Enquête sur un dispositif inducteur de glissement clinique innovant dans la population chronique de moelle épinière incomplète
7 mai 2026 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
L'objectif de ce projet est de tester entièrement un inducteur de glissement à coût variable nouvellement développé dans la population ambulatoire de la moelle épinière incomplète.
Il s'agit d'un appareil autonome utilisant un mécanisme de planche en série mobile avec des roues sur la face inférieure de chaque planche qui permettent des glissements structurés pendant qu'une personne marche sur les planches avec un harnais pour plus de sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les planches semblent identiques mais peuvent être ajustées sur le dessous, ce qui lui permet d'être stable ou peut permettre un glissement vers l'avant et/ou vers l'arrière jusqu'à 8 pouces.
Cette distance a été déterminée à partir d'un examen de la biomécanique du glissement qui a noté qu'un glissement est susceptible de se produire lorsqu'une distance de glissement dépasse 10 cm (3,9 pouces), la probabilité de récupération diminuant à mesure que la distance augmente.
Le premier objectif du projet est de déterminer la distance optimale requise pour que les personnes atteintes de lésions médullaires incomplètes aient un taux de chute de 50 %, car les individus en bonne santé ont un taux de chute de 50 % à 11 pouces.
Les enquêteurs examineront ensuite les évaluations cliniques courantes et examineront leur capacité à prédire la capacité d'un individu à se remettre de la distance de glissement optimale identifiée par l'individu.
Les enquêteurs examineront également l'effet de l'entraînement au sein de la session sur le contrôle de l'équilibre d'une personne après une session d'entraînement utilisant l'appareil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une lésion traumatique ou non traumatique incomplète de la moelle épinière il y a au moins 6 mois
- Entre 18 et 85 ans.
- Déambule comme principal moyen de mobilité
- Capable de marcher sans canne/béquille/marchette sur 30 pieds.
- Poids inférieur à 275 livres.
- Autorisation médicale du médecin
Critère d'exclusion:
- Utilise un fauteuil roulant comme principal moyen de mobilité
- Fracture récente (<6 mois) du membre inférieur
- D'autres diagnostics neurologiques qui auraient un impact sur l'équilibre tels que la neuropathie périphérique, les accidents vasculaires cérébraux, les lésions cérébrales, etc.
- Amputation du membre inférieur
- Actuellement enceinte
- Utilise une orthèse genou-cheville-pied pour la mobilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bulletin de solde
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- Lors d'une autre journée (visite 2), en utilisant la distance optimale identifiée, une séance d'entraînement comprenant 24 passages sur l'appareil où 1 à 2 planches se déplaceront sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'équilibre statique
Délai: Session d'évaluation 1 (test de base, aura lieu au début de la visite 1, jour 1), session d'évaluation 2 (réalisée avant la formation lors de la visite 2, jour 2), session d'évaluation 3 (évaluation post-formation ; effectuée à la fin de la visite de formation 2, Jour 2)
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Pendant le test de stabilité statique, les participants seront invités à se tenir debout sur la plateforme de force aussi immobile que possible pendant 60 secondes avec les yeux ouverts. Après 2 minutes de repos, la tâche sera répétée les yeux fermés. Les excursions du centre de pression (COP) et l'EMG des muscles des jambes seront analysées. Le système AMTI Force de Water Town, MA sera utilisé pour ce test. La plate-forme est placée sur le sol et les sujets se tiennent debout sur l'appareil. La plaque de force mesure les forces et les mouvements appliqués à sa surface supérieure. |
Session d'évaluation 1 (test de base, aura lieu au début de la visite 1, jour 1), session d'évaluation 2 (réalisée avant la formation lors de la visite 2, jour 2), session d'évaluation 3 (évaluation post-formation ; effectuée à la fin de la visite de formation 2, Jour 2)
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Modification de l'équilibre dynamique
Délai: Session d'évaluation 1 (test de base, aura lieu au début de la visite 1, jour 1), session d'évaluation 2 (réalisée avant la formation lors de la visite 2, jour 2), session d'évaluation 3 (évaluation post-formation ; effectuée à la fin de la visite de formation 2, Jour 2)
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Lors du test de stabilité dynamique, la capacité à déplacer volontairement le COP sur une distance maximale sans perdre l'équilibre sera évaluée (test des limites de stabilité (LOS)). Le participant sera invité à se pencher en avant, en arrière, à gauche et à droite, de maintenir la position pendant environ 5 secondes et de revenir à la position initiale/centrale. Le système AMTI Force de Water Town, MA sera utilisé pour ce test. |
Session d'évaluation 1 (test de base, aura lieu au début de la visite 1, jour 1), session d'évaluation 2 (réalisée avant la formation lors de la visite 2, jour 2), session d'évaluation 3 (évaluation post-formation ; effectuée à la fin de la visite de formation 2, Jour 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (Réel)
16 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00207310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .