Innovatiivisen kliinistä liukastumista aiheuttavan laitteen tutkiminen kroonisessa epätäydellisessä selkäytimen populaatiossa
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Tämän projektin tavoitteena on testata täysin äskettäin kehitettyä kohtuuhintaista muuttuvaa liukastumista estävää laitetta ambulatorisessa, epätäydellisessä selkäydinpopulaatiossa.
Se on itsenäinen laite, jossa on liikkuva sarja lankkumekanismi, jonka jokaisen lankun alapuolella on pyörät, jotka mahdollistavat strukturoidun luisumisen, kun henkilö kävelee lankkujen yli turvavaljailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lankut näyttävät samalta, mutta niitä voidaan säätää alapuolelta, mikä mahdollistaa sen olevan vakaa tai mahdollistaa liukumisen eteen- ja/tai taaksepäin jopa 8 tuumaa.
Tämä etäisyys määritettiin liukastumisen biomekaniikan tarkastelun perusteella, jossa todettiin, että liukastumista tapahtuu todennäköisesti, kun liukastumisetäisyys ylittää 10 cm (3,9 tuumaa) ja palautumisen todennäköisyys pienenee etäisyyden kasvaessa.
Projektin ensimmäinen tavoite on määrittää optimaalinen etäisyys, joka vaaditaan henkilöiltä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma, jotta he voivat kaatua 50 %, sillä terveillä yksilöillä havaittiin 50 % putoamisnopeus 11 tuumalla.
Tämän jälkeen tutkijat tarkastelevat yleisiä kliinisiä arviointeja ja tutkivat heidän kykyään ennustaa yksilön kykyä toipua yksilön määritetystä optimaalisesta liukastumisetäisyydestä.
Tutkijat tarkastelevat myös harjoittelun vaikutusta henkilön tasapainonhallintaan laitetta käyttävän harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu traumaattinen tai ei-traumaattinen epätäydellinen selkäydinvamma vähintään 6 kuukautta sitten
- Ikäraja 18-85 vuotta.
- Ambulaatit ensisijaisena liikkumiskeinonaan
- Pystyy kävelemään ilman keppiä/sauvoja/kävelijää 30 jalkaa.
- Paino alle 275 lbs.
- Lääkärin lupa
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää pyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinona
- Äskettäin (< 6 kuukautta) alaraajan murtuma
- Muut neurologiset diagnoosit, jotka vaikuttavat tasapainoon, kuten perifeerinen neuropatia, aivohalvaus, aivovamma jne.
- Alaraajan amputaatio
- Tällä hetkellä raskaana
- Käyttää polvi-nilkka-jalka-ortoosia liikkumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoliuku
|
-Erillisenä päivänä (käynti 2) suoritetaan tunnistettua optimaalista etäisyyttä käyttäen 24 ajokertaa sisältävä harjoitus laitteella, jossa 1-2 lankkua liikkuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Arviointiistunto 1 (perustesti, suoritetaan käynnin 1 alussa, päivä 1), arviointiistunto 2 (suoritetaan ennen koulutusta vierailun 2 aikana, päivä 2), arviointiistunto 3 (koulutuksen jälkeinen arviointi; suoritetaan koulutuskäynnin lopussa 2, päivä 2)
|
Staattisen vakauden testin aikana osallistujia ohjataan seisomaan voimalevyllä mahdollisimman paikallaan 60 sekuntia silmät auki. 2 minuutin levon jälkeen tehtävä toistetaan silmät kiinni. Jalkalihasten painekeskuksen (COP) ja EMG:n liikkeet analysoidaan. Tässä testissä käytetään AMTI Force System -järjestelmää Water Townista, MA. Alusta asetetaan lattialle ja kohteet seisovat laitteen päällä. Voimalevy mittaa sen yläpintaan kohdistuvia voimia ja liikkeitä. |
Arviointiistunto 1 (perustesti, suoritetaan käynnin 1 alussa, päivä 1), arviointiistunto 2 (suoritetaan ennen koulutusta vierailun 2 aikana, päivä 2), arviointiistunto 3 (koulutuksen jälkeinen arviointi; suoritetaan koulutuskäynnin lopussa 2, päivä 2)
|
|
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Arviointiistunto 1 (perustesti, suoritetaan käynnin 1 alussa, päivä 1), arviointiistunto 2 (suoritetaan ennen koulutusta vierailun 2 aikana, päivä 2), arviointiistunto 3 (koulutuksen jälkeinen arviointi; suoritetaan koulutuskäynnin lopussa 2, päivä 2)
|
Dynaamisen vakavuustestin aikana arvioidaan kykyä siirtää COP vapaaehtoisesti enimmäisetäisyyteen menettämättä tasapainoa (vakauden rajat (LOS) -testi). Osallistujaa neuvotaan nojaamaan eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle, pitämään asento ~5 sekuntia ja palaamaan takaisin alku-/keskiasentoon. Tässä testissä käytetään AMTI Force System -järjestelmää Water Townista, MA. |
Arviointiistunto 1 (perustesti, suoritetaan käynnin 1 alussa, päivä 1), arviointiistunto 2 (suoritetaan ennen koulutusta vierailun 2 aikana, päivä 2), arviointiistunto 3 (koulutuksen jälkeinen arviointi; suoritetaan koulutuskäynnin lopussa 2, päivä 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00207310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .