对慢性不完全脊髓人群的创新临床滑动诱导装置的调查
2026年5月7日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
该项目的目标是在门诊、不完整的脊髓人群中全面测试新开发的负担得起的成本可变滑动诱导器。
它是一个独立的设备，使用一个移动的串行木板机构，每个木板的下面都有轮子，当一个人带着安全带走在木板上时，可以进行结构化的滑动。
研究概览
详细说明
所有木板看起来都一样，但可以在底面进行调整以使其稳定，或者可以允许在向前和/或向后方向上滑动最多 8 英寸。
该距离是根据对滑动生物力学的审查确定的，该审查指出当滑动距离超过 10 厘米（3.9 英寸）时可能会发生滑动，并且恢复的可能性会随着距离的增加而降低。
该项目的第一个目标是确定不完全性脊髓损伤患者跌倒率达到 50% 所需的最佳距离，因为健康人被发现在 11 英寸处跌倒率为 50%。
然后，调查人员将查看常见的临床评估，并检查他们预测个人从个人确定的最佳滑动距离中恢复的能力的能力。
在使用该设备进行训练后，调查人员还将研究训练期间对一个人的平衡控制的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 6 个月前被诊断为外伤性或非外伤性不完全性脊髓损伤
- 年龄在18-85岁之间。
- 走动是他们的主要行动方式
- 能够在没有拐杖/拐杖/助行器的情况下行走 30 英尺。
- 重量小于 275 磅。
- 医生的医疗证明
排除标准：
- 使用轮椅作为主要行动方式
- 近期（<6 个月）下肢骨折
- 其他会影响平衡的神经系统诊断，如周围神经病变、中风、脑损伤等。
- 下肢截肢
- 目前怀孕
- 使用膝踝足矫形器提高活动能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：余额单
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- 在另一天（第 2 次访问），使用确定的最佳距离，在设备上进行 24 次训练，其中将执行 1-2 次木板移动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静平衡的变化
大体时间：评估会话 1（基线测试，将在第 1 天访问 1 开始时进行）、评估会话 2（在第 2 天访问 2 期间在培训之前进行）、评估会话 3（培训后评估；在培训访问结束时进行2、第 2 天）
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在静态稳定性测试期间，将指示参与者睁开眼睛尽可能静止地站在测力板上 60 秒。 休息 2 分钟后，闭眼重复该任务。 将分析压力中心 (COP) 和腿部肌肉 EMG 的偏移。 来自马萨诸塞州沃特镇的 AMTI Force System 将用于此测试。 平台放在地板上，受试者站在设备上。 测力板测量施加到其顶面的力和运动。 |
评估会话 1（基线测试，将在第 1 天访问 1 开始时进行）、评估会话 2（在第 2 天访问 2 期间在培训之前进行）、评估会话 3（培训后评估；在培训访问结束时进行2、第 2 天）
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动态平衡的变化
大体时间：评估会话 1（基线测试，将在第 1 天访问 1 开始时进行）、评估会话 2（在第 2 天访问 2 期间在培训之前进行）、评估会话 3（培训后评估；在培训访问结束时进行2、第 2 天）
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在动态稳定性测试期间，将评估在不失去平衡的情况下自愿将 COP 移动到最大距离的能力（稳定性极限 (LOS) 测试）。 将指示参与者向前、向后、向左和向右倾斜，保持该位置约 5 秒，然后返回到初始/中心位置。 来自马萨诸塞州沃特镇的 AMTI Force System 将用于此测试。 |
评估会话 1（基线测试，将在第 1 天访问 1 开始时进行）、评估会话 2（在第 2 天访问 2 期间在培训之前进行）、评估会话 3（培训后评估；在培训访问结束时进行2、第 2 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月13日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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