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아동기 코골이 인구에서 스마트폰 홈메이드 비디오를 이용한 폐쇄성 수면무호흡증 선별 (SMARTSAS)

2026년 8월 4일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
이 연구의 목적은 부모가 만든 스마트폰의 어린이 수면 비디오 녹화의 가치를 평가하고 한편으로는 환기 폴리그래피(PV)와 임상 평가 방법(임상 검사 + Spruyt 및 Gozal)과 비교하는 것입니다. 점수) 반면에.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 1-4%의 추정 유병률을 가진 학령기 어린이에게 흔한 장애입니다. 주요 병인은 편도선 비대입니다. 편도선과 아데노이드를 제거하는 선편도절제술은 일반적인 절차입니다. 대부분의 경우 OSAS를 치유할 수 있습니다. 수술 적응증은 현재 중증도 점수(Spruyt 및 Gozal 점수)의 계산에 의해 민감한 임상적 인수를 기반으로 합니다. 그러나 이 시술에는 합병증이 없는 것은 아닙니다. 폐렴(시술의 1.5%), 출혈로 인한 수혈(1/400~1/2,500), 출혈로 인한 사망(1/35,000~1/50,000).

현재 이 수술에 대해 수술 전 수면 기록을 수행하라는 표시가 없습니다. 이 기록은 관련된 합병증(비만, 두개안면 기형, 신경 장애...)이 있는 경우에만 만들어집니다.

현재 스마트폰의 인구 증가와 확산은 아동의 수면을 비디오로 녹화하는 간단한 기술적 수단을 제공합니다. 스마트폰으로 아이의 수면을 녹화한 영상으로 이비인후과를 찾는 부모들이 늘고 있다. 현재 권장 사항은 그러한 기록의 가치를 평가한 연구 없이 이러한 데이터를 고려하라고 말합니다. 코를 고는 아이의 수면을 녹화한 영상은 이미 1996년 Sivan 등에 의해 평가되었습니다. 이 연구는 수면 다원 기록과 관련 동반 질환 없이 편도선 비대가 있는 어린이의 수면 비디오 기록을 평가하는 방법 사이에 좋은 상관 관계가 있음을 발견했습니다.

따라서 본 연구의 목적은 부모가 스마트폰으로 녹화한 영상을 한편으로는 환기 폴리그래피(PV)와 다른 한편으로는 임상 평가 방법(임상 검사 + SHS 점수)과 비교하여 가치를 평가하는 것입니다. 손. 우리의 가설이 맞다면 스마트폰 비디오 녹화는 편도선 비대증이 있는 어린이의 OSA 임상 진단에 추가 도구가 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수행원(부모)이 지적한 코골이에 대해 ENT와 상담하는 3세에서 10세 사이의 어린이.
  • 편도선 비대 ≥ 2(Brodsky 분류).
  • 비디오 녹화가 가능한 스마트폰을 소지한 수행원(Android 형식).

제외 기준:

  • 만성 심혈관, 신경계, 대사(과체중, 비만) 또는 관련 폐 병리.
  • 신드롬성 두개안면 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선편도체 비대가 있는 어린이
부모가 스마트폰으로 만든 아이의 수면 영상의 가치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상 분석 점수
기간: 1일차에
1차 심사 기준은 10분 영상 분석 점수(독립변수)입니다. 종속 변수는 2012년 American Academy of Sleep Medicine 2012의 표준 기준에 따라 정의된 PV(병적 또는 정상)로 얻은 상태입니다.
1일차에
PV로 얻은 상태
기간: 1일차에
1차 심사 기준은 10분 영상 분석 점수(독립변수)입니다. 종속 변수는 2012년 American Academy of Sleep Medicine 2012의 표준 기준에 따라 정의된 PV(병적 또는 정상)로 얻은 상태입니다.
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상 분석 점수
기간: 1일차에
2차 심사 기준은 10분 분량의 영상 분석 점수(독립변수)입니다. 종속 변수는 검증된 프랑스어 버전의 Spruyt 및 Gozal 설문지(계층적 SHS 심각도 점수)의 점수로 얻은 상태입니다.
1일차에
Spruyt 및 Gozal 설문지의 점수
기간: 1일차에
2차 심사 기준은 10분 분량의 영상 분석 점수(독립변수)입니다. 종속 변수는 검증된 프랑스어 버전의 Spruyt 및 Gozal 설문지(계층적 SHS 심각도 점수)의 점수로 얻은 상태입니다.
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas SAROUL, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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