慢性不全脊髄集団における革新的な臨床スリップ誘発装置の研究
2026年5月7日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
このプロジェクトの目的は、新しく開発された手頃な価格の可変スリップ誘発剤を、歩行可能な不完全脊髄集団で完全にテストすることです。
これは、各板の下側に車輪が付いた連続移動板機構を使用する自己完結型の装置で、人が安全のためにハーネスを付けて板の上を歩くときに構造的に滑ることができます。
調査の概要
詳細な説明
すべての板は同じように見えますが、下側を調整して安定させたり、前方および/または後方方向に最大 8 インチの滑りを許容したりすることができます。
この距離は、スリップ距離が 10 cm (3.9 インチ) を超えるとスリップが発生する可能性が高く、距離が増加するにつれて回復の確率が減少するというスリップ バイオメカニクスのレビューから決定されました。
プロジェクトの最初の目標は、健康な人の 11 インチでの転倒率が 50% であることが判明したため、不完全脊髄損傷者の転倒率が 50% になるために必要な最適な距離を決定することです。
その後、研究者は一般的な臨床評価を検討し、特定された個人の最適な滑り距離から回復する個人の能力を予測する能力を検査します。
研究者らはまた、この装置を使用したトレーニングセッション後の人のバランス制御に対するトレーニングセッション内での影響も調べる予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月前に外傷性または非外傷性の不完全脊髄損傷と診断された
- 18歳から85歳までの間。
- 主な移動手段として歩行する
- 杖/松葉杖/歩行器なしで30フィート歩くことができる。
- 重量が275ポンド未満。
- 医師からの医学的許可
除外基準:
- 主な移動手段として車椅子を使用する
- 最近（6か月未満）の下肢骨折
- 末梢神経障害、脳卒中、脳損傷など、バランスに影響を与えるその他の神経学的診断。
- 下肢切断
- 現在妊娠中です
- 可動性を高めるために膝・足首・足の装具を使用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：残高スリップ
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- 別の日 (訪問 2) では、特定された最適な距離を使用して、1 ～ 2 枚の板を動かすデバイス上で 24 回のパスを含むトレーニング セッションが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的バランスの変化
時間枠：評価セッション 1 (ベースライン テスト、1 日目の訪問 1 の開始時に実施)、評価セッション 2 (2 日目の訪問 2 中のトレーニング前に実施)、評価セッション 3 (トレーニング後の評価、訪問トレーニングの終了時に実施) 2、2日目)
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静的安定性テスト中、参加者は、目を開けた状態でフォースプレート上に 60 秒間できるだけ静止して立つように指示されます。 2分間の休憩の後、目を閉じてこの作業を繰り返します。 脚の筋肉の圧力中心 (COP) と EMG の偏位が分析されます。 このテストには、マサチューセッツ州ウォータータウンの AMTI Force System が使用されます。 プラットフォームは床に置かれ、被験者はデバイスの上に立っています。 フォース プレートは、その上面に加えられる力と動きを測定します。 |
評価セッション 1 (ベースライン テスト、1 日目の訪問 1 の開始時に実施)、評価セッション 2 (2 日目の訪問 2 中のトレーニング前に実施)、評価セッション 3 (トレーニング後の評価、訪問トレーニングの終了時に実施) 2、2日目)
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ダイナミックバランスの変化
時間枠：評価セッション 1 (ベースライン テスト、1 日目の訪問 1 の開始時に実施)、評価セッション 2 (2 日目の訪問 2 中のトレーニング前に実施)、評価セッション 3 (トレーニング後の評価、訪問トレーニングの終了時に実施) 2、2日目)
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動的安定性テストでは、バランスを失うことなく COP を最大距離まで自発的に変位させる能力が評価されます (安定性限界 (LOS) テスト)。 参加者は、前、後ろ、左、右に傾き、その位置を約 5 秒間保持し、最初の中央の位置に戻るように指示されます。 このテストには、マサチューセッツ州ウォータータウンの AMTI Force System が使用されます。 |
評価セッション 1 (ベースライン テスト、1 日目の訪問 1 の開始時に実施)、評価セッション 2 (2 日目の訪問 2 中のトレーニング前に実施)、評価セッション 3 (トレーニング後の評価、訪問トレーニングの終了時に実施) 2、2日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月13日
最初の投稿 (実際)
2018年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。