Dépistage de l'apnée obstructive du sommeil par vidéo maison sur smartphone dans la population de ronflements infantiles (SMARTSAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est un trouble courant chez les enfants d'âge scolaire avec une prévalence estimée de 1 à 4 %. L'étiologie principale est l'hypertrophie adéno-amygdale. L'adénoamygdalectomie, qui implique l'ablation des amygdales et des végétations adénoïdes, est une procédure courante. Dans la majorité des cas, il permet la cicatrisation du SAOS. L'indication chirurgicale repose actuellement sur des arguments cliniques sensibilisés par le calcul d'un score de gravité (score de Spruyt et Gozal). Cependant, cet acte n'est pas sans complications : pneumopathie (pour 1,5 % des actes), transfusion sanguine pour hémorragie (1/400 à 1/2 500), décès par hémorragie (1/35 000 à 1/50 000).
Actuellement, il n'y a aucune indication pour effectuer un enregistrement du sommeil préopératoire pour cette chirurgie. Cet enregistrement ne sera effectué qu'en cas de comorbidités associées (obésité, malformations craniofaciales, troubles neurologiques...).
L'essor et la diffusion actuels des smartphones dans la population offrent un moyen technique simple d'enregistrer en vidéo le sommeil de l'enfant. De plus en plus de parents viennent en consultation ORL avec un enregistrement vidéo du sommeil de leur enfant sur smartphone. Les recommandations actuelles disent de prendre en compte ces données sans qu'aucune étude n'ait évalué la valeur de tels enregistrements. L'enregistrement vidéo du sommeil d'un enfant qui ronfle a déjà été évalué par Sivan et al en 1996. Cette étude trouve une bonne corrélation entre l'enregistrement polysomnographique et une méthode de notation des enregistrements vidéo du sommeil chez les enfants atteints d'hypertrophie adéno-amygdale sans comorbidités associées.
L'objectif de cette étude est donc d'évaluer l'intérêt de cet enregistrement vidéo sur smartphone réalisé par les parents en le comparant à la polygraphie ventilatoire (PV) d'une part et à la méthode d'évaluation clinique (examen clinique + score SHS) d'autre part. main. Si notre hypothèse est correcte, l'enregistrement vidéo sur smartphone pourrait être un outil supplémentaire au diagnostic clinique du SAOS chez les enfants atteints d'hypertrophie adéno-amygdale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 3 et 10 ans consultant un ORL pour des ronflements constatés par l'entourage (parents).
- Hypertrophie des amygdales ≥ 2 (classification de Brodsky).
- Entourage en possession d'un smartphone permettant un enregistrement vidéo (sous format Android).
Critère d'exclusion:
- Pathologie chronique cardiovasculaire, neurologique, métabolique (surpoids, obésité) ou pulmonaire associée.
- Malformations craniofaciales syndromiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants atteints d'hypertrophie de l'adénoamygdale
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valeur d'un enregistrement vidéo du sommeil de l'enfant sur smartphone réalisé par les parents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'analyse vidéo
Délai: au jour 1
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Le principal critère de jugement sera le score d'analyse vidéo de 10 minutes (variable indépendante).
La variable dépendante sera le statut obtenu avec PV (pathologique ou normal), défini selon les critères standards de l'American Academy of Sleep Medicine 2012
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au jour 1
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statut obtenu avec PV
Délai: au jour 1
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Le principal critère de jugement sera le score d'analyse vidéo de 10 minutes (variable indépendante).
La variable dépendante sera le statut obtenu avec PV (pathologique ou normal), défini selon les critères standards de l'American Academy of Sleep Medicine 2012
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'analyse vidéo
Délai: au jour 1
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Le critère de jugement secondaire sera le score d'analyse vidéo de 10 minutes (variable indépendante).
La variable dépendante sera le statut obtenu avec le score du questionnaire de Spruyt et Gozal (score de gravité hiérarchique SHS) dans sa version validée en français.
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au jour 1
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score du questionnaire de Spruyt et Gozal
Délai: au jour 1
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Le critère de jugement secondaire sera le score d'analyse vidéo de 10 minutes (variable indépendante).
La variable dépendante sera le statut obtenu avec le score du questionnaire de Spruyt et Gozal (score de gravité hiérarchique SHS) dans sa version validée en français.
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas SAROUL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
- Spruyt K, Gozal D. Screening of pediatric sleep-disordered breathing: a proposed unbiased discriminative set of questions using clinical severity scales. Chest. 2012 Dec;142(6):1508-1515. doi: 10.1378/chest.11-3164.
- Pateron B, Marianowski R, Monteyrol PJ, Couloigner V, Akkari M, Chalumeau F, Fayoux P, Leboulanger N, Franco P, Mondain M. French Society of ENT (SFORL) guidelines (short version) on the roles of the various treatment options in childhood obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2018 Aug;135(4):265-268. doi: 10.1016/j.anorl.2018.04.005. Epub 2018 May 3.
- Nguyen XL, Levy P, Beydon N, Gozal D, Fleury B. Performance characteristics of the French version of the severity hierarchy score for paediatric sleep apnoea screening in clinical settings. Sleep Med. 2017 Feb;30:24-28. doi: 10.1016/j.sleep.2016.01.021. Epub 2016 Mar 14.
- Sivan Y, Kornecki A, Schonfeld T. Screening obstructive sleep apnoea syndrome by home videotape recording in children. Eur Respir J. 1996 Oct;9(10):2127-31. doi: 10.1183/09031936.96.09102127.
- Saroul N, Petersen JE, Lambert C, Massoubre J, Marianowski R, Puechmaille M, Mondain M, Gilain L, Mom T, Akkari M. Pediatric obstructive sleep apnea diagnosis using a smartphone home sleep video score. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2026 Jun 13:S1879-7296(26)00116-X. doi: 10.1016/j.anorl.2026.03.009. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Sons respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Apnée du sommeil, obstructive
- Ronflement
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-414
- 2018-A00435-50 (Autre identifiant: 2018-A00435-50)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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