記録の価値を評価した研究なしに、これらのデータを考慮に入れるように言っています. いびきをかく子供の睡眠のビデオ記録は、1996 年に Sivan らによってすでに評価されています。 この研究では、睡眠ポリグラフ記録と関連する合併症のない扁桃体肥大症の子供の睡眠のビデオ記録を評価する方法との間に良好な相関関係があることがわかりました。
したがって、この研究の目的は、一方では換気ポリグラフィー (PV) と比較し、他方では臨床評価方法 (臨床検査 + SHS スコア) と比較することにより、保護者によって作成されたスマートフォンでのこのビデオ録画の価値を評価することです。手。 私たちの仮説が正しければ、スマートフォンのビデオ録画は、扁桃体肥大症の子供の OSA の臨床診断への追加ツールになる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- いびきで耳鼻咽喉科を受診している 3 歳から 10 歳までの子供で、側近 (両親) が指摘したもの。
- -扁桃肥大≧2(Brodsky分類)。
- ビデオ録画が可能なスマートフォンを所持している側近 (Android 形式)。
除外基準:
- 慢性心血管、神経、代謝(太りすぎ、肥満)または関連する肺の病理。
- 症候性頭蓋顔面奇形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腺扁桃体肥大のある子供
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保護者が作成したスマートフォンでの子供の睡眠のビデオ録画の価値
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ分析スコア
時間枠:1日目
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主な判断基準は、10 分間のビデオ分析スコア (独立変数) です。
従属変数は、2012 年米国睡眠医学アカデミーの標準基準に従って定義された PV (病的または正常) で得られた状態になります。
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1日目
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PVで入手できるステータス
時間枠:1日目
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主な判断基準は、10 分間のビデオ分析スコア (独立変数) です。
従属変数は、2012 年米国睡眠医学アカデミーの標準基準に従って定義された PV (病的または正常) で得られた状態になります。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ分析スコア
時間枠:1日目
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二次的な判断基準は、10 分間のビデオ分析スコア (独立変数) です。
従属変数は、フランス語で検証されたバージョンの Spruyt と Gozal のアンケート (階層型 SHS 重症度スコア) からのスコアで取得されたステータスになります。
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1日目
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Spruyt と Gozal のアンケートからのスコア
時間枠:1日目
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二次的な判断基準は、10 分間のビデオ分析スコア (独立変数) です。
従属変数は、フランス語で検証されたバージョンの Spruyt と Gozal のアンケート (階層型 SHS 重症度スコア) からのスコアで取得されたステータスになります。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nicolas SAROUL、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
- Spruyt K, Gozal D. Screening of pediatric sleep-disordered breathing: a proposed unbiased discriminative set of questions using clinical severity scales. Chest. 2012 Dec;142(6):1508-1515. doi: 10.1378/chest.11-3164.
- Pateron B, Marianowski R, Monteyrol PJ, Couloigner V, Akkari M, Chalumeau F, Fayoux P, Leboulanger N, Franco P, Mondain M. French Society of ENT (SFORL) guidelines (short version) on the roles of the various treatment options in childhood obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2018 Aug;135(4):265-268. doi: 10.1016/j.anorl.2018.04.005. Epub 2018 May 3.
- Nguyen XL, Levy P, Beydon N, Gozal D, Fleury B. Performance characteristics of the French version of the severity hierarchy score for paediatric sleep apnoea screening in clinical settings. Sleep Med. 2017 Feb;30:24-28. doi: 10.1016/j.sleep.2016.01.021. Epub 2016 Mar 14.
- Sivan Y, Kornecki A, Schonfeld T. Screening obstructive sleep apnoea syndrome by home videotape recording in children. Eur Respir J. 1996 Oct;9(10):2127-31. doi: 10.1183/09031936.96.09102127.
- Saroul N, Petersen JE, Lambert C, Massoubre J, Marianowski R, Puechmaille M, Mondain M, Gilain L, Mom T, Akkari M. Pediatric obstructive sleep apnea diagnosis using a smartphone home sleep video score. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2026 Jun 13:S1879-7296(26)00116-X. doi: 10.1016/j.anorl.2026.03.009. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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