Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum inovativního, klinického skluzu indukujícího zařízení u populace chronické neúplné míchy

7. května 2026 aktualizováno: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Cílem tohoto projektu je plně otestovat nově vyvinutý cenově dostupný induktor variabilního skluzu u ambulantní populace s neúplnou míchou. Jedná se o samostatné zařízení využívající pohyblivý mechanismus sériových prken s kolečky na spodní straně každého prkna, která umožňují strukturované skluzy, když člověk přechází po prknech s bezpečnostním postrojem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechna prkna vypadají stejně, ale lze je upravit na spodní straně, což umožňuje jejich stabilitu nebo umožňují sklouznutí vpřed a/nebo vzad až o 8 palců. Tato vzdálenost byla stanovena z přehledu biomechaniky skluzu, který zaznamenal, že ke skluzu pravděpodobně dojde, když vzdálenost skluzu přesáhne 10 cm (3,9 palce), přičemž pravděpodobnost zotavení se s rostoucí vzdáleností snižuje. Prvním cílem projektu je určit optimální vzdálenost potřebnou pro jedince s nekompletním poraněním míchy, aby měli 50% míru pádů, protože u zdravých jedinců bylo zjištěno, že mají 50% pád ve výšce 11 palců. Vyšetřovatelé se pak podívají na běžná klinická hodnocení a prozkoumají jejich schopnost předpovědět schopnost jednotlivce zotavit se z identifikované optimální vzdálenosti skluzu jednotlivce. Vyšetřovatelé se také zaměří na účinek tréninku během tréninku na kontrolu rovnováhy osoby po tréninku s použitím zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před nejméně 6 měsíci bylo diagnostikováno traumatické nebo netraumatické nekompletní poranění míchy
  • Ve věku 18-85 let.
  • Ambulance jako jejich primární prostředek mobility
  • Schopný chodit bez hole/berle/chodítka 30 stop.
  • Hmotnost méně než 275 liber.
  • Lékařské potvrzení od lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Používá invalidní vozík jako primární prostředek mobility
  • Nedávná (< 6 měsíců) zlomenina dolní končetiny
  • Jiné neurologické diagnózy, které by mohly ovlivnit rovnováhu, jako je periferní neuropatie, mrtvice, poranění mozku atd.
  • Amputace dolní končetiny
  • Momentálně těhotná
  • Pro mobilitu používá ortézu koleno-kotník-noha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balanční skluz
  • Proveďte standardní klinická hodnocení rovnováhy
  • Určete optimální vzdálenost skluzu o 10 průchodů každý s pohybem prkna 2", 4", 6" a 8" při návštěvě 1
Přístroj: Trénink skluzu
-V samostatný den (návštěva 2) se s použitím identifikované optimální vzdálenosti provede trénink, který zahrnuje 24 přejezdů na zařízení, kde se pohybují 1-2 prkna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna statické rovnováhy
Časové okno: Hodnotící zasedání 1 (základní test, proběhne na začátku návštěvy 1, den 1), hodnotící zasedání 2 (provedené před školením během návštěvy 2, den 2), hodnotící zasedání 3 (posouzení po školení; provedené na konci školení 2, den 2)

Během statické zkoušky stability budou účastníci instruováni, aby stáli na silové desce co nejklidněji po dobu 60 sekund s otevřenýma očima. Po 2 minutách odpočinku se úkol zopakuje se zavřenýma očima. Budou analyzovány exkurze centra tlaku (COP) a EMG svalů nohou.

Pro tento test bude použit AMTI Force System z Water Town, MA. Plošina je umístěna na podlaze a subjekty stojí na zařízení. Silová deska měří síly a pohyby působící na její horní povrch.
Hodnotící zasedání 1 (základní test, proběhne na začátku návštěvy 1, den 1), hodnotící zasedání 2 (provedené před školením během návštěvy 2, den 2), hodnotící zasedání 3 (posouzení po školení; provedené na konci školení 2, den 2)
Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Hodnotící zasedání 1 (základní test, proběhne na začátku návštěvy 1, den 1), hodnotící zasedání 2 (provedené před školením během návštěvy 2, den 2), hodnotící zasedání 3 (posouzení po školení; provedené na konci školení 2, den 2)

Během testu dynamické stability bude posuzována schopnost dobrovolně posunout COP na maximální vzdálenost bez ztráty rovnováhy (test limitů stability (LOS)). Účastník bude instruován, aby se naklonil dopředu, dozadu, doleva a doprava, vydržel pozici po dobu ~5 sekund a vrátil se zpět do výchozí/střední polohy.

Pro tento test bude použit AMTI Force System z Water Town, MA.
Hodnotící zasedání 1 (základní test, proběhne na začátku návštěvy 1, den 1), hodnotící zasedání 2 (provedené před školením během návštěvy 2, den 2), hodnotící zasedání 3 (posouzení po školení; provedené na konci školení 2, den 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00207310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Trénink skluzu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit