Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie innowacyjnego, klinicznego urządzenia wywołującego poślizg w populacji chronicznie niekompletnego rdzenia kręgowego

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Celem tego projektu jest pełne przetestowanie nowo opracowanego induktora poślizgu o przystępnej cenie i zmiennej wartości w ambulatoryjnej populacji pacjentów z niekompletnym rdzeniem kręgowym. Jest to samodzielne urządzenie wykorzystujące ruchomy mechanizm deski seryjnej z kołami na spodzie każdej deski, które umożliwiają strukturalne poślizgnięcia, podczas gdy osoba przechodzi po deskach z uprzężą dla bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie deski wyglądają tak samo, ale można je regulować od spodu, co zapewnia stabilność lub umożliwia poślizg w kierunku do przodu i/lub do tyłu do 8 cali. Odległość ta została określona na podstawie przeglądu biomechaniki poślizgu, w którym zauważono, że poślizg może wystąpić, gdy odległość poślizgu przekracza 10 cm (3,9 cala), a prawdopodobieństwo powrotu do zdrowia maleje wraz ze wzrostem odległości. Pierwszym celem projektu jest określenie optymalnej odległości wymaganej dla osób z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego, aby mieć 50% współczynnik upadków, ponieważ stwierdzono, że u zdrowych osób wskaźnik upadków wynosi 50% z wysokości 11 cali. Badacze przyjrzą się następnie powszechnym ocenom klinicznym i zbadają ich zdolność do przewidywania zdolności danej osoby do powrotu do zdrowia po określonej optymalnej odległości poślizgu. Badacze przyjrzą się również wpływowi treningu na kontrolę równowagi po sesji treningowej z użyciem urządzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano urazowe lub nieurazowe niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego co najmniej 6 miesięcy temu
  • W wieku 18-85 lat.
  • Ambulatory jako główny środek poruszania się
  • Potrafi chodzić bez laski/kuli/ chodzika przez 30 stóp.
  • Waga poniżej 275 funtów.
  • Zwolnienie lekarskie od lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Używa wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się
  • Niedawne (<6 miesięcy) złamanie kończyny dolnej
  • Inne diagnozy neurologiczne, które mogłyby wpłynąć na równowagę, takie jak neuropatia obwodowa, udar, uszkodzenie mózgu itp.
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Obecnie w ciąży
  • Używa ortezy kolanowo-kostkowo-stopowej, aby zapewnić mobilność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poślizg równowagi
  • Wykonaj standardowe oceny równowagi klinicznej
  • Określ optymalną odległość poślizgu, wykonując 10 przejść z ruchem deski 2", 4", 6" i 8" podczas pierwszej wizyty
Urządzenie: Trening poślizgu
- W osobnym dniu (wizyta 2), na ustalonym optymalnym dystansie, zostanie wykonany trening składający się z 24 przejść na urządzeniu, na którym przesunie się 1-2 deski.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi statycznej
Ramy czasowe: Sesja oceny 1 (test bazowy, odbędzie się na początku Wizyty 1, Dzień 1), Sesja oceny 2 (przeprowadzona przed Szkoleniem podczas Wizyty 2, Dzień 2), Sesja oceny 3 (Ocena po szkoleniu; przeprowadzona na koniec Wizyty szkoleniowej 2, dzień 2)

Podczas statycznego testu stabilności uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać na płycie siłowej tak nieruchomo, jak to możliwe przez 60 sekund z otwartymi oczami. Po 2 minutach odpoczynku zadanie zostanie powtórzone z zamkniętymi oczami. Analizie poddane zostaną wypadki środka nacisku (COP) oraz EMG mięśni nóg.

Do tego testu zostanie użyty AMTI Force System z Water Town, MA. Platforma jest umieszczona na podłodze, a badani stoją na urządzeniu. Płytka siłowa mierzy siły i ruchy przyłożone do jej górnej powierzchni.
Sesja oceny 1 (test bazowy, odbędzie się na początku Wizyty 1, Dzień 1), Sesja oceny 2 (przeprowadzona przed Szkoleniem podczas Wizyty 2, Dzień 2), Sesja oceny 3 (Ocena po szkoleniu; przeprowadzona na koniec Wizyty szkoleniowej 2, dzień 2)
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Sesja oceny 1 (test bazowy, odbędzie się na początku Wizyty 1, Dzień 1), Sesja oceny 2 (przeprowadzona przed Szkoleniem podczas Wizyty 2, Dzień 2), Sesja oceny 3 (Ocena po szkoleniu; przeprowadzona na koniec Wizyty szkoleniowej 2, dzień 2)

Podczas testu stabilności dynamicznej zostanie oceniona zdolność do dobrowolnego przesunięcia COP na maksymalną odległość bez utraty równowagi (test granic stabilności (LOS)). Uczestnik zostanie poinstruowany, aby pochylić się do przodu, do tyłu, w lewo iw prawo, utrzymać tę pozycję przez około 5 sekund i powrócić do pozycji początkowej/środkowej.

Do tego testu zostanie użyty AMTI Force System z Water Town, MA.
Sesja oceny 1 (test bazowy, odbędzie się na początku Wizyty 1, Dzień 1), Sesja oceny 2 (przeprowadzona przed Szkoleniem podczas Wizyty 2, Dzień 2), Sesja oceny 3 (Ocena po szkoleniu; przeprowadzona na koniec Wizyty szkoleniowej 2, dzień 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Główny śledczy: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00207310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Trening poślizgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj