Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av en innovativ, klinisk halka-inducerande anordning i den kroniska ofullständiga ryggmärgspopulationen

7 maj 2026 uppdaterad av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Syftet med detta projekt är att helt testa en nyutvecklad prisvärd variabel glidinducerare i den ambulerande, ofullständiga ryggmärgspopulationen. Det är en fristående enhet som använder en rörlig seriell plankmekanism med hjul på undersidan av varje planka som möjliggör strukturerade glidningar medan en person går över plankorna med en sele för säkerhets skull.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla plankor ser likadana ut men kan justeras på undersidan så att den är stabil eller kan tillåta en glidning framåt och/eller bakåt på upp till 8 tum. Detta avstånd bestämdes från en genomgång av halkbiomekanik som noterade att en glidning sannolikt kommer att inträffa när ett glidavstånd överstiger 10 cm (3,9 tum) med sannolikheten för återhämtning som minskar när avståndet ökar. Det första målet med projektet är att bestämma det optimala avståndet som krävs för att individer med ofullständiga ryggmärgsskador ska ha en fallhastighet på 50 %, eftersom friska individer visade sig ha en fallhastighet på 50 % vid 11 tum. Utredarna kommer sedan att titta på vanliga kliniska bedömningar och undersöka deras förmåga att förutsäga en individs förmåga att återhämta sig från individens identifierade optimala glidsträcka. Utredarna kommer också att titta på träningseffekten inom sessionen på en persons balanskontroll efter ett träningspass med hjälp av enheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med en traumatisk eller icke-traumatisk ofullständig ryggmärgsskada för minst 6 månader sedan
  • I åldrarna 18-85 år.
  • Ambulerar som deras primära sätt att röra sig
  • Kan gå utan käpp/krycka/rullator i 30 fot.
  • Vikt mindre än 275 lbs.
  • Medicinsk tillstånd från läkare

Exklusions kriterier:

  • Använder rullstol som primärt sätt att röra sig
  • Nyligen (<6 månader) fraktur i nedre extremiteten
  • Andra neurologiska diagnoser som skulle påverka balansen såsom perifer neuropati, stroke, hjärnskada, etc.
  • Amputation av nedre extremiteter
  • För närvarande gravid
  • Använder knä-ankel-fot-ortos för rörlighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Balansglidning
  • Utför standardmässiga kliniska balansbedömningar
  • Bestäm det optimala glidavståndet med 10 pass vardera med plankrörelse på 2", 4", 6" och 8" vid besök 1
Enhet: Halkträning
-På en separat dag (besök 2), med det identifierade optimala avståndet, kommer ett träningspass som involverar 24 pass på enheten där 1-2 plankor rör sig att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i statisk balans
Tidsram: Bedömningssession 1 (baslinjetest, kommer att ske i början av besök 1, dag 1), bedömningssession 2 (genomförd före träning under besök 2, dag 2), bedömningssession 3 (utvärdering efter träning; utförs i slutet av utbildningsbesöket 2, dag 2)

Under det statiska stabilitetstestet kommer deltagarna att instrueras att stå på kraftplattan så stilla som möjligt i 60 sekunder med öppna ögon. Efter 2 minuters vila kommer uppgiften att upprepas med slutna ögon. Avvikelserna av tryckcentrum (COP) och EMG i benmusklerna kommer att analyseras.

AMTI Force System från Water Town, MA kommer att användas för detta test. Plattformen placeras på golvet och försökspersonerna står på enheten. Kraftplattan mäter krafterna och rörelserna som appliceras på dess övre yta.
Bedömningssession 1 (baslinjetest, kommer att ske i början av besök 1, dag 1), bedömningssession 2 (genomförd före träning under besök 2, dag 2), bedömningssession 3 (utvärdering efter träning; utförs i slutet av utbildningsbesöket 2, dag 2)
Förändring i dynamisk balans
Tidsram: Bedömningssession 1 (baslinjetest, kommer att ske i början av besök 1, dag 1), bedömningssession 2 (genomförd före träning under besök 2, dag 2), bedömningssession 3 (utvärdering efter träning; utförs i slutet av utbildningsbesöket 2, dag 2)

Under det dynamiska stabilitetstestet kommer förmågan att frivilligt förskjuta COP till ett maximalt avstånd utan att förlora balansen bedömas (Limits of Stability (LOS) test). Deltagaren kommer att instrueras att luta sig framåt, bakåt, vänster och höger, hålla positionen i ~5 sekunder och återgå tillbaka till utgångs-/mittpositionen.

AMTI Force System från Water Town, MA kommer att användas för detta test.
Bedömningssession 1 (baslinjetest, kommer att ske i början av besök 1, dag 1), bedömningssession 2 (genomförd före träning under besök 2, dag 2), bedömningssession 3 (utvärdering efter träning; utförs i slutet av utbildningsbesöket 2, dag 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Utredare

  • Huvudutredare: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2018

Första postat (Faktisk)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00207310

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera